Effekten av bukmassage som vårdgivare tillämpar på patienter i palliativa vårdkliniker på gastrointestinala symtom
Effekten av bukmassage som tillämpas på patienter av vårdgivare på palliativa kliniker på mag-tarmsymtom
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bukmassage som tillämpas av vårdgivare på patienter i palliativa vårdkliniker på mag-tarmsymtom.
Hypoteser H0a: Bukmassage som tillämpas av vårdgivare på patienter i palliativa vårdkliniker har ingen effekt på mag-tarmsymtom.
H1a: Bukmassage som tillämpas av vårdgivare på patienter i palliativa vårdkliniker har en effekt på mag-tarmsymtom.
I denna studie kommer effekten av bukmassage som tillämpas på patienter efter bukmassageutbildning som ges till vårdgivare i interventionsgruppen att utvärderas genom att jämföra interventionsgruppen, som får bukmassage, med kontrollgruppen, som får rutinmässig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På den första dagen av studien förklarades syftet, omfattningen och de procedurmässiga stegen noggrant för patienterna och deras vårdgivare i båda grupperna, skriftligt informerat samtycke erhölls och baslinjeutvärderingar genomfördes. Dessa utvärderingar inkluderade Blankett för Individuella Beskrivande Egenskaper, Barthel Index för Dagliga Livsaktiviteter, Avföringsjournal, Bristol Avföringsforms Skala och Gastrointestinala Symtom Bedömningsskalan. Därefter fick vårdgivare i interventionsgruppen träning i bukmassage, och Bukmassage Träningsmanual utarbetad av forskarna tillhandahölls för att stödja korrekt tillämpning av massage teknikerna.
I interventionsgruppen fick patienterna bukmassage utförd av sina vårdgivare två gånger dagligen i 15 minuter mellan Dag 2 och 7, och varje tillämpning registrerades på Blankett för Uppföljning av Bukmassage Tillämpning. Patienter i kontrollgruppen fortsatte att få rutinvård under samma period. I båda grupperna utvärderades Avföringsjournal parametrar och Bristol Avföringsforms Skala dagligen av forskaren mellan Dag 2 och 7.
Vid slutet av Dag 7 administrerades Gastrointestinala Symtom Bedömningsskalan igen, slututvärderingar slutfördes och studien avslutades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som identifierats som förstoppade enligt Roms IV diagnostiska kriterier, bedömda av en klinisk specialist.
- Patienter vars vistelse på palliativ vårdsavdelning var planerad till minst 7 dagar.
- Patienter som kunde ta emot oral nutrition under studieperioden.
- Individer i åldern 18 år eller äldre.
- Patienter som lämnade skriftligt informerat samtycke, eller vars förstahands släktingar lämnade samtycke på deras vägnar.
- Vårdgivare som ansvarade för att administrera bukmassage som lämnade skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kända mag-tarmsjukdomar såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller irritabel tarm.
- Patienter som hade fått abdominal strålbehandling inom de senaste sex veckorna eller som hade genomgått bukkirurgi under det senaste året.
- Patienter med akut buk, kolostomi eller ileostomi, betydande buksvullnad, bukbråck, buktumörer, diarré eller fekal impaktion.
- Patienter som var gravida eller misstänktes vara gravida.
- Patienter som fick enteral nutrition via perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG), nasogastriska slangar eller liknande utfodringsmetoder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Vårdgivare fick utbildning i bukmassage och utförde massagen på patienter två gånger dagligen i 15 minuter mellan dag 2 och 7.
Varje session dokumenterades på uppföljningsformuläret för bukmassageapplikationen.
|
I interventionsgruppen fick vårdgivare utbildning i bukmassage, och en bukmassageutbildningsmanual utarbetad av forskarna tillhandahölls för att förstärka utbildningen.
Efter utbildningen administrerade vårdgivarna bukmassage till patienterna två gånger dagligen i 15 minuter mellan dag 2 och 7.
Massageprocedurerna utfördes i enlighet med de definierade bukmassagestegen, med hjälp av medursrörelser över bukområdet, i syfte att minska gastrointestinala symtom.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen fick inget ytterligare ingrepp och fortsatte att få rutinmässig palliativ vård under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gastrointestinala symtoms svårighetsgrad bedömd med Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsram: Baseline (Dag 1) till Dag 7
|
Det primära resultatet av denna studie är förändringen i symtom på mag-tarmsystemet som bedöms med hjälp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). GSRS är ett validerat och allmänt använt instrument som består av 15 frågor organiserade i fem delskalor: buksmärta, reflux, matsmältningsbesvär, diarré och förstoppning. Varje fråga poängsätts på en 7-gradig Likertskala (1 = inget obehag, 7 = mycket svårt obehag), där högre poäng indikerar svårare symtom. GSRS kommer att administreras vid baslinjen (dag 1) och igen i slutet av studieperioden (dag 7). Den primära analysen kommer att utvärdera förändringen i det totala GSRS-poängen mellan dag 1 och dag 7 för att fastställa interventionens övergripande effekt. Förutom den totala poängen kommer alla fem GSRS-delskale-poäng att analyseras separat för att bedöma symtomspecifika effekter av bukmassage. Mellangruppsjämförelser (intervention kontroll) kommer att genomföras för att utvärdera om vårdgivaradministrerad bukmassage leder |
Baseline (Dag 1) till Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stolkonsistens bedömd med Bristol Stool Form Scale
Tidsram: Dagliga utvärderingar från dag 1 (baslinje) till och med dag 7
|
Stolkonsistens kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Form Scale (BSFS) på dag 1 (baslinje) och dagligen från dag 2 till dag 7. BSFS klassificerar avföring i sju typer som sträcker sig från hård och klumpig (Typ 1) till helt flytande (Typ 7), vilket ger en objektiv utvärdering av avföringsformen. Daglig avföringsform kommer att registreras av forskaren, och förändringar från baslinjemätningen (dag 1) under den 7-dagars uppföljningsperioden kommer att analyseras. Jämförelser mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att utföras för att avgöra om bukmassage som utförs av vårdgivare påverkar stolkonsistensen över tid. |
Dagliga utvärderingar från dag 1 (baslinje) till och med dag 7
|
|
Förändring i avföringskaraktäristik bedömd med avföringsdiariet
Tidsram: Dagliga utvärderingar från dag 1 till och med dag 7
|
Avföringskarakteristika kommer att bedömas dagligen med hjälp av en strukturerad Avföringsdiagram. Dagboken innehåller fem parametrar: antal avföringar, avföringsmängd (1-3 poäng), avföringskonsistens (1-5 poäng), ansträngning vid avföring (1-4 poäng), känsla av ofullständig tömning (0-1 poäng). Två ytterligare parametrar registreras också dagligen: laxermedel/klysteranvändning (ja/nej), förekomst av gas/uppblåsthet (ja/nej). Dagliga poäng från dag 1 till dag 7 kommer att analyseras för att fastställa förändringar i tarmfunktion, och jämförelser kommer att göras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. |
Dagliga utvärderingar från dag 1 till och med dag 7
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baseline Functional Independence Assessed by the Barthel Index
Tidsram: Dag 1 (Endast baslinje)
|
Barthel-index kommer att användas vid baslinjen för att bedöma deltagarnas funktionella oberoendenivå och för att beskriva de inledande egenskaperna hos studiegrupperna.
Denna mätning är inte avsedd som en utfallsvariabel och kommer inte att användas för före-efter-jämförelser.
|
Dag 1 (Endast baslinje)
|
|
Baseline Beskrivande och Demografiska Karaktäristika
Tidsram: Dag 1 (Endast baslinje)
|
Baseline beskrivande egenskaper kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat Beskrivande Informationsformulär på dag 1. Variabler inkluderar ålder, kön, medicinsk diagnos, vårdtid, komorbiditeter, läkemedelsanvändning, vårdgivaregenskaper och andra relevanta demografiska eller kliniska faktorer.
Dessa data kommer endast att användas för att beskriva studiepopulationen och utvärdera gruppjämförbarhet vid baseline.
De kommer inte att analyseras som studieutfall.
|
Dag 1 (Endast baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma İ Çınar, Prof. Dr., Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .