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Die Wirkung der Bauchmassage, die von Pflegekräften in Palliativkliniken bei Patienten angewendet wird, auf gastrointestinale Symptome

17. November 2025 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der von Pflegekräften in Palliativkliniken bei Patienten angewendeten Bauchmassage auf gastrointestinale Symptome

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der von Pflegepersonen an Patienten in Palliativpflegekliniken durchgeführten Bauchmassage auf gastrointestinale Symptome zu untersuchen.

Hypothesen H0a: Die von Pflegepersonen an Patienten in Palliativpflegekliniken durchgeführte Bauchmassage hat keine Wirkung auf gastrointestinale Symptome.

H1a: Die von Pflegepersonen an Patienten in Palliativpflegekliniken durchgeführte Bauchmassage hat eine Wirkung auf gastrointestinale Symptome.

In dieser Studie wird die Wirkung der Bauchmassage, die nach einer Bauchmassage-Schulung für die Pflegepersonen der Interventionsgruppe an Patienten durchgeführt wird, durch den Vergleich der Interventionsgruppe, die Bauchmassage erhält, mit der Kontrollgruppe, die Standardpflege erhält, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am ersten Tag der Studie wurden den Patienten und ihren Betreuern in beiden Gruppen das Ziel, der Umfang und die Verfahrensschritte ausführlich erläutert, eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt und Basisbewertungen durchgeführt. Diese Bewertungen umfassten das Formular für individuelle beschreibende Merkmale, den Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens, das Stuhltagebuch, die Bristol-Stuhlform-Skala und die Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome. Anschließend erhielten die Betreuer in der Interventionsgruppe eine Bauchmassage-Schulung, und das von den Forschern erstellte Bauchmassage-Schulungshandbuch wurde zur Verfügung gestellt, um die korrekte Anwendung der Massagetechniken zu unterstützen.

In der Interventionsgruppe erhielten die Patienten zwischen Tag 2 und 7 zweimal täglich für 15 Minuten eine von ihren Betreuern durchgeführte Bauchmassage, und jede Anwendung wurde im Verlaufsformular für Bauchmassage-Anwendungen aufgezeichnet. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten während desselben Zeitraums weiterhin die routinemäßige Versorgung. In beiden Gruppen wurden die Parameter des Stuhltagebuchs und die Bristol-Stuhlform-Skala vom Forscher zwischen Tag 2 und 7 täglich ausgewertet.

Am Ende von Tag 7 wurde die Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome erneut durchgeführt, die abschließenden Bewertungen wurden abgeschlossen und die Studie wurde beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gemäß den Rom-IV-Diagnosekriterien als verstopft identifiziert wurden, wie von einem klinischen Spezialisten bewertet.
  • Patienten, deren Krankenhausaufenthalt in der Palliativstation für mindestens 7 Tage geplant war.
  • Patienten, die während des Studienzeitraums orale Ernährung erhalten konnten.
  • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben, oder deren Verwandte ersten Grades an ihrer Stelle eingewilligt haben.
  • Betreuungspersonen, die für die Durchführung der Bauchmassage verantwortlich waren und eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten gastrointestinalen Erkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Reizdarmsyndrom.
  • Patienten, die in den letzten sechs Wochen eine abdominale Strahlentherapie erhalten hatten oder im vergangenen Jahr eine Bauchoperation durchgeführt hatten.
  • Patienten mit akutem Abdomen, Kolostomie oder Ileostomie, signifikanter abdominaler Distension, Bauchhernie, abdominalen Tumoren, Durchfall oder Stuhlimpaktion.
  • Patienten, die schwanger waren oder bei denen eine Schwangerschaft vermutet wurde.
  • Patienten, die enterale Ernährung über perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG), Nasensonden oder ähnliche Fütterungsmethoden erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Pflegekräfte erhielten eine Schulung zur Bauchmassage und führten die Massage bei den Patienten zweimal täglich für 15 Minuten zwischen Tag 2 und 7 durch. Jede Sitzung wurde auf dem Nachverfolgungsformular für die Bauchmassageanwendung aufgezeichnet.
Verhalten: Abdominalmassage
In der Interventionsgruppe erhielten die Pflegekräfte eine Schulung zur Bauchmassage, und ein von den Forschern erstelltes Bauchmassage-Schulungshandbuch wurde zur Verfügung gestellt, um die Schulung zu verstärken. Nach der Schulung führten die Pflegekräfte bei den Patienten zweimal täglich für 15 Minuten zwischen Tag 2 und 7 eine Bauchmassage durch. Die Massageverfahren wurden gemäß den definierten Bauchmassage-Schritten durchgeführt, wobei kreisförmige Bewegungen im Uhrzeigersinn über die Bauchregion ausgeführt wurden, mit dem Ziel, gastrointestinale Symptome zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Intervention und erhielten während der gesamten Studiendauer weiterhin routinemäßige palliative Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads gastrointestinaler Symptome, bewertet mit der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Tag 7

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Veränderung des Schweregrads gastrointestinaler Symptome, bewertet mit der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Die GSRS ist ein validiertes und weit verbreitetes Instrument, das aus 15 Items besteht, die in fünf Subskalen organisiert sind: Bauchschmerzen, Reflux, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = kein Unbehagen, 7 = sehr starkes Unbehagen), wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome anzeigen.

Die GSRS wird zu Studienbeginn (Tag 1) und erneut am Ende des Studienzeitraums (Tag 7) durchgeführt. Die primäre Analyse wird die Veränderung des Gesamt-GSRS-Werts zwischen Tag 1 und Tag 7 auswerten, um die Gesamtwirkung der Intervention zu bestimmen.

Zusätzlich zum Gesamtwert werden alle fünf GSRS-Subskalenwerte separat analysiert, um symptomspezifische Wirkungen der Bauchmassage zu bewerten. Vergleiche zwischen den Gruppen (Intervention vs. Kontrolle) werden durchgeführt, um zu bewerten, ob die von Pflegepersonen durchgeführte Bauchmassage zu
Baseline (Tag 1) bis Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stuhlkonsistenz bewertet durch die Bristol-Stuhlformen-Skala
Zeitfenster: Tägliche Bewertungen von Tag 1 (Baseline) bis Tag 7

Die Stuhlkonsistenz wird an Tag 1 (Baseline) und täglich von Tag 2 bis 7 mit der Bristol-Stuhlformen-Skala (BSFS) bewertet. Die BSFS klassifiziert Stuhl in sieben Typen, die von hart und klumpig (Typ 1) bis vollständig flüssig (Typ 7) reichen, und bietet so eine objektive Bewertung der Stuhlform.

Die tägliche Stuhlform wird vom Forscher aufgezeichnet, und Veränderungen von der Baseline-Messung (Tag 1) über den 7-tägigen Nachbeobachtungszeitraum werden analysiert. Vergleiche zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden durchgeführt, um festzustellen, ob die von Pflegepersonen durchgeführte Bauchmassage die Stuhlkonsistenz im Zeitverlauf beeinflusst.
Tägliche Bewertungen von Tag 1 (Baseline) bis Tag 7
Veränderung der Stuhlgang-Eigenschaften bewertet durch das Stuhltagebuch
Zeitfenster: Tägliche Bewertungen vom Tag 1 bis Tag 7

Die Eigenschaften des Stuhlgangs werden täglich mit einem strukturierten Defäkationstagebuch bewertet. Das Tagebuch umfasst fünf Parameter:

Anzahl der Stuhlgänge, Stuhlmenge (1-3 Punkte), Stuhlkonsistenz (1-5 Punkte), Pressen beim Stuhlgang (1-4 Punkte), Gefühl der unvollständigen Entleerung (0-1 Punkte).

Zwei weitere Parameter werden ebenfalls täglich erfasst: Abführmittel/Klistier-Anwendung (ja/nein), Vorhandensein von Gasen/Blähungen (ja/nein). Die täglichen Werte von Tag 1 bis Tag 7 werden analysiert, um Veränderungen der Darmfunktion zu bestimmen, und Vergleiche werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe durchgeführt.
Tägliche Bewertungen vom Tag 1 bis Tag 7

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Funktionsunabhängigkeit bewertet durch den Barthel-Index
Zeitfenster: Tag 1 (nur Baseline)
Der Barthel-Index wird bei Studienbeginn verwendet, um das funktionelle Unabhängigkeitsniveau der Teilnehmer zu bewerten und die anfänglichen Merkmale der Studiengruppen zu beschreiben. Dieses Maß ist nicht als Ergebnisvariable vorgesehen und wird nicht für Vorher-Nachher-Vergleiche verwendet.
Tag 1 (nur Baseline)
Baseline Descriptive and Demographic Characteristics
Zeitfenster: Tag 1 (nur Grundlinie)
Die deskriptiven Basischarakteristika werden am Tag 1 mithilfe eines strukturierten Beschreibungsinformationsformulars erhoben. Zu den Variablen gehören Alter, Geschlecht, medizinische Diagnose, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme, Merkmale der Betreuungsperson sowie andere relevante demografische oder klinische Faktoren.
Diese Daten werden ausschließlich zur Beschreibung der Studienpopulation und zur Bewertung der Gruppenvergleichbarkeit zum Basiszeitpunkt verwendet.
Sie werden nicht als Studienendpunkte analysiert.
Tag 1 (nur Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da es sich bei der Studie um ein monozentrisches akademisches Thesenprojekt handelt und die gesammelten Daten sensible klinische Informationen enthalten, die nicht öffentlich zugänglich gemacht werden können. Die Daten werden nur für die Zwecke dieser Forschung verwendet und nicht mit externen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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