评估针对患有抑郁和/或焦虑的大学生在线认知行为治疗计划的有效性 (VIVIM)
2026年4月28日 更新者：Anna Huguet、University Rovira i Virgili
评估在线认知行为疗法项目对患有抑郁和/或焦虑的大学生有效性的随机对照试验
这项临床试验的目的是了解一个名为VIVIM的基于互联网的自助计划是否能够帮助患有抑郁症和/或焦虑症的大学生。 我们想要回答的主要问题是：
* VIVIM计划是否有助于参与者感到抑郁和/或焦虑减轻？ 我们将把VIVIM计划与大学心理咨询服务通常为学生提供的心理支持进行比较。
参与者将：
- 被随机分配使用VIVIM计划或接受大学心理咨询服务的常规帮助。
- 在开始、分配VIVIM计划或常规护理后的10周和6个月分别填写三次在线问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
-
-
Girona
-
Girona、Girona、西班牙
- Universitat de Girona
-
-
Tarragona
-
Tarragona、Tarragona、西班牙、43007
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须是参与该研究的西班牙大学的本科生或研究生。
- 报告至少中度抑郁症状（PHQ-9≥10）和/或焦虑症状（GAD-7≥10）。
排除标准：
- 自述曾被诊断为双相情感障碍和/或精神障碍。
- 自述目前正在为情绪问题接受心理治疗/咨询和/或药物治疗。
- 无法阅读、口语或理解西班牙语。
- 存在自杀风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于互联网的CBT项目
这个为期10周的计划包含10个模块。 在整个计划期间，参与者按照自己的进度推进。 他们有机会参加两次个人支持会议（在计划开始和中期），以及每周一次的团体支持会议，旨在解答问题并加强学习。 这些会议通过视频会议进行。 参与者每周还会收到自动发送的电子邮件提醒，并可以随时通过电子邮件联系团队。 该计划是基于《克服低落情绪和抑郁：五领域方法》改编而来。 |
这是基于互联网的CBT项目
|
|
有源比较器：常规治疗
常规治疗包括转诊至大学为其学生提供的咨询服务。
|
这是大学咨询服务提供的支持类型
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Anxiety
大体时间：From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Depression
大体时间：From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Functional impairment
大体时间：From enrollment to 6 months after being randomized
|
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Mental well-being
大体时间：From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Resilience
大体时间：From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (其他赠款/资助编号：Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支撑出版物结果的个体参与者数据将在罗维拉-威尔吉利大学的数据存储库中共享。
IPD 共享时间框架
自发布起6个月后开始，无结束日期。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.