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Evaluación de la eficacia de un programa de terapia cognitivo-conductual en línea para estudiantes universitarios con depresión y/o ansiedad (VIVIM)

28 de abril de 2026 actualizado por: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Evaluación de la efectividad de un programa de terapia cognitivo-conductual en línea para estudiantes universitarios con depresión y/o ansiedad: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un programa de autoayuda basado en Internet llamado VIVIM puede ayudar a estudiantes universitarios con depresión y/o ansiedad. La pregunta principal que queremos responder es:

* ¿Ayuda el programa VIVIM a los participantes a sentirse menos deprimidos y/o ansiosos? Compararemos el programa VIVIM con el apoyo psicológico habitual que los servicios de asesoramiento universitario ofrecen a los estudiantes.

Los participantes:

  • Serán asignados aleatoriamente a usar el programa VIVIM o a recibir la ayuda habitual del servicio de asesoramiento universitario.
  • Completarán cuestionarios en línea tres veces: al principio, 10 semanas y 6 meses después de ser asignados al programa VIVIM o al cuidado habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, España
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, España, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar matriculado como estudiante de grado o posgrado en una de las universidades españolas participantes.
  • Reportar al menos síntomas moderados de depresión (PHQ-9 ≥ 10) y/o ansiedad (GAD-7 ≥ 10).

Criterios de exclusión:

  • Auto-reportar haber sido diagnosticado con trastorno bipolar y/o psicótico.
  • Reportar estar recibiendo actualmente psicoterapia/asesoramiento y/o tratamiento farmacológico por problemas emocionales.
  • Ser incapaz de leer, hablar o comprender el español.
  • Estar en riesgo de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de TCC basado en Internet

Este programa de 10 semanas consta de 10 módulos. A lo largo del programa, los participantes avanzan a su propio ritmo. Tienen la oportunidad de asistir a dos sesiones de apoyo individual (al principio y a mitad del programa), así como a sesiones de apoyo grupal semanales diseñadas para resolver preguntas y reforzar el aprendizaje. Estas sesiones se realizan mediante videoconferencia. Los participantes también reciben recordatorios automáticos por correo electrónico semanales y pueden contactar al equipo por correo electrónico en cualquier momento.

Este programa es una adaptación de Superando el bajo estado de ánimo y la depresión: un enfoque de cinco áreas.
Conductual: VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)
Este es el programa de TCC basado en Internet
Comparador activo: Tratamiento habitual
El tratamiento habitual implica la derivación al servicio de asesoramiento que la universidad ofrece a sus estudiantes.
Otro: Asesoramiento
Este es el tipo de apoyo que se ofrece desde los servicios de orientación universitaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anxiety
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional impairment
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Rovira i Virgili

Colaboradores

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Otro número de subvención/financiamiento: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes que sustentan los resultados de una publicación se compartirán en el repositorio de datos de la Universitat Rovira i Virgili.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses después de la publicación, sin fecha de finalización.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ansiedad y depresión

Ensayos clínicos sobre VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)

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