Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Platelet-Rich Plasma mod hjemmebaseret træning for partielle supraspinatus-rift

17. november 2025 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Effektiviteten af pladerig plasma versus hjemmebaseret træning hos patienter med delvist tykkelse supraspinatus rive: En prospektiv kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effektivitet af pladerig plasma (PRP) injektioner sammenlignet med et hjemmebaseret træningsprogram hos patienter med delvise rive i supraspinatus-senen. Delvise supraspinatus-rive er en almindelig årsag til kroniske skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. PRP er blevet foreslået som en biologisk behandling, der kan fremme vævshelingen, mens terapeutisk træning forbliver en standard konservativ intervention.

Denne prospektive, kontrollerede undersøgelse inkluderer to parallelle grupper. PRP-gruppen modtager tre månedlige ultralydsvejlede intratendinøse PRP-injektioner, foregået af lokalbedøvelse. Kontrolgruppen følger et struktureret hjemmebaseret træningsprogram i samme samlede behandlingsperiode. Alle deltagere vurderes ved baseline og igen to måneder efter afslutningen af deres tildelte intervention.

Det primære udfald er skuldersmerter målt med en visuel analog skala (VAS). Sekundære udfald inkluderer skulderens bevægelsesområde (fleksion, extension, abduction, adduktion, intern og ekstern rotation) og funktionel handicap målt med Constant-Murley scoren. Undersøgelsen analyserer også, om patientkarakteristika såsom alder eller køn er associeret med klinisk forbedring.

Formålet med denne forskning er at sammenligne to almindeligt anvendte konservative behandlingsstrategier og give evidens til at guide klinisk beslutningstagning for patienter med delvise supraspinatus-rive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 70 år.

Skuldersmerter i mere end 6 måneder med en visuel analog skala (VAS) score > 4.

Delvis tykkelse rift i supraspinatus-senen bekræftet ved ultralydsscanning.

Ingen forbedring i VAS efter konservativ behandling med NSAID'er og/eller fysioterapi i de foregående 6 måneder.

Villighed til at gennemgå blodprøvetagning og PRP-infiltrationer som krævet af protokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 20 eller > 70 år.

Fuldtykkelses rift i supraspinatus-senen.

Aktiv infektion (osteomyelit, septisk artrit).

Nuværende behandling med NSAID'er, blodpladehæmmende midler eller systemiske immundæmpende midler.

Alvorlig trombocytopeni.

Positiv serologi (syfilis, HIV, HBV, HCV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP-injektion
Deltagerne modtager tre månedlige ultralydsvejledte intratendinøse injektioner af pladerigt plasma (PRP) i den berørte supraspinatus-sene, forudgået af lokal anæstesi infiltration i subacromial bursa.
Biologisk: Pladerig plasma (PRP)
Ultrasoundvejledt intratendinøs injektion af 4 mL PRP fremstillet fra autologt blod ved hjælp af BS PRP SYSTEM-20 kit. I alt administreres tre injektioner med én måneds mellemrum. Lokalbedøvelse med 5 mL mepivacain 2% anvendes subakromielt før PRP-administration.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træningsprogram
Aktiv komparator
Andet: Hjemmetræningsprogram
Et overvåget-forskrevet hjemmebaseret skulderøvelsesprogram, der inkluderer bevægeligheds-, styrke- og skapulær stabiliseringsøvelser. Programmet udføres regelmæssigt over cirka tre måneder med progression baseret på kliniske retningslinjer for rotatormufferehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter afslutning af interventionen.
Smerteintensitet målt ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS). Højere score indikerer større smerte.
Baseline og 2 måneder efter afslutning af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelighed (fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern og ekstern rotation)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter afslutning af interventionen.
Aktiv skulderbevægelighed målt ved hjælp af standard goniometri i grader.
Baseline og 2 måneder efter afslutning af interventionen.
Constant-Murley Score
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention.
Komposit funktionsscore, der vurderer smerter, daglige aktiviteter, bevægelighedsområde og styrke.
Samlet score spænder fra 0 til 100; højere score indikerer bedre skulderfunktion.
Baseline og 2 måneder efter intervention.
Roller og Maudsley-score
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention.
Firepunkts skala til vurdering af patientopfattet resultat (1 = fremragende, 4 = dårlig).
Baseline og 2 måneder efter intervention.
QuickDASH Score
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention.
Funktionsevne og symptomer i den øvre ekstremitet målt med QuickDASH-spørgeskemaet (0-100 skala). Højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline og 2 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Pladerig plasma (PRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner