Évaluation de l'efficacité d'un programme en ligne de thérapie cognitivo-comportementale pour les étudiants universitaires souffrant de dépression et/ou d'anxiété (VIVIM)
28 avril 2026 mis à jour par: Anna Huguet, University Rovira i Virgili
Évaluation de l'efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour les étudiants universitaires souffrant de dépression et/ou d'anxiété : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'auto-assistance basé sur Internet appelé VIVIM peut aider les étudiants universitaires souffrant de dépression et/ou d'anxiété. La principale question à laquelle nous souhaitons répondre est :
* Le programme VIVIM aide-t-il les participants à se sentir moins déprimés et/ou anxieux ? Nous comparerons le programme VIVIM avec le soutien psychologique habituel que les services de conseil universitaires offrent aux étudiants.
Les participants :
- Seront assignés au hasard soit à utiliser le programme VIVIM, soit à recevoir l'aide habituelle du service de conseil universitaire.
- Rempliront des questionnaires en ligne à trois reprises : au début, 10 semaines et 6 mois après avoir été assignés soit au programme VIVIM, soit aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
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Girona
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Girona, Girona, Espagne
- Universitat de Girona
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, Espagne, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle ou de troisième cycle dans l'une des universités espagnoles participantes.
- Présenter au moins des symptômes modérés de dépression (PHQ-9 ≥ 10) et/ou d'anxiété (GAD-7 ≥ 10).
Critères d'exclusion :
- Auto-déclarer avoir été diagnostiqué avec un trouble bipolaire et/ou psychotique.
- Déclarer recevoir actuellement une psychothérapie/consultation et/ou un traitement pharmacologique pour des problèmes émotionnels.
- Être incapable de lire, parler ou comprendre l'espagnol.
- Être à risque de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de TCC basé sur Internet
Ce programme de 10 semaines comprend 10 modules. Tout au long du programme, les participants progressent à leur propre rythme. Ils ont la possibilité d'assister à deux séances de soutien individuelles (au début et à mi-parcours du programme) ainsi qu'à un soutien de groupe hebdomadaire conçu pour répondre aux questions et renforcer l'apprentissage. Ces séances sont menées par visioconférence. Les participants reçoivent également des rappels automatiques par e-mail hebdomadaires et peuvent contacter l'équipe par e-mail à tout moment. Ce programme est une adaptation de Surmonter la baisse de moral et la dépression : une approche en cinq domaines. |
Ceci est le programme TCC basé sur Internet
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Comparateur actif: Traitement habituel
Le traitement habituel implique une orientation vers le service de conseil offert par l'université à ses étudiants.
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Ceci est le type de soutien offert par les services de conseil universitaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiety
Délai: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Depression
Délai: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional impairment
Délai: From enrollment to 6 months after being randomized
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Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Mental well-being
Délai: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Resilience
Délai: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (Autre subvention/numéro de financement: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées dans le référentiel de données de l'Universitat Rovira i Virgili.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication sans date de fin.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .