Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til et online kognitiv atferdsterapiprogram for universitetsstudenter med depresjon og/eller angst (VIVIM)

28. april 2026 oppdatert av: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Evaluering av effektiviteten til et nettbasert kognitiv atferdsterapiprogram for universitetsstudenter med depresjon og/eller angst: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om et Internett-basert selvhjelpsprogram kalt VIVIM kan hjelpe universitetsstudenter med depresjon og/eller angst.
Hovedspørsmålet vi ønsker å besvare er:

* Hjelper VIVIM-programmet deltakerne til å føle seg mindre deprimerte og/eller engstelige?
Vi vil sammenligne VIVIM-programmet med den vanlige psykologiske støtten som universitetsrådgivningstjenester tilbyr til studenter.

Deltakerne vil:

  • Bli tilfeldig tildelt enten å bruke VIVIM-programmet eller motta vanlig hjelp fra universitetets rådgivningstjeneste.
  • Fylle ut nettbaserte spørreskjemaer tre ganger: ved start, 10 uker og 6 måneder etter å ha blitt tildelt enten VIVIM-programmet eller vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Spania
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spania, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være registrert som bachelor- eller masterstudent ved en av de deltakende spanske universitetene.
  • Å rapportere minst moderate symptomer på depresjon (PHQ-9 ≥ 10) og/eller angst (GAD-7 ≥ 10).

Eksklusjonskriterier:

  • Å selvrapportere å ha blitt diagnostisert med bipolar og/eller psykotisk lidelse.
  • Å rapportere at man for tiden mottar psykoterapi/veiledning og/eller farmakologisk behandling for emosjonelle problemer.
  • Å ikke kunne lese, snakke eller forstå spansk.
  • Å være i risiko for selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internettbasert KBT-program

Dette 10-ukers programmet består av 10 moduler. Gjennom programmet går deltakerne i sitt eget tempo. De har mulighet til å delta på to individuelle støtteøkter (i begynnelsen og midtveis i programmet) samt ukentlige gruppestøtteøktersom er designet for å adressere spørsmål og styrke læringen. Disse øktene gjennomføres via videokonferanse. Deltakerne mottar også ukentlige automatiserte e-postpåminnelser og kan kontakte teamet via e-post når som helst.

Dette programmet er en tilpasning av Å overvinne nedstemthet og depresjon: En fem områder-tilnærming.
Atferdsmessig: VIVIM (Leve Livet til det Fulleste / Vivir la Vida al Máximo)
Dette er det Internett-baserte KBT-programmet
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig behandling innebærer henvisning til rådgivningstjenesten som tilbys av universitetet til sine studenter.
Annen: Rådgiving
Dette er den typen støtte som tilbys fra universitetets rådgivningstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional impairment
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Tidsramme: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbeidspartnere

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt i datalageret til Universitat Rovira i Virgili.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering uten sluttdato.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst og depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere