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대학생 우울증 및/또는 불안을 위한 온라인 인지행동치료 프로그램의 효과성 평가 (VIVIM)

2026년 4월 28일 업데이트: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

우울증 및/또는 불안을 가진 대학생들을 위한 온라인 인지행동치료 프로그램의 효과성 평가: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목적은 VIVIM이라는 인터넷 기반 자조 프로그램이 우울증 및/또는 불안을 겪는 대학생들에게 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 우리가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

* VIVIM 프로그램이 참가자들이 덜 우울하고/또는 불안하게 느끼도록 도움이 되는가? 우리는 VIVIM 프로그램을 대학 상담 서비스가 학생들에게 제공하는 일반적인 심리적 지원과 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:

  • VIVIM 프로그램을 사용하거나 대학 상담 서비스의 일반적인 도움을 받는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
  • 온라인 설문지를 세 번 작성합니다: 시작 시점, 배정 후 10주, 그리고 6개월 후에 VIVIM 프로그램 또는 일반 치료를 받은 후에 작성합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, 스페인
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, 스페인, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여하는 스페인 대학 중 한 곳에서 학부생 또는 대학원생으로 등록되어 있어야 합니다.
  • 적어도 중등도 우울증 증상(PHQ-9 ≥ 10) 및/또는 불안 증상(GAD-7 ≥ 10)을 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애 및/또는 정신병적 장애 진단을 받은 것으로 자가 보고해야 합니다.
  • 현재 정서적 문제로 심리 치료/상담 및/또는 약물 치료를 받고 있다고 보고해야 합니다.
  • 스페인어를 읽거나 말하거나 이해할 수 없어야 합니다.
  • 자살 위험이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 CBT 프로그램

이 10주 프로그램은 10개의 모듈로 구성됩니다. 프로그램 전반에 걸쳐 참가자는 자신의 속도로 진행합니다. 참가자는 두 번의 개별 지원 세션(프로그램 시작과 중간)에 참석할 기회가 있으며, 질문을 해결하고 학습을 강화하기 위해 설계된 주간 그룹 지원에도 참여할 수 있습니다. 이 세션들은 영상 회의를 통해 진행됩니다. 참가자들은 또한 주간 자동 이메일 알림을 받으며, 언제든지 이메일을 통해 팀에 연락할 수 있습니다.

이 프로그램은 '우울한 기분과 우울증 극복: 다섯 영역 접근법'의 적용판입니다.
행동: VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)
이것은 인터넷 기반 CBT 프로그램입니다
활성 비교기: 일반적 치료
일반적인 치료는 대학이 학생들에게 제공하는 상담 서비스에 대한 의뢰를 포함합니다.
다른: 상담
이것은 대학 상담 서비스에서 제공하는 지원 유형입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anxiety
기간: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
기간: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional impairment
기간: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
기간: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
기간: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rovira i Virgili

협력자

Universitat de Girona
University Ramon Llull

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (기타 보조금/기금 번호: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터는 Universitat Rovira i Virgili의 데이터 저장소에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

공개 후 6개월부터 시작하여 종료 날짜 없음.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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