富血小板血浆与家庭锻炼治疗部分厚度冈上肌撕裂的比较
2025年11月17日 更新者：Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura
富血小板血浆对比家庭锻炼治疗部分厚度冈上肌撕裂患者的疗效：一项前瞻性对照研究
本研究评估富血小板血浆注射与家庭锻炼项目在部分厚度冈上肌腱撕裂患者中的临床疗效。 部分冈上肌腱撕裂是慢性肩痛和功能受限的常见原因。 富血小板血浆被认为是一种可能促进组织愈合的生物治疗方法，而治疗性锻炼仍是标准的保守干预措施。
这项前瞻性对照研究包含两个平行组。 富血小板血浆组每月接受一次超声引导下肌腱内富血小板血浆注射，共三次，注射前进行局部麻醉。 对照组在相同总治疗期内遵循结构化的家庭锻炼项目。 所有参与者在基线和完成指定干预后两个月再次接受评估。
主要结局指标是使用视觉模拟量表测量的肩痛程度。 次要结局指标包括肩关节活动范围（屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋）以及使用Constant-Murley评分测量的功能障碍程度。 本研究还分析了年龄或性别等患者特征是否与临床改善相关。
本研究旨在比较两种常用的保守治疗策略，为部分厚度冈上肌腱撕裂患者的临床决策提供证据支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、西班牙、06006
- University of Extremadura
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20至70岁之间。
肩痛持续时间超过6个月，视觉模拟评分（VAS）>4分。
经超声检查证实的冈上肌腱部分厚度撕裂。
在过去6个月内，经过非甾体抗炎药和/或物理治疗等保守治疗后，VAS评分无改善。
愿意根据研究方案接受抽血和PRP注射治疗。
排除标准：
- 年龄<20岁或>70岁。
冈上肌腱全层撕裂。
活动性感染（骨髓炎、化脓性关节炎）。
当前正在接受非甾体抗炎药、抗血小板药物或全身性免疫抑制剂治疗。
严重血小板减少症。
血清学检测阳性（梅毒、HIV、HBV、HCV）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRP注射
参与者在受影响的冈上肌腱中接受三次每月超声引导下的富血小板血浆（PRP）肌腱内注射，注射前先在肩峰下滑囊进行局部麻醉浸润。
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使用BS PRP SYSTEM-20试剂盒从自体血液制备的4 mL PRP进行超声引导下肌腱内注射。
总共进行三次注射，每次间隔一个月。
在PRP注射前，肩峰下局部应用5 mL 2%甲哌卡因进行麻醉。
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有源比较器：居家锻炼计划
主动对照
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一个监督处方的居家肩部锻炼计划，包括活动度、强化和肩胛骨稳定练习。
该计划定期进行约三个月，根据肩袖康复的临床指南进行进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛（VAS）
大体时间：基线和干预完成2个月后。
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疼痛强度使用0-10视觉模拟评分法（VAS）进行测量。
分数越高表示疼痛越严重。
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基线和干预完成2个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩关节活动范围（屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋）
大体时间：干预完成时及干预完成2个月后。
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使用标准测角器以度为单位测量的主动肩关节活动范围。
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干预完成时及干预完成2个月后。
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Constant-Murley 评分
大体时间：基线和干预后2个月。
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综合功能评分评估疼痛、日常活动、活动范围和力量。
总分范围为0至100；分数越高表示肩关节功能越好。
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基线和干预后2个月。
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角色与莫兹利评分
大体时间：基线和干预后2个月。
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四点量表评估患者感知结果（1 = 优秀，4 = 差）。
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基线和干预后2个月。
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QuickDASH 评分
大体时间：干预前基线和干预后2个月。
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使用QuickDASH问卷（0-100分制）测量的上肢残疾和症状。
分数越高表明残疾程度越严重。
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干预前基线和干预后2个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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