Оценка эффективности онлайн-программы когнитивно-поведенческой терапии для студентов университетов с депрессией и/или тревогой (VIVIM)
28 апреля 2026 г. обновлено: Anna Huguet, University Rovira i Virgili
Оценка эффективности программы онлайн-когнитивно-поведенческой терапии для студентов университетов с депрессией и/или тревогой: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли онлайн-программа самопомощи под названием VIVIM помочь студентам университетов с депрессией и/или тревогой. Основной вопрос, на который мы хотим ответить:
* Помогает ли программа VIVIM участникам чувствовать себя менее подавленными и/или тревожными? Мы сравним программу VIVIM с обычной психологической поддержкой, которую университетские консультационные службы предлагают студентам.
Участники будут:
- Быть случайным образом распределены либо на использование программы VIVIM, либо на получение обычной помощи от консультационной службы университета.
- Заполнять онлайн-анкеты три раза: в начале, через 10 недель и через 6 месяцев после назначения либо программы VIVIM, либо обычной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Испания
- Universitat de Girona
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Испания, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть зачисленным в качестве студента бакалавриата или магистратуры в одну из участвующих испанских университетов.
- Иметь по крайней мере умеренные симптомы депрессии (PHQ-9 ≥ 10) и/или тревоги (GAD-7 ≥ 10).
Критерии исключения:
- Самостоятельно сообщать о диагностированном биполярном и/или психотическом расстройстве.
- Сообщать о текущем получении психотерапии/консультирования и/или фармакологического лечения эмоциональных проблем.
- Не уметь читать, говорить или понимать испанский язык.
- Находиться в группе риска суицида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-программа КПТ
Эта 10-недельная программа состоит из 10 модулей. На протяжении программы участники продвигаются в своем собственном темпе. У них есть возможность посетить две индивидуальные сессии поддержки (в начале и в середине программы), а также еженедельные групповые сессии поддержки, предназначенные для решения вопросов и закрепления обучения. Эти сессии проводятся через видеоконференцию. Участники также получают еженедельные автоматические напоминания по электронной почте и могут связаться с командой по электронной почте в любое время. Эта программа является адаптацией программы «Преодоление плохого настроения и депрессии: подход пяти областей». |
Это программа когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение включает направление в службу консультирования, предоставляемую университетом для своих студентов.
|
Это тот тип поддержки, который предлагают службы консультирования университета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety
Временное ограничение: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Depression
Временное ограничение: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional impairment
Временное ограничение: From enrollment to 6 months after being randomized
|
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Mental well-being
Временное ограничение: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Resilience
Временное ограничение: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (Другой номер гранта/финансирования: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов публикации, будут размещены в репозитории данных Университета Ровира и Вирхили.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации без указания даты окончания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревога и депрессия
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child