术前二甲双胍暴露与全身麻醉患者术后恶心呕吐之间的关联 (Met-PONV)
2026年2月5日 更新者：Yang Zhao、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
术前二甲双胍暴露与全身麻醉患者术后恶心呕吐之间的关联：一项前瞻性观察性队列研究
本观察性研究的目的是探讨二甲双胍对接受全身麻醉手术患者术后恶心呕吐（PONV）的潜在影响。 主要研究问题是：
术前二甲双胍暴露是否会影响接受全身麻醉患者PONV的发生率或严重程度？ 将比较常规医疗管理中已服用二甲双胍的患者与未服用二甲双胍的患者。 通过术后进行的结构化术后调查收集PONV发生情况、严重程度和恢复结果的数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察性队列研究，涉及在中山大学附属第六医院接受全身麻醉气管插管手术的患者。
总共将有909名参与者被纳入二甲双胍暴露组（n=303）或非暴露组（n=606）。
主要结局指标是术后0-120小时内恶心呕吐（PONV）的发生率。
次要结局指标包括不同时间段内PONV的发生率和严重程度、止吐药物的使用情况以及恢复质量（通过QoR-15评分评估）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
909
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Zhao, Doctor
- 电话号码：0086-02038254070
- 邮箱：zhaoy47@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Yang Zhao, Doctor
- 电话号码：0086-13802435520
- 邮箱：zhaoy47@mail.sysu.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下接受气管插管手术的患者
描述
纳入标准
- 自愿签署知情同意书；
- 年龄≥18岁；
- 经主治医师判断需要在气管插管全身麻醉下进行手术治疗的患者。
排除标准
- 急诊手术；
- 因基础疾病正在服用具有明确止吐效果的药物（如皮质类固醇、抗精神病药物）；
- 存在认知障碍或精神疾病，无法配合问卷评估；
- 预计术后无法拔除气管导管，影响结果评估；
- 术前存在恶心和/或呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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暴露组
患者在手术前已开始服用二甲双胍
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非暴露组
患者术前未开具二甲双胍处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后0-120小时内PONV的发生率
大体时间：术后0-120小时内
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PONV 定义为出现以下任一症状：恶心、干呕或呕吐
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术后0-120小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后0-24小时内PONV发生率
大体时间：术后0-24小时
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PONV 定义为出现以下任一症状：恶心、干呕或呕吐
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术后0-24小时
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术后24-120小时内PONV的发生率
大体时间：术后24-120小时
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训练有素的盲法研究人员收集了关于术后恶心呕吐（PONV）的信息，这些信息由参与者及其家属或病房医护人员在术后前120小时内每24小时记录一次。
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术后24-120小时
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术后0-120小时内PONV的总体严重程度
大体时间：术后0-120小时期间
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评估采用简化的术后恶心呕吐（PONV）影响量表进行。
恶心严重程度评分如下：0（无）、1（偶尔）、2（频繁）、3（持续）。
呕吐或干呕根据发作次数评分：0、1、2或3（或≥3次发作）。
恶心和呕吐/干呕的评分相加，生成每个24小时术后期间的总日评分。
总日评分≥5被定义为临床显著的PONV。
术后0至120小时的整体PONV严重程度计算为该期间日评分的总和，提供了症状负担的累积衡量。
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术后0-120小时期间
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手术后0-24小时内PONV的严重程度
大体时间：术后0-24小时内
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采用简化的术后恶心呕吐（PONV）影响量表进行评估。
恶心严重程度评分如下：0（无）、1（偶发）、2（频繁）和3（持续）。
呕吐或干呕根据发作次数评分：0、1、2或3（或≥3次发作）。
将恶心和呕吐/干呕的评分相加，生成每个24小时术后期间的总日评分。
总日评分≥5被定义为具有临床意义的PONV。
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术后0-24小时内
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手术后24-120小时内PONV的严重程度
大体时间：术后24-120小时
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评估采用简化的术后恶心呕吐影响量表进行。
恶心严重程度评分如下：0（无）、1（偶尔）、2（频繁）和3（持续）。
呕吐或干呕根据发作次数评分：0、1、2或3（或≥3次发作）。
恶心和呕吐/干呕的评分相加，生成每个24小时术后期间的总每日评分。
总每日评分≥5被定义为具有临床意义的术后恶心呕吐。
术后25至120小时的整体术后恶心呕吐严重程度计算为该期间每日评分的总和。
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术后24-120小时
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术后0-24小时内止吐药的使用
大体时间：术后0-24小时内
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手术后止吐药的使用
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术后0-24小时内
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术后24-120小时内止吐药的使用
大体时间：术后24至120小时内
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手术后止吐药的使用
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术后24至120小时内
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术后0-120小时内止吐药的使用
大体时间：手术后0-120小时内
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手术后使用止吐药
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手术后0-120小时内
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术后0至120小时内的恢复质量（QoR-15评分）
大体时间：在术前、术后24小时、48小时、72小时、96小时、120小时进行评估
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QoR-15是一份包含15个条目的问卷工具，旨在评估患者术后恢复质量。
它包含五个子量表：疼痛（2个条目）、身体舒适度（5个条目）、身体独立性（2个条目）、心理支持（2个条目）和情绪状态（4个条目）。
每个条目评分为0到10分，总分范围为0到150分。
得分越高表明患者的恢复质量越好。
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在术前、术后24小时、48小时、72小时、96小时、120小时进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存率
大体时间：术后1年、3年、5年
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生存或死亡状态，以及死亡时间
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术后1年、3年、5年
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1年、3年和5年无病生存率，仅在癌症患者中评估。
大体时间：术后1年、3年和5年
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无病生存率
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术后1年、3年和5年
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术后30天恢复质量
大体时间：手术后30天
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QoR-15是一份包含15个条目的问卷工具，旨在评估患者术后恢复质量。
它包含五个子量表：疼痛（2个条目）、身体舒适度（5个条目）、身体独立性（2个条目）、心理支持（2个条目）和情绪状态（4个条目）。
每个条目按0至10分计分，总分范围为0至150分。
分数越高，表明患者的恢复质量越好。
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手术后30天
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主要术后并发症的发生率与分级
大体时间：术后30天内
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主要术后并发症的发生率和分级
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术后30天内
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血液或尿液中与术后恶心呕吐相关的因素。
大体时间：从术前到术后
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血液或尿液中的PONV相关因素
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从术前到术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Zhao, Dr、The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Bootcov MR, Bauskin AR, Valenzuela SM, Moore AG, Bansal M, He XY, Zhang HP, Donnellan M, Mahler S, Pryor K, Walsh BJ, Nicholson RC, Fairlie WD, Por SB, Robbins JM, Breit SN. MIC-1, a novel macrophage inhibitory cytokine, is a divergent member of the TGF-beta superfamily. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Oct 14;94(21):11514-9. doi: 10.1073/pnas.94.21.11514.
- Al-Kuraishy HM, Al-Gareeb AI, Alexiou A, Papadakis M, Nadwa EH, Albogami SM, Alorabi M, Saad HM, Batiha GE. Metformin and growth differentiation factor 15 (GDF15) in type 2 diabetes mellitus: A hidden treasure. J Diabetes. 2022 Dec;14(12):806-814. doi: 10.1111/1753-0407.13334. Epub 2022 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅使用在结果发表中的IPD
IPD 共享时间框架
数据将在稿件发表后提供。
IPD 共享访问标准
分析代码的请求应发送给赵阳教授，邮箱地址：zhaoy47@mail.sysu.edu.cn
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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