Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af et online kognitiv adfærdsterapiprogram for universitetsstuderende med depression og/eller angst (VIVIM)

28. april 2026 opdateret af: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Evaluering af effektiviteten af et online kognitiv adfærdsterapiprogram til universitetsstuderende med depression og/eller angst: et randomiseret kontrolleret studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et internetbaseret selvhjælpsprogram kaldet VIVIM kan hjælpe universitetsstuderende med depression og/eller angst.
Det hovedspørgsmål, vi ønsker at besvare, er:

* Hjælper VIVIM-programmet deltagerne med at føle sig mindre deprimerede og/eller angstelige?
Vi vil sammenligne VIVIM-programmet med den sædvanlige psykologiske støtte, som universitetets rådgivningstjenester tilbyder studerende.

Deltagerne vil:

  • Blive tilfældigt tildelt enten at bruge VIVIM-programmet eller modtage sædvanlig hjælp fra universitetets rådgivningstjeneste.
  • Udfylde online spørgeskemaer tre gange: i starten, 10 uger og 6 måneder efter at være blevet tildelt enten VIVIM-programmet eller sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanien
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tilmeldt som bachelor- eller kandidatstuderende på et af de deltagende spanske universiteter.
  • At rapportere i det mindste moderate symptomer på depression (PHQ-9 ≥ 10) og/eller angst (GAD-7 ≥ 10).

Eksklusionskriterier:

  • At selvrapportere at have fået diagnosticeret bipolar og/eller psykotisk lidelse.
  • At rapportere at man i øjeblikket modtager psykoterapi/rådgivning og/eller farmakologisk behandling for følelsesmæssige problemer.
  • At være ude af stand til at læse, tale eller forstå spansk.
  • At være i risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret KBT-program

Dette 10-ugers program består af 10 moduler. Gennem hele programmet fremskrider deltagerne i deres eget tempo. De har mulighed for at deltage i to individuelle støttesessioner (i starten og midtvejs i programmet) samt ugentlig gruppestøtte designet til at adressere spørgsmål og forstærke læringen. Disse sessioner afholdes via videokonference. Deltagerne modtager også ugentlige automatiske e-mail-påmindelser og kan kontakte holdet via e-mail til enhver tid.

Dette program er en tilpasning af Overvindelse af Nedtrykthed og Depression: En Fem Områder Tilgang.
Adfærdsmæssigt: VIVIM (Leve Livet til Fuldeste / Vivir la Vida al Máximo)
Dette er det internetbaserede KBT-program
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig behandling indebærer henvisning til den rådgivningstjeneste, som universitetet tilbyder sine studerende.
Andet: Rådgivning
Dette er den type støtte, der tilbydes fra universitetets rådgivningstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional impairment
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbejdspartnere

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne i en publikation, vil blive delt i data-repositoriet på Univesitat Rovira i Virgili.

IPD-delingstidsramme

Begynder 6 måneder efter publicering uden slutdato.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner