胸骨-肋间筋膜阻滞联合胸神经阻滞II与胸锯肌平面阻滞在改良根治性乳房切除术中的镇痛效果比较
2025年11月28日 更新者：Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed、Assiut University
胸肋间筋膜阻滞联合胸神经阻滞II与锯肌平面阻滞在改良根治性乳房切除术中的镇痛效果比较
这项临床试验的目标是评估PECS II-PIFB与SAPB在18至65岁、计划进行MRM的女性患者中24小时的镇痛效果。
其主要旨在回答的问题是：在总镇痛药物用量和最低术后并发症方面，哪种神经阻滞更优
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Asyut、埃及
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 计划进行选择性改良根治性乳房切除术的患者
- 年龄18-65岁
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级
排除标准：
- 患者拒绝
- 体重指数>30 kg/m2
- 注射部位皮肤感染
- 有肾脏、肝脏、心脏和神经精神疾病史
- 出血或凝血异常
- 对本研究中使用的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PIFB-PECS II
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超声引导下PECS II阻滞：患者取仰卧位，手臂处于中立位，在完全无菌技术下，将使用6至13 MHz超声线性探头（迈瑞，中国深圳）置于锁骨远端三分之一下方，以观察胸大肌和胸小肌、前锯肌、胸肩峰动脉胸肌支、第二和第三肋骨以及肋骨之间的肋间外肌。
针头将以内侧至外侧方向平面内插入，直至其尖端置于前锯肌和肋间外肌之间。
第一次注射将在前锯肌下方进行，使用20 mL 0.25%布比卡因，在第二肋骨水平阻滞肋间臂神经和第三至第六肋间神经的外侧支。
针头将回撤，直至其尖端置于胸大肌和胸小肌之间，并额外注射10 mL 0.25%布比卡因。
在完全无菌技术下，患者取仰卧位，将6至13 MHz超声线性换能器探头（迈瑞，中国深圳）置于距胸骨长轴平行2或3厘米处，识别第二至第四肋软骨，并以第四肋软骨为目标。针头将与超声探头同平面，以尾侧至头侧方向插入。
针头将推进直至其尖端位于胸大肌和肋间肌之间的筋膜间隙平面。
确认针尖位置正确后，通过注射2 mL生理盐水溶液显示筋膜层分离，将注射10 mL 0.25%布比卡因。
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有源比较器：SAPB
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超声引导下前锯肌平面阻滞（SAPB） 探头将置于腋中线第四肋水平，以显示前锯肌和背阔肌。
确定正确水平后，将在平面内进针。
穿刺前锯肌并接触肋骨后，将在前锯肌筋膜和肋骨骨膜之间注射40毫升0.25%布比卡因，称为深部前锯肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受改良根治性乳房切除术的患者中，PECS II-PIFB与SAPB的镇痛疗效比较，基于术后24小时内总镇痛药物（盐酸纳布啡，以毫克计）消耗量。
大体时间：24小时
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PECS II-PIFB与SAPB在计划行乳房切除术患者中，基于首个24小时内总镇痛药物消耗量（纳布啡，以毫克计）的镇痛疗效比较。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时和24小时
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术后，静息和同侧手臂运动期间的疼痛评估数值评定量表（NRS）
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30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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