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Bewertung der Wirksamkeit eines Online-Programms zur kognitiven Verhaltenstherapie für Universitätsstudenten mit Depressionen und/oder Angstzuständen (VIVIM)

28. April 2026 aktualisiert von: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Evaluierung der Wirksamkeit eines Online-Kognitiven Verhaltenstherapieprogramms für Universitätsstudenten mit Depression und/oder Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm namens VIVIM Studierenden mit Depressionen und/oder Angstzuständen helfen kann. Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, ist:

* Hilft das VIVIM-Programm den Teilnehmern, sich weniger depressiv und/oder ängstlich zu fühlen? Wir werden das VIVIM-Programm mit der üblichen psychologischen Unterstützung vergleichen, die universitäre Beratungsdienste Studierenden anbieten.

Teilnehmer werden:

  • Zufällig entweder dem VIVIM-Programm oder der üblichen Hilfe des universitären Beratungsdienstes zugewiesen.
  • Zu drei Zeitpunkten Online-Fragebögen ausfüllen: zu Beginn, 10 Wochen und 6 Monate nach der Zuweisung entweder zum VIVIM-Programm oder zur üblichen Betreuung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanien
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung als Bachelor- oder Masterstudent an einer der teilnehmenden spanischen Universitäten.
  • Angabe von mindestens moderaten Depressionssymptomen (PHQ-9 ≥ 10) und/oder Angstsymptomen (GAD-7 ≥ 10).

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose einer bipolaren und/oder psychotischen Störung.
  • Angabe, derzeit Psychotherapie/Beratung und/oder pharmakologische Behandlung für emotionale Probleme zu erhalten.
  • Unfähigkeit, Spanisch zu lesen, zu sprechen oder zu verstehen.
  • Suizidgefährdung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasiertes CBT-Programm

Dieses 10-wöchige Programm besteht aus 10 Modulen. Im Verlauf des Programms schreiten die Teilnehmer in ihrem eigenen Tempo voran. Sie haben die Möglichkeit, an zwei individuellen Unterstützungssitzungen (zu Beginn und in der Mitte des Programms) sowie an wöchentlichen Gruppentreffen teilzunehmen, die darauf ausgelegt sind, Fragen zu beantworten und das Gelernte zu festigen. Diese Sitzungen werden per Videokonferenz durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten auch wöchentliche automatisierte E-Mail-Erinnerungen und können das Team jederzeit per E-Mail kontaktieren.

Dieses Programm ist eine Anpassung von Overcoming Low Mood and Depression: A Five Areas Approach.
Verhalten: VIVIM (Lebe das Leben in vollen Zügen)
Dies ist das internetbasierte CBT-Programm
Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich
Die Behandlung wie üblich beinhaltet eine Überweisung an den Beratungsdienst, der von der Universität für ihre Studierenden angeboten wird.
Sonstiges: Beratung
Dies ist die Art von Unterstützung, die von den Beratungsdiensten der Universität angeboten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety
Zeitfenster: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Zeitfenster: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional impairment
Zeitfenster: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Zeitfenster: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Zeitfenster: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Mitarbeiter

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden im Datenarchiv der Universitat Rovira i Virgili bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung ohne Enddatum.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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