완화의료 클리닉에서 간병인이 환자에게 적용한 복부 마사지가 위장관 증상에 미치는 영향
본 연구의 목적은 완화의료 클리닉 환자에게 간병인이 적용하는 복부 마사지가 위장관 증상에 미치는 영향을 검토하는 것입니다.
가설 H0a: 완화의료 클리닉 환자에게 간병인이 적용하는 복부 마사지는 위장관 증상에 효과가 없습니다.
H1a: 완화의료 클리닉 환자에게 간병인이 적용하는 복부 마사지는 위장관 증상에 효과가 있습니다.
본 연구에서는 중재군에 복부 마사지를 제공받는 중재군과 일상적 치료를 받는 대조군을 비교하여 중재군의 간병인에게 제공된 복부 마사지 교육 후 환자에게 적용된 복부 마사지의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 첫날, 두 그룹의 환자와 보호자에게 연구 목적, 범위 및 진행 절차를 상세히 설명하고 서면 동의서를 받은 후 기초 평가를 실시했습니다. 이 평가에는 개인 특성 조사표, 바델 일상생활활동지수, 배변 일지, 브리스톨 대변 형태 척도 및 위장관 증상 평가 척도가 포함되었습니다. 이후 중재 그룹의 보호자들은 복부 마사지 교육을 받았으며, 연구자가 준비한 복부 마사지 교육 매뉴얼이 제공되어 마사지 기술의 정확한 적용을 지원받았습니다.
중재 그룹에서는 환자들이 보호자에 의해 2일차부터 7일차까지 하루 두 번 15분간 복부 마사지를 받았으며, 각 적용은 복부 마사지 적용 추적 양식에 기록되었습니다. 대조군 환자들은 동일 기간 동안 일상적인 치료를 계속 받았습니다. 두 그룹 모두에서 2일차부터 7일차까지 연구자에 의해 배변 일지 매개변수와 브리스톨 대변 형태 척도가 매일 평가되었습니다.
7일차 말에 위장관 증상 평가 척도가 다시 실시되고 최종 평가가 완료된 후 연구가 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 전문가가 평가한 로마 IV 진단 기준에 따라 변비로 확인된 환자.
- 완화 치료 병동에서 최소 7일 이상 입원이 계획된 환자.
- 연구 기간 동안 경구 영양을 섭취할 수 있었던 환자.
- 만 18세 이상의 개인.
- 서면 동의를 제공한 환자 또는 1촌 직계 가족이 대리로 동의를 제공한 환자.
- 복부 마사지를 시행할 책임이 있는 돌봄 제공자로서 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 사람.
제외 기준:
- 궤양성 대장염, 크론병 또는 과민성 대장 증후군과 같은 알려진 위장관 질환이 있는 환자.
- 최근 6주 이내에 복부 방사선 치료를 받았거나 지난 1년 동안 복부 수술을 받은 환자.
- 급성 복증, 대장루 또는 회장루, 심한 복부 팽만, 복부 헤르니아, 복부 종양, 설사 또는 대변 매복이 있는 환자.
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자.
- 경피적 내시경 위루술(PEG), 비위관 또는 유사한 급여 방법을 통해 장관 영양을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
간병인들은 복부 마사지에 대한 교육을 받았으며, 2일차부터 7일차까지 환자에게 하루 두 번, 15분간 복부 마사지를 시행하였습니다.
각 세션은 복부 마사지 적용 추적 양식에 기록되었습니다.
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중재군에서 간병인들은 복부 마사지에 대한 교육을 받았으며, 연구진이 준비한 복부 마사지 교육 매뉴얼이 교육을 강화하기 위해 제공되었습니다.
교육 후 간병인들은 2일차부터 7일차까지 하루 두 번 15분씩 환자에게 복부 마사지를 시행했습니다.
마사지 절차는 정의된 복부 마사지 단계에 따라 수행되었으며, 위장 증상을 줄이기 위해 복부 영역에 시계 방향으로 움직임을 사용했습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 추가 중재를 받지 않고 연구 기간 내내 일상적인 완화 치료를 계속 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 통해 평가된 위장관 증상 중증도의 변화
기간: 기준선 (1일차)부터 7일차까지
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이 연구의 주요 결과는 위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 평가한 위장관 증상 심각도의 변화입니다. GSRS는 검증되어 널리 사용되는 도구로, 복통, 역류, 소화불량, 설사 및 변비의 5개 하위 척도로 구성된 15개 항목으로 이루어져 있습니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(1 = 불편감 없음, 7 = 매우 심한 불편감)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. GSRS는 기준선(1일차)과 연구 기간 종료 시(7일차)에 각각 시행됩니다. 주요 분석은 1일차와 7일차 사이의 총 GSRS 점수 변화를 평가하여 중재의 전반적 효과를 확인할 것입니다. 총 점수 외에도, 복부 마사지의 증상별 효과를 평가하기 위해 GSRS의 5개 하위 척도 점수를 각각 별도로 분석할 것입니다. 그룹 간 비교(중재군 대 대조군)를 수행하여 돌봄 제공자가 시행한 복부 마사지가 |
기준선 (1일차)부터 7일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 형태 척도로 평가된 대변 일관성 변화
기간: 1일차(기준선)부터 7일차까지의 일일 평가
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대변 일관성은 1일차(기준선)와 2일차부터 7일차까지 매일 브리스톨 대변 형태 척도(BSFS)를 사용하여 평가됩니다. BSFS는 딱딱하고 덩어리진(유형 1)부터 완전히 액체인(유형 7)까지 7가지 유형으로 대변을 분류하여 대변 형태에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 일일 대변 형태는 연구자가 기록하며, 7일간의 추적 기간 동안 기준선(1일차) 측정치와의 변화를 분석합니다. 간섭군과 대조군 간의 비교를 통해 돌봄 제공자가 시행한 복부 마사지가 시간 경과에 따라 대변 일관성에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다. |
1일차(기준선)부터 7일차까지의 일일 평가
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배변 일지를 통한 배변 특성 변화 평가
기간: 매일 Day 1부터 Day 7까지의 평가
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배변 특성은 구조화된 배변 일지를 사용하여 매일 평가됩니다. 일지에는 다섯 가지 매개변수가 포함됩니다: 배변 횟수, 대변량 (1-3점), 대변 점도 (1-5점), 배변 시 힘주기 (1-4점), 배출 불완전감 (0-1점). 추가로 두 가지 매개변수도 매일 기록됩니다: 완하제/관장제 사용 (예/아니오), 가스/복부 팽만감 존재 여부 (예/아니오). 1일차부터 7일차까지의 일일 점수를 분석하여 배변 기능 변화를 확인하고, 중재군과 대조군 간 비교가 이루어집니다. |
매일 Day 1부터 Day 7까지의 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 기능적 독립성 바르텔 지수로 평가
기간: 1일차 (기준선만)
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Barthel 지수는 기준선에서 참가자의 기능적 독립 수준을 평가하고 연구 그룹의 초기 특성을 설명하기 위해 사용됩니다.
이 측정치는 결과 변수로 의도되지 않았으며 사전-사후 비교에는 사용되지 않습니다.
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1일차 (기준선만)
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기초 기술 및 인구통계학적 특성
기간: 1일차 (베이스라인만)
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기술적 특성에 대한 기초선은 1일차에 구조화된 기술 정보 양식을 사용하여 수집됩니다. 변수에는 연령, 성별, 의학적 진단, 입원 기간, 동반 질환, 약물 사용, 돌봄 제공자 특성 및 기타 관련 인구통계학적 또는 임상적 요인이 포함됩니다.
이 데이터는 연구 대상 집단을 설명하고 기초선에서 집단 간 비교 가능성을 평가하는 데만 사용됩니다. 이들은 연구 결과로 분석되지 않습니다. |
1일차 (베이스라인만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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