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O Efeito da Massagem Abdominal Aplicada a Pacientes por Cuidadores em Clínicas de Cuidados Paliativos nos Sintomas Gastrointestinais

17 de novembro de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem abdominal aplicada por cuidadores a doentes em clínicas de cuidados paliativos sobre os sintomas gastrointestinais.

Hipóteses H0a: A massagem abdominal aplicada por cuidadores a doentes em clínicas de cuidados paliativos não tem efeito sobre os sintomas gastrointestinais.

H1a: A massagem abdominal aplicada por cuidadores a doentes em clínicas de cuidados paliativos tem efeito sobre os sintomas gastrointestinais.

Neste estudo, o efeito da massagem abdominal aplicada a doentes após formação em massagem abdominal fornecida aos cuidadores no grupo de intervenção será avaliado através da comparação do grupo de intervenção, que recebe massagem abdominal, com o grupo de controlo, que recebe cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No primeiro dia do estudo, o objetivo, âmbito e procedimentos foram explicados detalhadamente aos pacientes e aos seus cuidadores em ambos os grupos, foi obtido consentimento informado por escrito e foram realizadas as avaliações iniciais. Estas avaliações incluíram o Formulário de Características Descritivas Individuais, o Índice de Barthel das Atividades de Vida Diária, o Diário de Defecação, a Escala de Bristol de Forma das Fezes e a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais. Posteriormente, os cuidadores do grupo de intervenção receberam formação em massagem abdominal, e o Manual de Formação em Massagem Abdominal preparado pelos investigadores foi fornecido para apoiar a aplicação correta das técnicas de massagem.

No grupo de intervenção, os pacientes receberam massagem abdominal administrada pelos seus cuidadores duas vezes por dia durante 15 minutos entre os Dias 2 e 7, e cada aplicação foi registada no Formulário de Acompanhamento da Aplicação da Massagem Abdominal. Os pacientes do grupo de controlo continuaram a receber os cuidados habituais durante o mesmo período. Em ambos os grupos, os parâmetros do Diário de Defecação e a Escala de Bristol de Forma das Fezes foram avaliados diariamente pelo investigador entre os Dias 2 e 7.

No final do Dia 7, a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais foi novamente administrada, as avaliações finais foram concluídas e o estudo foi terminado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes identificados como obstipados de acordo com os critérios de diagnóstico de Roma IV, conforme avaliado por um especialista clínico.
  • Doentes cujo internamento na unidade de cuidados paliativos foi planeado por pelo menos 7 dias.
  • Doentes que foram capazes de receber nutrição oral durante o período do estudo.
  • Indivíduos com 18 anos ou mais.
  • Doentes que forneceram consentimento informado por escrito, ou cujos familiares de primeiro grau forneceram consentimento em seu nome.
  • Cuidadores responsáveis por administrar a massagem abdominal que forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com doenças gastrointestinais conhecidas, como colite ulcerosa, doença de Crohn ou síndrome do intestino irritável.
  • Doentes que receberam radioterapia abdominal nas últimas seis semanas ou que foram submetidos a cirurgia abdominal no último ano.
  • Doentes com abdómen agudo, colostomia ou ileostomia, distensão abdominal significativa, hérnia abdominal, tumores abdominais, diarreia ou impactação fecal.
  • Doentes que estavam grávidas ou suspeitas de estarem grávidas.
  • Doentes a receber nutrição enteral através de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG), sondas nasogástricas ou métodos de alimentação semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os cuidadores receberam formação sobre massagem abdominal e aplicaram a massagem aos pacientes duas vezes por dia durante 15 minutos entre os Dias 2 e 7.
Cada sessão foi registada no Formulário de Acompanhamento da Aplicação da Massagem Abdominal.
No grupo de intervenção, os cuidadores receberam formação sobre massagem abdominal, e foi fornecido um Manual de Formação em Massagem Abdominal preparado pelos investigadores para reforçar a educação. Após a formação, os cuidadores administraram massagem abdominal aos pacientes duas vezes por dia durante 15 minutos entre os Dias 2 e 7. Os procedimentos de massagem foram realizados de acordo com as etapas definidas de massagem abdominal, utilizando movimentos no sentido dos ponteiros do relógio sobre a região abdominal, com o objetivo de reduzir os sintomas gastrointestinais.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes no grupo de controlo não receberam nenhuma intervenção adicional e continuaram a receber cuidados paliativos de rotina durante todo o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Gravidade dos Sintomas Gastrointestinais Avaliada pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Linha de Base (Dia 1) até ao Dia 7

O principal resultado deste estudo é a alteração na gravidade dos sintomas gastrointestinais avaliada utilizando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS). A GSRS é um instrumento validado e amplamente utilizado que consiste em 15 itens organizados em cinco subescalas: dor abdominal, refluxo, indigestão, diarreia e obstipação. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 7 pontos (1 = sem desconforto, 7 = desconforto muito grave), com pontuações mais altas a indicar sintomas mais graves.

A GSRS será administrada na linha de base (Dia 1) e novamente no final do período de estudo (Dia 7). A análise principal avaliará a alteração na pontuação total da GSRS entre o Dia 1 e o Dia 7 para determinar o efeito global da intervenção.

Além da pontuação total, todas as cinco subescalas da GSRS serão analisadas separadamente para avaliar os efeitos específicos dos sintomas da massagem abdominal. Serão realizadas comparações entre grupos (intervenção vs. controlo) para avaliar se a massagem abdominal administrada pelo cuidador conduz

Linha de Base (Dia 1) até ao Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Consistência das Fezes Avaliada pela Escala de Bristol
Prazo: Avaliações diárias desde o Dia 1 (linha de base) até ao Dia 7

A consistência das fezes será avaliada usando a Escala de Bristol (BSFS) no Dia 1 (linha de base) e diariamente dos Dias 2 a 7. A BSFS classifica as fezes em sete tipos, desde fezes duras e grumosas (Tipo 1) até completamente líquidas (Tipo 7), fornecendo uma avaliação objetiva da forma das fezes.

A forma das fezes diária será registada pelo investigador, e as alterações em relação à medição da linha de base (Dia 1) ao longo do período de acompanhamento de 7 dias serão analisadas. Serão realizadas comparações entre os grupos de intervenção e controlo para determinar se a massagem abdominal administrada pelos cuidadores influencia a consistência das fezes ao longo do tempo.

Avaliações diárias desde o Dia 1 (linha de base) até ao Dia 7
Alteração nas Características do Movimento Intestinal Avaliada pelo Diário de Defecação
Prazo: Avaliações diárias do Dia 1 ao Dia 7

As características dos movimentos intestinais serão avaliadas diariamente utilizando um Diário de Defecação estruturado. O diário inclui cinco parâmetros:

número de movimentos intestinais, quantidade de fezes (1-3 pontos), consistência das fezes (1-5 pontos), esforço durante a defecação (1-4 pontos), sensação de evacuação incompleta (0-1 pontos).

Dois parâmetros adicionais também são registados diariamente: uso de laxantes/enemas (sim/não), presença de gases/inchaço (sim/não). As pontuações diárias do Dia 1 ao Dia 7 serão analisadas para determinar alterações na função intestinal, e serão feitas comparações entre os grupos de intervenção e controlo.

Avaliações diárias do Dia 1 ao Dia 7

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Independência Funcional na Linha de Base Avaliada pelo Índice de Barthel
Prazo: Dia 1 (Apenas linha de base)
O Índice de Barthel será utilizado na linha de base para avaliar o nível de independência funcional dos participantes e para descrever as características iniciais dos grupos do estudo. Esta medida não se destina a ser uma variável de resultado e não será utilizada para comparações pré e pós.
Dia 1 (Apenas linha de base)
Características Descritivas e Demográficas de Base
Prazo: Dia 1 (apenas na linha de base)
As características descritivas basais serão recolhidas utilizando um Formulário de Informação Descritiva estruturado no Dia 1. As variáveis incluem idade, sexo, diagnóstico médico, duração da hospitalização, comorbilidades, uso de medicação, características do cuidador e outros fatores demográficos ou clínicos relevantes. Estes dados serão utilizados apenas para descrever a população do estudo e avaliar a comparabilidade dos grupos na linha de base. Não serão analisados como resultados do estudo.
Dia 1 (apenas na linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo é um projeto de tese académica de centro único e os dados recolhidos contêm informações clínicas sensíveis que não podem ser disponibilizadas publicamente. Os dados serão utilizados apenas para os fins desta investigação e não serão partilhados com investigadores externos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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