Utvärdering av effektiviteten hos ett online-kognitivt beteendeterapiprogram för universitetsstudenter med depression och/eller ångest (VIVIM)
28 april 2026 uppdaterad av: Anna Huguet, University Rovira i Virgili
Utvärdering av effektiviteten hos ett online-kognitivt beteendeterapiprogram för universitetsstudenter med depression och/eller ångest: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett internetbaserat självhjälpsprogram som heter VIVIM kan hjälpa universitetsstudenter med depression och/eller ångest. Den huvudsakliga frågan vi vill besvara är:
* Hjälper VIVIM-programmet deltagarna att känna sig mindre deprimerade och/eller ångestfyllda? Vi kommer att jämföra VIVIM-programmet med det vanliga psykologiska stöd som universitetsrådgivningstjänster erbjuder studenter.
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas antingen att använda VIVIM-programmet eller få vanlig hjälp från universitetets rådgivningstjänst.
- Fylla i onlineformulär tre gånger: i början, 10 veckor och 6 månader efter att ha tilldelats antingen VIVIM-programmet eller vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Spanien
- Universitat de Girona
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spanien, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara inskriven som grundutbildnings- eller forskarutbildningsstudent vid ett av de deltagande spanska universiteten.
- Att rapportera minst måttliga symptom på depression (PHQ-9 ≥ 10) och/eller ångest (GAD-7 ≥ 10).
Exklusionskriterier:
- Att själv rapportera att man har diagnostiserats med bipolär och/eller psykotisk störning.
- Att rapportera att man för närvarande får psykoterapi/rådgivning och/eller farmakologisk behandling för känslomässiga problem.
- Att inte kunna läsa, tala eller förstå spanska.
- Att löpa risk för självmord.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserat KBT-program
Detta 10-veckorsprogram består av 10 moduler. Under programmets gång fortskrider deltagarna i sin egen takt. De har möjlighet att delta i två individuella stödsessioner (i början och halvvägs genom programmet) samt i veckovis gruppstöd som är utformat för att hantera frågor och förstärka inlärningen. Dessa sessioner genomförs via videokonferens. Deltagarna får också veckovisa automatiserade e-postpåminnelser och kan när som helst kontakta teamet via e-post. Detta program är en anpassning av Att övervinna lågstämning och depression: En femområdesmetod. |
Detta är det Internetbaserade KBT-programmet
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt innebär remiss till rådgivningstjänsten som erbjuds av universitetet till sina studenter.
|
Det här är den typen av stöd som erbjuds från universitetets rådgivningstjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsram: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Depression
Tidsram: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional impairment
Tidsram: From enrollment to 6 months after being randomized
|
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Mental well-being
Tidsram: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Resilience
Tidsram: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att delas i databasen för Universitat Rovira i Virgili.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering utan slutdatum.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .