Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelman tehokkuuden arviointi yliopisto-opiskelijoilla, joilla on masennus ja/tai ahdistus (VIVIM)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Online-kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelman tehokkuuden arviointi yliopisto-opiskelijoilla, joilla on masennus ja/tai ahdistus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko internet-pohjainen itseapuohjelma nimeltä VIVIM auttaa yliopisto-opiskelijoita, joilla on masennusta ja/tai ahdistusta. Pääkysymys, johon haluamme vastata, on:

* Auttaako VIVIM-ohjelma osallistujia tuntemaan itsensä vähemmän masentuneiksi ja/tai ahdistuneiksi? Vertaaamme VIVIM-ohjelmaa yliopistojen neuvontapalvelujen tarjoamaan tavanomaiseen psykologiseen tukeen opiskelijoille.

Osallistujat:

  • Arvotaan satunnaisesti joko käyttämään VIVIM-ohjelmaa tai saamaan tavanomaista apua yliopiston neuvontapalvelusta.
  • Täyttävät verkkokyselyt kolme kertaa: alussa, 10 viikon ja 6 kuukauden kuluttua siitä, kun heidät on arvottu joko VIVIM-ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Espanja
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Espanja, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla ilmoittautunut kandidaatin tai maisterin opiskelijaksi osallistuvissa espanjalaisissa yliopistoissa.
  • Ilmoittaa vähintään kohtalaisia masennusoireita (PHQ-9 ≥ 10) ja/tai ahdistuneisuusoireita (GAD-7 ≥ 10).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittaa itse saaneensa kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja/tai psykoottisen häiriön diagnoosin.
  • Ilmoittaa saavansa tällä hetkellä psykoterapiaa/neuvontaa ja/tai lääkehoitoa tunneongelmiin.
  • Olla kykenemätön lukemaan, puhumaan tai ymmärtämään espanjaa.
  • Olla itsemurhariskissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen KKT-ohjelma

Tämä 10-viikon ohjelma koostuu 10 moduulista. Koko ohjelman ajan osallistujat edistyvät omassa tahdissaan. Heillä on mahdollisuus osallistua kahteen yksilölliseen tukitapaamiseen (ohjelman alussa ja puolivälissä) sekä viikoittaiseen ryhmätukeen, joka on suunniteltu vastaamaan kysymyksiin ja vahvistamaan oppimista. Nämä tapaamiset toteutetaan videokonferenssin kautta. Osallistujat saavat myös viikoittaisia automaattisia sähköpostimuistutuksia ja voivat ottaa yhteyttä tiimiin sähköpostitse milloin tahansa.

Tämä ohjelma on sovellus teoksesta Overcoming Low mood and Depresion: A Five Areas Approach.
Käyttäytyminen: VIVIM (Elää elämää täysillä)
Tämä on Internet-pohjainen KPT-ohjelma
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sisältää ohjaamisen yliopiston opiskelijoille tarjoamaan neuvontapalveluun.
Muut: Neuvonta
Tämä on sellainen tuki, jota yliopiston neuvontapalvelut tarjoavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anxiety
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional impairment
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rovira i Virgili

Yhteistyökumppanit

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan julkaisun tuloksille, jaetaan Universitat Rovira i Virgilin tietovarastossa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus ja masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa