Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een online cognitieve gedragstherapieprogramma voor universiteitsstudenten met depressie en/of angst (VIVIM)

28 april 2026 bijgewerkt door: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Evaluatie van de effectiviteit van een online cognitieve gedragstherapieprogramma voor universiteitsstudenten met depressie en/of angst: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een internetgebaseerd zelfhulpprogramma genaamd VIVIM universiteitsstudenten met depressie en/of angst kan helpen. De belangrijkste vraag die we willen beantwoorden is:

* Helpt het VIVIM-programma deelnemers om zich minder depressief en/of angstig te voelen? We zullen het VIVIM-programma vergelijken met de gebruikelijke psychologische ondersteuning die universitaire counselingdiensten aan studenten bieden.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen aan het gebruik van het VIVIM-programma of het ontvangen van gebruikelijke hulp van de counselingdienst van de universiteit.
  • Drie keer online vragenlijsten invullen: aan het begin, 10 weken en 6 maanden na toewijzing aan het VIVIM-programma of gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanje
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanje, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Ingeschreven zijn als bachelor- of masterstudent aan een van de deelnemende Spaanse universiteiten.
  • Ten minste matige symptomen van depressie (PHQ-9 ≥ 10) en/of angst (GAD-7 ≥ 10) rapporteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelf rapporteren dat er een diagnose is gesteld van een bipolaire en/of psychotische stoornis.
  • Rapporteren dat men momenteel psychotherapie/counseling en/of farmacologische behandeling voor emotionele problemen krijgt.
  • Niet in staat zijn om Spaans te lezen, spreken of begrijpen.
  • Risico op zelfmoord hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerd CGT-programma

Dit 10-weken programma bestaat uit 10 modules. Gedurende het programma gaan deelnemers in hun eigen tempo vooruit. Ze hebben de mogelijkheid om twee individuele ondersteuningssessies bij te wonen (aan het begin en halverwege het programma) evenals wekelijkse groepsondersteuning die is ontworpen om vragen te beantwoorden en het leren te versterken. Deze sessies worden uitgevoerd via videoconferentie. Deelnemers ontvangen ook wekelijks geautomatiseerde e-mailherinneringen en kunnen het team op elk moment via e-mail bereiken.

Dit programma is een aanpassing van Overcoming Low mood and Depression: A Five Areas Approach.
Gedragsmatig: VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)
Dit is het internetgebaseerde CGT-programma
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling
Treatment as usual omvat verwijzing naar de counselingdienst die door de universiteit aan haar studenten wordt aangeboden.
Ander: Counseling
Dit is het type ondersteuning dat wordt aangeboden door de universitaire counselingdiensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional impairment
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Medewerkers

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie, worden gedeeld in de datarepository van de Universitat Rovira i Virgili.

IPD-tijdsbestek voor delen

Startend 6 maanden na publicatie zonder einddatum.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst en depressie

Klinische onderzoeken op VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren