Az online kognitív viselkedésterápia program hatékonyságának értékelése egyetemi hallgatók körében depresszió és/vagy szorongás esetén (VIVIM)
2026. április 28. frissítette: Anna Huguet, University Rovira i Virgili
Online kognitív viselkedésterápiás program hatékonyságának értékelése depresszió és/vagy szorongásban szenvedő egyetemi hallgatók számára: randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudjuk, vajon egy VIVIM nevű internetes önsegítő program segíthet-e egyetemi hallgatóknak depresszióban és/vagy szorongásban. A fő kérdés, amire választ szeretnénk kapni:
* Segít-e a VIVIM program a résztvevőknek kevésbé depressziósnak és/vagy szorongónak érezni magukat? Összehasonlítjuk a VIVIM programot azzal a szokásos pszichológiai támogatással, amelyet az egyetemi tanácsadási szolgáltatások nyújtanak a hallgatóknak.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Véletlenszerűen hozzárendeljük őket vagy a VIVIM program használatához, vagy a szokásos segítségnyújtáshoz az egyetem tanácsadási szolgáltatásánál.
- Online kérdőíveket töltik ki háromszor: a kezdetekor, 10 héttel és 6 hónappal azután, hogy hozzárendelték őket a VIVIM programhoz vagy a szokásos ellátáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08022
- Blanquerna - Universitat Ramon Llull
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Spanyolország
- Universitat de Girona
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spanyolország, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beiratkozott egyetemista vagy posztgraduális hallgatóként az egyik részt vevő spanyol egyetemen.
- Legalább mérsékelt depresszió tüneteit (PHQ>o= 10) és/vagy szorongást (GAD-7>o= 10) jelent.
Kizárási kritériumok:
- Önként jelentette, hogy bipoláris és/vagy pszichotikus zavarral diagnosztizálták.
- Jelentette, hogy jelenleg pszichoterápiát/tanácsadást és/vagy gyógyszeres kezelést kap érzelmi problémák miatt.
- Nem tud spanyolul olvasni, beszélni vagy megérteni.
- Öngyilkossági kockázatnak van kitéve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet-alapú KBT program
Ez a 10 hetes program 10 modulból áll. A program során a résztvevők saját tempójukban haladnak. Lehetőségük van két egyéni támogató ülésre (a program elején és félúton), valamint heti csoportos támogatásra, amelyet kérdések megválaszolására és a tanulás megerősítésére terveztek. Ezek az ülések videókonferencián keresztül zajlanak. A résztvevők heti automatikus e-mail emlékeztetőket is kapnak, és bármikor kapcsolatba léphetnek a csapattal e-mailen keresztül. Ez a program az Alacsony hangulat és depresszió legyőzése: Öt területes megközelítés című program adaptációja. |
Ez az interneten alapuló Kognitív Viselkedésterápiás program
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
A szokásos kezelés magában foglalja a diákok számára az egyetem által felkínált tanácsadási szolgáltatáshoz történő továbbítást.
|
Ez az a támogatás típusa, amelyet az egyetemi pszichológiai tanácsadó szolgáltatások nyújtanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anxiety
Időkeret: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used.
The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Depression
Időkeret: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used.
The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional impairment
Időkeret: From enrollment to 6 months after being randomized
|
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used.
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Mental well-being
Időkeret: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used.
The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being.
and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
|
Resilience
Időkeret: From enrollment to 6 months after being randomized
|
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used.
The total score ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience.
|
From enrollment to 6 months after being randomized
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
- 2023 Benes 00023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai, amelyek egy publikáció eredményeinek alapját képezik, megosztásra kerülnek az Universitat Rovira i Virgili adattárában.
IPD megosztási időkeret
Kiadástól számított 6 hónappal kezdődően, befejezési dátum nélkül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .