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Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Terapia Cognitivo-Comportamentale Online per Studenti Universitari con Depressione e/o Ansia (VIVIM)

28 aprile 2026 aggiornato da: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Terapia Cognitivo-Comportamentale Online per Studenti Universitari con Depressione e/o Ansia: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un programma di auto-aiuto basato su Internet chiamato VIVIM può aiutare gli studenti universitari con depressione e/o ansia. La domanda principale a cui vogliamo rispondere è:

* Il programma VIVIM aiuta i partecipanti a sentirsi meno depressi e/o ansiosi? Confrontiamo il programma VIVIM con il consueto supporto psicologico che i servizi di consulenza universitaria offrono agli studenti.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente per utilizzare il programma VIVIM o ricevere il consueto aiuto dal servizio di consulenza universitaria.
  • Compileranno questionari online tre volte: all'inizio, 10 settimane e 6 mesi dopo essere stati assegnati al programma VIVIM o al trattamento consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Spagna
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spagna, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere iscritti come studenti universitari o post-laurea in una delle università spagnole partecipanti.
  • Riferire almeno sintomi moderati di depressione (PHQ-9 ≥ 10) e/o ansia (GAD-7 ≥ 10).

Criteri di esclusione:

  • Auto-dichiarare di essere stati diagnosticati con disturbo bipolare e/o psicotico.
  • Riferire di essere attualmente in psicoterapia/consulenza e/o trattamento farmacologico per problemi emotivi.
  • Non essere in grado di leggere, parlare o comprendere lo spagnolo.
  • Essere a rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma CBT basato su Internet

Questo programma di 10 settimane consiste in 10 moduli. Durante il programma, i partecipanti progrediscono al proprio ritmo. Hanno l'opportunità di partecipare a due sessioni di supporto individuale (all'inizio e a metà programma) oltre a un supporto di gruppo settimanale progettato per affrontare domande e rafforzare l'apprendimento. Queste sessioni vengono condotte tramite videoconferenza. I partecipanti ricevono anche promemoria email automatizzati settimanali e possono contattare il team via email in qualsiasi momento.

Questo programma è un adattamento di Superare l'Umore Basso e la Depressione: Un Approccio a Cinque Aree.
Comportamentale: VIVIM (Vivere la Vita al Massimo)
Questo è il programma CBT basato su Internet
Comparatore attivo: Terapia abituale
Il trattamento abituale comporta il rinvio al servizio di consulenza offerto dall'università ai suoi studenti.
Altro: Counseling
Questo è il tipo di supporto che viene offerto dai servizi di consulenza universitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional impairment
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Collaboratori

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione saranno condivisi nel repository dei dati dell'Universitat Rovira i Virgili.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione, senza data di fine.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia e depressione

Prove cliniche su VIVIM (Vivere la Vita al Massimo)

  • University of Southern California
    Antelope Valley Partners for Health; Wesley Health Centers - Antelope Valley
    Completato
    ¡Vivir Mi Vida! Studio pilota
    Uno stile di vita sano
    Stati Uniti

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