Avaliação da Eficácia de um Programa de Terapia Cognitivo-Comportamental Online para Estudantes Universitários com Depressão e/ou Ansiedade (VIVIM)
28 de abril de 2026 atualizado por: Anna Huguet, University Rovira i Virgili
Avaliação da Eficácia de um Programa de Terapia Cognitivo-Comportamental Online para Estudantes Universitários com Depressão e/ou Ansiedade: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de autoajuda baseado na Internet chamado VIVIM pode ajudar estudantes universitários com depressão e/ou ansiedade. A principal questão que queremos responder é:
* O programa VIVIM ajuda os participantes a sentirem-se menos deprimidos e/ou ansiosos? Vamos comparar o programa VIVIM com o apoio psicológico habitual que os serviços de aconselhamento universitário oferecem aos estudantes.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos a utilizar o programa VIVIM ou a receber a ajuda habitual do serviço de aconselhamento da universidade.
- Preencher questionários online três vezes: no início, 10 semanas e 6 meses após terem sido atribuídos ao programa VIVIM ou ao cuidado habitual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
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Girona
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Girona, Girona, Espanha
- Universitat de Girona
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, Espanha, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar inscrito como estudante de licenciatura ou pós-graduação numa das universidades espanholas participantes.
- Reportar pelo menos sintomas moderados de depressão (PHQ-9 ≥ 10) e/ou ansiedade (GAD-7 ≥ 10).
Critérios de Exclusão:
- Auto-reportar ter sido diagnosticado com transtorno bipolar e/ou psicótico.
- Reportar estar atualmente a receber psicoterapia/aconselhamento e/ou tratamento farmacológico para problemas emocionais.
- Não ser capaz de ler, falar ou compreender espanhol.
- Estar em risco de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de TCC baseado na Internet
Este programa de 10 semanas consiste em 10 módulos. Ao longo do programa, os participantes progridem ao seu próprio ritmo. Têm a oportunidade de assistir a duas sessões individuais de apoio (no início e a meio do programa), bem como a apoio semanal em grupo, concebido para responder a perguntas e reforçar a aprendizagem. Estas sessões são realizadas por videoconferência. Os participantes também recebem lembretes automáticos semanais por e-mail e podem contactar a equipa por e-mail a qualquer momento. Este programa é uma adaptação de Superar o Mau Humor e a Depressão: Uma Abordagem das Cinco Áreas. |
Este é o programa de TCC baseado na Internet
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
O tratamento habitual envolve o encaminhamento para o serviço de aconselhamento oferecido pela universidade aos seus estudantes.
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Este é o tipo de apoio oferecido pelos serviços de aconselhamento da universidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety
Prazo: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Depression
Prazo: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional impairment
Prazo: From enrollment to 6 months after being randomized
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Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Mental well-being
Prazo: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Resilience
Prazo: From enrollment to 6 months after being randomized
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The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
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From enrollment to 6 months after being randomized
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (Número de outro subsídio/financiamento: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que sustentam os resultados numa publicação serão partilhados no repositório de dados da Universitat Rovira i Virgili.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação, sem data de término.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .