Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti online programu kognitivně behaviorální terapie pro vysokoškolské studenty s depresí a/nebo úzkostí (VIVIM)

28. dubna 2026 aktualizováno: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Hodnocení účinnosti online programu kognitivně behaviorální terapie pro vysokoškolské studenty s depresí a/nebo úzkostí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda internetový svépomocný program s názvem VIVIM může pomoci vysokoškolským studentům s depresí a/nebo úzkostí. Hlavní otázka, na kterou chceme odpovědět, je:

* Pomáhá program VIVIM účastníkům cítit se méně depresivně a/nebo úzkostně? Budeme porovnávat program VIVIM s obvyklou psychologickou podporou, kterou vysokoškolské poradenské služby nabízejí studentům.

Účastníci budou:

  • Náhodně přiřazeni buď k používání programu VIVIM, nebo k přijetí obvyklé pomoci z vysokoškolské poradenské služby.
  • Vyplňovat online dotazníky třikrát: na začátku, 10 týdnů a 6 měsíců po přiřazení buď programu VIVIM, nebo obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Španělsko
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Španělsko, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán jako pregraduální nebo postgraduální student na jedné z účastnických španělských univerzit.
  • Hlásit alespoň středně závažné příznaky deprese (PHQ-9 ≥ 10) a/nebo úzkosti (GAD-7 ≥ 10).

Kritéria pro vyloučení:

  • Sebehodnotit, že byla diagnostikována bipolární a/nebo psychotická porucha.
  • Hlásit, že v současné době podstupuje psychoterapii/poradenství a/nebo farmakologickou léčbu pro emocionální problémy.
  • Neschopnost číst, mluvit nebo rozumět španělsky.
  • Být ohrožen sebevraždou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetový program CBT

Tento 10týdenní program se skládá z 10 modulů. Během programu účastníci postupují svým vlastním tempem. Mají možnost zúčastnit se dvou individuálních podpůrných sezení (na začátku a v polovině programu) a také týdenní skupinové podpory, která je navržena tak, aby řešila otázky a posilovala učení. Tyto sezení jsou vedeny prostřednictvím videokonference. Účastníci také dostávají týdenní automatické e-mailové připomínky a mohou kdykoli kontaktovat tým e-mailem.

Tento program je adaptací publikace Překonání špatné nálady a deprese: Pětistupňový přístup.
Behaviorální: VIVIM (Žít život naplno)
Toto je internetový program založený na CBT
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba zahrnuje odkaz na poradenskou službu, kterou univerzita nabízí svým studentům.
Jiný: Poradenství
Toto je typ podpory, který je nabízen univerzitními poradenskými službami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety
Časové okno: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Časové okno: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional impairment
Časové okno: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Časové okno: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Časové okno: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Spolupracovníci

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Jiné číslo grantu/financování: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků, která jsou základem výsledků v publikaci, budou sdílena v datovém úložišti Univerzity Rovira i Virgili.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění bez koncového data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit