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改良型乳房切除術における胸筋間筋膜ブロックと胸筋神経ブロックIIの併用と前鋸筋面ブロックの鎮痛効果の比較

2025年11月28日 更新者：Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed、Assiut University

修正根治的乳房切除術における胸筋間筋膜ブロックと胸筋神経ブロックIIの併用と前鋸筋面ブロックの鎮痛効果の比較

この臨床試験の目的は、18歳から65歳の女性でMRMを予定している患者において、24時間にわたるPECS II-PIFBとSAPBの鎮痛効果を評価することです。 主な質問は、総鎮痛薬消費量と最低術後合併症に関して、どの神経ブロックが優れているかです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 選択的MRMを予定されている患者
  • 年齢18〜65歳
  • 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I〜II

除外基準：

  • 患者の拒否
  • 肥満指数（BMI）＞30 kg/m2
  • 注射部位の皮膚感染
  • 腎臓、肝臓、心臓、神経精神疾患の既往歴
  • 出血または凝固異常
  • 本研究で使用する薬剤に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PIFB-PECS II
手順：PECS II ブロック
超音波ガイド下 PECS IIブロック 患者を仰臥位とし、腕を中間位に置き、完全な無菌操作の下で、6～13 MHzの超音波リニアプローブ（Mindray、中国・深セン）を鎖骨遠位1/3の下に配置し、大胸筋および小胸筋、前鋸筋、胸肩峰動脈の胸筋枝、第2および第3肋骨、肋骨間の外肋間筋を描出する。 針を平面内で内側から外側方向に挿入し、その先端が前鋸筋と外肋間筋の間に位置するまで進める。 第1回目の注入は、前鋸筋の下で、第2肋骨の高さにおいて20 mLの0.25%ブピバカインを使用し、肋間腕神経および第3から第6肋間神経の外側枝をブロックする。 針を引き抜き、その先端が大胸筋と小胸筋の間に位置するようにし、追加で10 mLの0.25%ブピバカインを注入する。
手順：PIFB
完全無菌技術の下、仰臥位の患者に対して、6～13 MHzの超音波リニアプローブ（Mindray、中国・深セン）を胸骨長軸に平行に2～3 cm置き、第2～第4肋軟骨を同定し、第4肋軟骨を目標とする。針をUSプローブと同平面で尾側から頭側方向に挿入する。針先が大胸筋と肋間筋の筋膜間腔に位置するまで針を進める。針先の正しい位置を確認した後（2 mLの生理食塩水を注入して筋膜層の分離を示す）、0.25％ブピバカイン10 mLを注入する。
アクティブコンパレータ：SAPB
手順：SAPBブロック
超音波ガイド下前鋸筋面ブロック（SAPB）プローブは、第4肋骨の高さで腋窩中線に置き、前鋸筋と広背筋を視覚化します。 正しい高さを確認後、針をin-planeで挿入します。 前鋸筋を穿刺し肋骨に接触した後、40mLの0.25%ブピバカインを前鋸筋筋膜と肋骨骨膜の間に注入します。これは深部前鋸筋面ブロックと呼ばれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PECS II-PIFBとSAPBの鎮痛効果を、術後24時間における総鎮痛薬消費量（ナルブフィンのmg単位）により、MRMを予定されている患者で比較する。
時間枠：24時間
MRMを予定されている患者における最初の24時間の総鎮痛消費量（ナルブフィン mg）によるPECS II-PIFBとSAPBの鎮痛効果
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間
術後、安静時および同側上肢運動時の疼痛評価における数値評価尺度（NRS）
30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月15日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験の結果の基となる非識別化された個別参加者データ（IPD）は、結果の発表後、1年間の期間において、対応著者への合理的な要請に基づき研究者に提供されます。 共有されるデータには、主要評価項目および副次評価項目に関連する匿名化された変数が含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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