Vatsahieronnan vaikutus palliatiivisessa hoidossa olevien potilaiden ruoansulatusoireisiin, kun hierontaa suorittavat hoitajat
Vatsahieronnan vaikutus palliatiivisen hoidon klinikoilla omaishoitajien suorittamana potilaiden ruoansulatusoireisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vatsahierontaan, jota hoitajat antavat palliatiivisen hoidon klinikoilla oleville potilaille, vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin.
Hypoteesit H0a: Vatsahieronnalla, jota hoitajat antavat palliatiivisen hoidon klinikoilla oleville potilaille, ei ole vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin.
H1a: Vatsahieronnalla, jota hoitajat antavat palliatiivisen hoidon klinikoilla oleville potilaille, on vaikutus ruoansulatuskanavan oireisiin.
Tässä tutkimuksessa interventionaryhmän hoitajille annetun vatsahierontakoulutuksen jälkeen potilaille annetun vatsahierontaan vaikutusta arvioidaan vertaamalla vatsahierontaa saavaa interventionaryhmää rutiinihoidon saavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä tutkimuksen tavoitteet, laajuus ja toimenpiteet selitettiin perusteellisesti potilaille ja heidän hoitajilleen molemmissa ryhmissä, kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin ja perustason arvioinnit suoritettiin. Nämä arvioinnit sisälsivät Yksilölliset kuvaavat ominaisuudet -lomakkeen, Barthelin päivittäisten toimintojen indeksin, Ulostamispäiväkirjan, Bristolin ulostemuodon asteikon ja Gastroenterologisten oireiden arviointiasteikon. Sitten interventioryhmän hoitajat saivat vatsahieronnankoulutuksen, ja tutkijoiden laatima Vatsahieronnankoulutusopas annettiin hierontatekniikoiden oikean soveltamisen tukemiseksi.
Interventioryhmässä potilaat saivat hoitajiensa antamaa vatsahierontaa kahdesti päivässä 15 minuuttia päivien 2 ja 7 välisenä aikana, ja jokainen sovellus kirjattiin Vatsahierontasovelluksen seurantalomakkeelle. Vertailuryhmän potilaat jatkoivat rutiinihoidon saamista samana ajanjaksona. Molemmissa ryhmissä tutkija arvioi päivittäin Ulostamispäiväkirjan parametreja ja Bristolin ulostemuodon asteikkoa päivien 2 ja 7 välisenä aikana.
Päivän 7 lopussa Gastroenterologisten oireiden arviointiasteikko toimitettiin uudelleen, lopulliset arvioinnit valmistuivat ja tutkimus päättyi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on tunnistettu ummetuksen omaaviksi Rooman IV diagnostisten kriteerien mukaisesti, kliinisen asiantuntijan arvioimana.
- Potilaat, joiden sairaalahoito palliatiivisessa hoito-osastossa oli suunniteltu vähintään 7 päiväksi.
- Potilaat, jotka kykenivät saamaan suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta tutkimusjakson aikana.
- Henkilöt, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, tai joiden lähisukulaiset antoivat suostumuksen heidän puolestaan.
- Hoitavat henkilöt, jotka vastasivat vatsahieronnasta ja antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli tunnettuja ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai ärsytysoireyhtymä.
- Potilaat, jotka olivat saaneet vatsa-alueen sädehoitoa viimeisen kuuden viikon aikana tai jotka olivat käyneet läpi vatsa-leikkauksen viimeisen vuoden aikana.
- Potilaat, joilla oli akuutti vatsa, paksusuolisto- tai ohutsuolisto-avanne, merkittävä vatsan turvotus, vatsan tyrä, vatsan kasvaimet, ripuli tai ulosten tukos.
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai joiden epäiltiin olevan raskaana.
- Potilaat, jotka saivat ravitsemusta ihon läpi tapahtuvan endoskooppisen gastrostomian (PEG), nenä-mahaletkun tai vastaavien ruokintamenetelmien kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitajat saivat koulutusta vatsahieronnasta ja sovelsivat hierontaa potilaille kahdesti päivässä 15 minuutin ajan päivien 2 ja 7 välisenä aikana.
Jokainen istunto kirjattiin Vatsahierontasovelluksen seurantalomakkeelle. |
Interventioryhmässä hoitajat saivat koulutuksen vatsahieronnasta, ja tutkijoiden laatima Vatsahierontakoulutusopas annettiin koulutuksen vahvistamiseksi.
Koulutuksen jälkeen hoitajat suorittivat vatsahierontaa potilaille kahdesti päivässä 15 minuutin ajanjaksoina päivien 2 ja 7 välisenä aikana.
Hierontamenettelyt suoritettiin määriteltyjen vatsahierontavaiheiden mukaisesti käyttäen myötäpäiväisiä liikkeitä vatsa-alueella tavoitteena vähentää ruoansulatuskanavan oireita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat eivät saaneet lisähoitoa ja jatkoivat rutiininomaista palliatiivista hoitoa koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha-suolikanavan oireiden vakavuuden muutos arvioituna Maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1) - Päivä 7
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on ruoansulatuskanavan oireiden vaikeusasteen muutos, jota arvioidaan käyttäen Ruoansulatuskanavan Oireiden Arviointiasteikkoa (GSRS). GSRS on validoitu ja laajasti käytetty mittari, joka koostuu 15 eri kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alatarkasteluun: vatsakipu, refluksi, ruoansulatusvaivat, ripuli ja ummetus. Jokainen kysymys pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei oireita, 7 = erittäin vaikeat oireet), ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita. GSRS toteutetaan tutkimuksen alussa (päivä 1) ja uudelleen tutkimusjakson lopussa (päivä 7). Ensisijainen analyysi arvioi GSRS:n kokonaispistemäärän muutosta päivien 1 ja 7 välillä määrittääkseen interventiokokonaisvaikutuksen. Kokonaispistemäärän lisäksi kaikki viisi GSRS-alatarkastelun pistemäärää analysoidaan erikseen arvioidakseen vatsahieronnan oirekohtaisia vaikutuksia. Ryhmienvälisiä vertailuja (interventio vs. kontrolli) suoritetaan arvioidakseen, johtaako hoitajan toteuttama vatsahieronta |
Alkutilanne (Päivä 1) - Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen konsistenssin muutos Bristolin ulostemuodon asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Päivittäiset arviot päivästä 1 (perustaso) päivään 7
|
Ulosteen konsistenssia arvioidaan käyttämällä Bristol-ulostemuotiasteikkoa (BSFS) päivänä 1 (lähtökohta) ja päivittäisesti päivistä 2–7. BSFS luokittelee ulosteen seitsemään tyyppiin vaihdellen kovista ja möyheistä (Tyyppi 1) täysin nestemäiseen (Tyyppi 7), tarjoten objektiivisen arvion ulostemuodosta. Päivittäinen ulostemuoto kirjataan tutkijan toimesta, ja muutoksia lähtökohtamittauksesta (päivä 1) analysoidaan 7 päivän seuranta-ajanjakson ajalta. Vertailuja interventio- ja kontrolleiryhmien välillä suoritetaan määrittämään, vaikuttaako hoitajien suorittama vatsahieronta ulosteen konsistenssiin ajan myötä. |
Päivittäiset arviot päivästä 1 (perustaso) päivään 7
|
|
Suoliston liikkuvuuden muutokset ulostamispäiväkirjassa arvioituna
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit päivästä 1 päivään 7
|
Ulostamisen ominaisuuksia arvioidaan päivittäin käyttämällä strukturoitua ulostamispäiväkirjaa. Päiväkirja sisältää viisi parametria: ulostamisten määrä, ulosteen määrä (1–3 pistettä), ulosteen koostumus (1–5 pistettä), ponnistelu ulostamisen yhteydessä (1–4 pistettä), täydellisen tyhjennyksen tunteen puute (0–1 pistettä). Kaksi ylimääräistä parametria kirjataan myös päivittäin: laksatiivien/klistiirien käyttö (kyllä/ei), kaasua/pöhötystä esiintyy (kyllä/ei). Päivittäiset pisteet päivästä 1 päivään 7 analysoidaan määrittämään suoliston toiminnan muutoksia, ja vertailuja tehdään interventio- ja kontrolliryhmien välillä. |
Päivittäiset arvioinnit päivästä 1 päivään 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason toiminnallinen itsenäisyys arvioitu Barthel-indeksillä
Aikaikkuna: Päivä 1 (vain perustaso)
|
Barthel-indeksiä käytetään perustason arvioinnissa osallistujien toiminnallisen itsenäisyyden tasoon ja tutkimusryhmien alkuperäisten ominaisuuksien kuvaamiseen.
Tätä mittaria ei ole tarkoitettu tulosmuuttujaksi, eikä sitä käytetä ennen-jälkeen-vertailuihin.
|
Päivä 1 (vain perustaso)
|
|
Perustason kuvailevat ja demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (vain perustaso)
|
Perustason kuvailevat ominaisuudet kerätään käyttämällä strukturoitua Kuvailutiedot-lomaketta 1. päivänä. Muuttujiin kuuluvat ikä, sukupuoli, lääketieteellinen diagnoosi, sairaalahoidon kesto, komorbiditeetit, lääkkeiden käyttö, hoitajan ominaisuudet ja muut asiaankuuluvat demografiset tai kliiniset tekijät.
Näitä tietoja käytetään yksinomaan tutkimusväestön kuvaamiseen ja ryhmien vertailukelpoisuuden arvioimiseen perustasolla.
Niitä ei analysoida tutkimustuloksina.
|
Päivä 1 (vain perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsahieronta
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEi vielä rekrytointiaVirtsanpidätys | Virtsanpidätys leikkauksen jälkeen | Virtsanpidätys toimenpiteen jälkeen
-
Muhammet Mustafa VuralRekrytointiNivustyrä | Reisiluun tyrä | ObturaattorityräTurkki
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hvidovre University HospitalValmisSuolitukos | Rei'itetty ViscusTanska
-
Cumhuriyet UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico