S101自体抗CD7 CAR-T细胞在R/R T-LBL/ALL患者中的II期临床试验。

纳入标准：

• 1. 受试者或监护人必须提供自愿的知情同意；2. 缺乏有效治疗选择的复发或难治性T-LBL/ALL且经过大量预处理的患者；3. 在筛查时，必须通过流式细胞术（骨髓或外周血样本）和/或免疫组织化学（IHC）确认肿瘤细胞CD7阳性，证实髓外病变活检中CD7表达；4. 如果筛查时在外周血中检测到恶性细胞，通过流式细胞术评估必须显示CD4阴性和CD8阴性（双阴性）免疫表型；5. 男性或女性受试者，年龄18至75岁（含）；6. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0至2；7. 预计生存时间>12周。

排除标准：

• 1. 过去6个月内有异基因造血干细胞移植史的患者被排除；2. 筛查时需要全身治疗的活动性或未受控制的感染，不包括轻度泌尿生殖道和上呼吸道感染；3. 在签署知情同意书（ICF）前4周内参加另一项临床试验，或ICF签署日期发生在先前试验药物末次给药后5个半衰期内（以时间较长者为准）；4. 既往接受过CAR-T细胞或其他基因修饰细胞疗法治疗的患者被排除；5. 筛查前4周内患有急性GVHD（aGVHD）或中重度慢性GVHD（cGVHD），或在输注前4周内接受过GVHD全身药物治疗的患者；6. 在签署ICF前4周内接受过广泛放疗的患者，但为症状缓解进行的非靶病灶放疗在研究期间可能被允许；7. 怀孕或哺乳期女性；8. 经研究者判断可能增加受试者风险或影响试验结果解释的任何情况。