Влияние массажа живота, применяемого пациентами с помощью лиц, осуществляющих уход, в паллиативных клиниках на желудочно-кишечные симптомы
Влияние абдоминального массажа, применяемого к пациентам лицами, осуществляющими уход, в паллиативных клиниках, на желудочно-кишечные симптомы
Цель данного исследования — изучить влияние массажа живота, проводимого лицами, осуществляющими уход, у пациентов в паллиативных отделениях, на желудочно-кишечные симптомы.
Гипотезы H0a: Массаж живота, проводимый лицами, осуществляющими уход, у пациентов в паллиативных отделениях, не оказывает влияния на желудочно-кишечные симптомы.
H1a: Массаж живота, проводимый лицами, осуществляющими уход, у пациентов в паллиативных отделениях, оказывает влияние на желудочно-кишечные симптомы.
В данном исследовании влияние массажа живота, проводимого пациентам после обучения массажу живота, предоставленного лицам, осуществляющим уход, в интервенционной группе, будет оцениваться путём сравнения интервенционной группы, получающей массаж живота, с контрольной группой, получающей обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первый день исследования пациентам и их лицам, осуществляющим уход, в обеих группах были подробно разъяснены цель, задачи и этапы процедуры, было получено письменное информированное согласие, а также проведены исходные оценки. Эти оценки включали Форму индивидуальных описательных характеристик, Индекс Бартеля для оценки повседневной активности, Дневник дефекации, Бристольскую шкалу формы стула и Шкалу оценки желудочно-кишечных симптомов. Затем лица, осуществляющие уход в группе вмешательства, прошли обучение технике абдоминального массажа, и им была предоставлена Руководство по обучению абдоминальному массажу, подготовленное исследователями, для поддержки правильного применения техник массажа.<\/p>
В группе вмешательства пациенты получали абдоминальный массаж, проводимый их лицами, осуществляющими уход, дважды в день по 15 минут в период со 2-го по 7-й день, и каждое применение регистрировалось в Форме контроля применения абдоминального массажа. Пациенты в контрольной группе продолжали получать рутинный уход в течение того же периода. В обеих группах параметры Дневника дефекации и Бристольская шкала формы стула оценивались исследователем ежедневно в период со 2-го по 7-й день.<\/p>
В конце 7-го дня Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов была применена снова, были завершены итоговые оценки, и исследование было завершено.<\/p>
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, идентифицированные как страдающие запорами согласно диагностическим критериям Рима IV, по оценке клинического специалиста.
- Пациенты, у которых планировалась госпитализация в отделение паллиативной помощи на срок не менее 7 дней.
- Пациенты, которые могли получать пероральное питание в течение периода исследования.
- Лица в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие, или чьи родственники первой степени родства предоставили согласие от их имени.
- Лица, осуществляющие уход и ответственные за проведение абдоминального массажа, которые предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с известными желудочно-кишечными заболеваниями, такими как язвенный колит, болезнь Крона или синдром раздраженного кишечника.
- Пациенты, которые получали абдоминальную лучевую терапию в течение последних шести недель или перенесли абдоминальную операцию в течение последнего года.
- Пациенты с острым животом, колостомой или илеостомой, значительным вздутием живота, абдоминальной грыжей, опухолями брюшной полости, диареей или каловой пробкой.
- Пациенты, которые были беременны или подозревались в беременности.
- Пациенты, получающие энтеральное питание через чрескожную эндоскопическую гастростому (ЧЭГ), назогастральные зонды или аналогичные методы кормления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Опекуны прошли обучение технике абдоминального массажа и выполняли массаж пациентам дважды в день по 15 минут с 2-го по 7-й день.
Каждая процедура фиксировалась в Форме наблюдения за применением абдоминального массажа.
|
В группе вмешательства лица, осуществляющие уход, прошли обучение технике абдоминального массажа, и для закрепления обучения им была предоставлена подготовленная исследователями "Инструкция по обучению абдоминальному массажу".
После обучения лица, осуществляющие уход, проводили пациентам абдоминальный массаж дважды в день по 15 минут между 2-м и 7-м днями.
Процедуры массажа выполнялись в соответствии с определенными этапами абдоминального массажа, используя круговые движения по часовой стрелке в области живота, с целью уменьшения желудочно-кишечных симптомов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не получали дополнительных вмешательств и продолжали получать обычную паллиативную помощь на протяжении всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1) до Дня 7
|
Основным исходом данного исследования является изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов, оцененное с помощью Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS). GSRS - это валидированный и широко используемый инструмент, состоящий из 15 пунктов, организованных в пять подшкал: боль в животе, рефлюкс, несварение, диарея и запор. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = нет дискомфорта, 7 = очень сильный дискомфорт), причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы. GSRS будет проводиться на исходном уровне (День 1) и снова в конце периода исследования (День 7). Первичный анализ будет оценивать изменение общего балла GSRS между Днём 1 и Днём 7 для определения общего эффекта вмешательства. В дополнение к общему баллу, все пять подшкал GSRS будут анализироваться отдельно для оценки симптом-специфических эффектов абдоминального массажа. Межгрупповые сравнения (вмешательство vs. контроль) будут проводиться для оценки того, приводит ли массаж живота, проводимый лицами, осуществляющими уход, к |
Базовый уровень (День 1) до Дня 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение консистенции стула по Бристольской шкале формы кала
Временное ограничение: Ежедневные оценки с 1-го дня (базовый уровень) по 7-й день
|
Консистенция стула будет оцениваться с помощью Бристольской шкалы формы стула (БШФС) на 1-й день (исходный уровень) и ежедневно со 2-го по 7-й день. БШФС классифицирует стул на семь типов, от твердого и комковатого (Тип 1) до полностью жидкого (Тип 7), обеспечивая объективную оценку формы стула. Ежедневная форма стула будет регистрироваться исследователем, а изменения от исходного измерения (День 1) в течение 7-дневного периода наблюдения будут проанализированы. Сравнения между интервенционной и контрольной группами будут проведены для определения, влияет ли абдоминальный массаж, проводимый лицами, осуществляющими уход, на консистенцию стула с течением времени. |
Ежедневные оценки с 1-го дня (базовый уровень) по 7-й день
|
|
Изменение характеристик дефекации по данным дневника дефекации
Временное ограничение: Ежедневные оценки с 1-го по 7-й день
|
Характеристики дефекации будут оцениваться ежедневно с использованием структурированного Дневника дефекации. Дневник включает пять параметров: количество дефекаций, объем стула (1-3 балла), консистенция стула (1-5 баллов), натуживание при дефекации (1-4 балла), ощущение неполного опорожнения (0-1 балл). Два дополнительных параметра также регистрируются ежедневно: использование слабительных/клизм (да/нет), наличие газов/вздутия (да/нет). Ежедневные баллы с 1 по 7 день будут проанализированы для определения изменений функции кишечника, и будут проведены сравнения между группами вмешательства и контроля. |
Ежедневные оценки с 1-го по 7-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень функциональной независимости, оцененный с помощью индекса Бартела
Временное ограничение: День 1 (только исходный уровень)
|
Индекс Бартеля будет использован на исходном уровне для оценки функциональной независимости участников и описания исходных характеристик исследуемых групп.
Эта мера не предназначена в качестве переменной исхода и не будет использоваться для сравнений до и после.
|
День 1 (только исходный уровень)
|
|
Базовые описательные и демографические характеристики
Временное ограничение: День 1 (Только на исходном уровне)
|
Базовые описательные характеристики будут собраны с использованием структурированной Формы описательной информации в День 1. Переменные включают возраст, пол, медицинский диагноз, продолжительность госпитализации, сопутствующие заболевания, использование лекарств, характеристики лиц, осуществляющих уход, и другие соответствующие демографические или клинические факторы.
Эти данные будут использоваться исключительно для описания исследуемой популяции и оценки сопоставимости групп на исходном уровне.
Они не будут анализироваться как исходы исследования.
|
День 1 (Только на исходном уровне)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .