Essai de phase II des cellules CAR-T autologues anti-CD7 S101 chez des patients atteints de LBL/ALL T R/R.

Critères d'inclusion :

• 1. Le sujet ou le tuteur doit fournir un consentement éclairé volontaire ; 2. Patients lourdement prétraités avec un LBL-T/LLA réfractaire ou en rechute qui manquent d'alternatives thérapeutiques efficaces ; 3. Au dépistage, la positivité CD7 des cellules tumorales doit être documentée par cytométrie en flux (sur des échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique) et/ou par immunohistochimie (IHC) confirmant l'expression de CD7 sur une biopsie de lésion extramédullaire ; 4. Si des cellules malignes sont détectées dans le sang périphérique au dépistage, elles doivent démontrer un immunophénotype CD4-négatif et CD8-négatif (double négatif) tel qu'évalué par cytométrie en flux ; 5. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans (inclus) ; 6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ; 7. Temps de survie estimé > 12 semaines.

Critères d'exclusion :

• 1. Les patients ayant des antécédents de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques au cours des 6 derniers mois sont exclus ; 2. Infection active ou non contrôlée nécessitant un traitement systémique au dépistage, à l'exclusion des infections génito-urinaires et des voies respiratoires supérieures légères ; 3. Participation à un autre essai clinique dans les 4 semaines précédant la signature du formulaire de consentement éclairé (FCI), OU la date de signature du FCI survenant dans les 5 demi-vies de la dernière dose d'un essai antérieur de médicament expérimental (selon la période la plus longue) ; 4. Les patients ayant déjà reçu un traitement impliquant des cellules CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires génétiquement modifiées sont exclus ; 5. Patients présentant une GVHD aiguë (GVHDa) ou une GVHD chronique modérée à sévère (GVHDc) dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou ceux ayant reçu un traitement pharmacologique systémique pour la GVHD dans les 4 semaines précédant la perfusion ; 6. Patients ayant reçu une radiothérapie extensive dans les 4 semaines précédant la signature du FCI, à l'exception de la radiothérapie de lésions non cibles administrée pour une palliation symptomatique qui peut être autorisée pendant la période de l'étude ; 7. Femmes enceintes ou allaitantes ; 8. Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait augmenter le risque du sujet ou compromettre l'interprétation des résultats de l'essai.