Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pektoris-interkostaalisen faskiaalisalpaaman ja Pektoraalishermosalpaama II:n yhdistetyn hoidon kipua lievittävä tehokkuus verrattuna Serratus-tasosalpaamaan modifioidussa radikaalimastektomiassa

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

Pekto-interkostaalisen faskiaaliblokin yhdistettynä Pectoral Nerve Block II:een verrattuna serratus-tasoblokkiin muokatussa radikaalissa mastektomiassa saavutettu analgeettinen tehokkuus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida PECS II-PIFB:n verrattuna SAPB:hen kipua lievittävää tehokkuutta 24 tunnin ajan naisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joille on suunniteltu MRM:ää. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: kumpi hermoblokki on parempi suhteessa kokonaisanalgeettiseen kulutukseen ja alhaisimpiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista MRM:ää
  • Ikä 18–65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2.
  • Ihotulehdus ruiskutuspaikassa.
  • Aiempi munuais-, maksa-, sydän- ja neuropsykiatristen häiriöiden historia.
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriö.
  • Tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PIFB-PECS II
Menettely: PECS II -lohko
Ultraääniohjattu PECS II -lohko Potilaan ollessa selällään, käsivarren neutraalissa asennossa ja täydellisen aseptisen tekniikan alaisena, 6–13 MHz ultraäänilineaari-anturilaite (Mindray, Shenzhen, Kiina) asetetaan solisluun distaalin kolmanneksen alapuolelle visualisoimaan pectoralis major ja minor -lihakset, SAM, thoracoacromialis-arterian pectoraalihaara, toinen ja kolmas kylkiluu sekä ulkoiset kylkilihakset kylkiluiden välissä.
Neula työnnetään tasossa medialis-lateralis-suunnassa, kunnes sen kärki on SAM:n ja ulkoisten kylkilihakasten välissä.
Ensimmäinen injektio tehdään SAM:n alapuolelle käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 % toisen kylkiluun tasolla estämään interkostobrakiiliset hermot ja kolmannen kuudenteen kylkilihashermojen lateraalihaarat.
Neula vedetään takaisin, kunnes sen kärki on pectoralis major ja minor -lihakasten välissä, ja lisäksi annetaan 10 ml bupivakaiinia 0,25 %.
Menettely: PIFB
Ultraääniohjattu PIFB Täydellisen aseptisen tekniikan alaisena potilaan ollessa selällään, 6–13 MHz ultraäänilineaari-anturi (Mindray, Shenzhen, Kiina) asetetaan 2–3 cm rinnakkaisesti rintalasin pitkän akselin suuntaisesti tunnistamaan toisesta neljänteen kylkiluurustoon ja kohdistamaan neljänteen kylkiluurustoon. Neula asetetaan samassa tasossa ultraäänianturin kanssa, suunnassa hännästä päähän. Neulaa edistetään, kunnes kärki on asemoitu pectoralis major -lihaksen ja kylkilihaksen väliin fasiaalitasoon. Oikean neulankärjen aseman varmistamisen jälkeen, mikä näkyy faskiaalikerrosten erottumisena 2 ml:n fysiologisen suolaliuoksen injisoinnin yhteydessä, annetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Active Comparator: SAPB
Menettely: SAPB-esto
Ultraääniohjattu serratus anterior -tason lohko (SAPB) Anturi asetetaan keskikelan linjalle neljännen kylkiluun korkeudelle visualisoimaan serratus anterior - ja latissimus dorsi -lihaksia. Oikean tason varmistamisen jälkeen neula tuodaan tasossa. Serratuksen lihaksen läpäisyn ja kylkiluun kosketuksen jälkeen 40 ml bupivakaiinia 0,25% annostellaan serratus-lihaksen faskian ja kylkiluun periosteen väliin, mikä tunnetaan syvänä serratus anterior -tason lohkona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen teho PECS II-PIFB:llä verrattuna SAPB:hen potilailla, joille on suunniteltu MRM, mitattuna kokonaisanalgeettisella kulutuksella (nalbuphiini mg) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
PECS II-PIFB:n versus SAPB:n analgeettinen teho potilailla, joille on suunniteltu MRM:ää, mitattuna kokonaisanalgeettisella kulutuksella (nalbuphine mg:ssa) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
postoperatiivisesti, numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun arviointiin lepotilassa ja ipsilateraalisessa käsiliikkeessä
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tämän tutkimuksen tuloksille, saatetaan tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavilta tekijöiltä tulosten julkaisemisen jälkeen yhden vuoden ajan. Jaetut tiedot sisältävät anonymisoituja muuttujia, jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin lopputuloksiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset PECS II -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa