Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den analgetiske effekten av pecto-intercostal fascieblokk kombinert med pectoral nerve blokk II versus serratus planblokk i modifisert radikal mastektomi

28. november 2025 oppdatert av: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

Den analgesiske effekten av pecto-intercostal fascieblokk kombinert med pectoral nerveblokk II versus serratusplanblokk ved modifisert radikal mastektomi

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den analgesiske effekten av PECS II-PIFB versus SAPB i 24 timer hos kvinner i alderen 18 til 65 år som er planlagt for MRM. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: hvilken nerveblokkade er bedre med hensyn til det totale analgesiske forbruket og de laveste postoperative komplikasjonene

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for elektiv MRM
  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavvisning.
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2.
  • Hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
  • Historie med nyre-, lever-, hjerte- og nevropsykiatriske lidelser.
  • Blødning eller koagulasjonsavvik.
  • Kjent allergi mot noen av legemidlene som brukes i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PIFB-PECS II
Fremgangsmåte: PECS II-blokk
Ultrasoundveiledet PECS II-blokk Med pasienten i supin stilling, armen i nøytral stilling, og under fullstendig aseptisk teknikk, vil en 6 til 13 MHz ultralyd lineær transducer probe (Mindray, Shen zhen, Kina) plasseres under den distale tredjedelen av kragebeinet for å visualisere pectoralis major og minor musklene, SAM, pectoral gren av thoracoacromial arterien, andre og tredje ribbein, og de eksterne interkostale musklene mellom ribbeina. Nålen vil bli satt inn in-plane i en medial-til-lateral retning til tippen er plassert mellom SAM og de eksterne interkostale musklene. Den første injeksjonen vil bli utført under SAM ved bruk av 20 mL bupivakain 0,25% på nivå av andre ribbein for å blokkere interkostobrakial nervene og de laterale grenene av tredje til sjette interkostale nerver. Nålen vil bli trukket tilbake til tippen er plassert mellom pectoralis major og minor musklene, og en ekstra 10 mL bupivakain 0,25% vil bli injisert.
Fremgangsmåte: PIFB
Ultralydveiledet PIFB Under fullstendig aseptisk teknikk, med pasienten i ryggleie, vil en 6 til 13 MHz lineær ultralydsprobe (Mindray, Shenzhen, Kina) plasseres 2 eller 3 cm parallelt med sternums langakse for å identifisere andre til fjerde ribbeinbrusk og sikte mot fjerde ribbeinbrusk. Nålen vil bli satt inn i planet med ultralydsproben, i en caudal-til-cranial retning. Nålen vil bli ført frem til spissen er posisjonert i det interfasciale planet mellom pectoralis major muskelen og intercostal muskelen. Etter bekreftelse av riktig posisjon av nålespissen, som vist ved separasjon av fascialagene ved injisering av 2 ml isoton saltvannsløsning, vil 10 ml bupivakain 0,25% bli injisert.
Aktiv komparator: SAPB
Fremgangsmåte: SAPB-blokk
Ultralydveiledet Serratus Anterior Planblokk (SAPB) Sonen vil bli plassert på den midtre aksillære linjen på nivå med det fjerde ribbeinet for å visualisere serratus anterior og latissimus dorsi musklene. Etter å ha etablert riktig nivå, vil nålen bli innført i-plan. Etter å ha punktert serratus muskelen og kommet i kontakt med ribbeinet, vil 40 ml bupivakain 0,25% bli deponert mellom serratus muskelfascient og ribbeinets periost, kalt en dyp serratus anterior planblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den analgesiske effekten av PECS II-PIFB versus SAPB hos pasienter planlagt for MRM målt ved totalt analgesiforbruk (nalbufin i mg) i løpet av de første 24 timene.
Tidsramme: 24 timer
Den analgeske effektiviteten av PECS II-PIFB versus SAPB hos pasienter planlagt for MRM ved det totale analgesiforbruket (nalbufin i mg) i løpet av de første 24 timene.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer
postoperativt, den numeriske vurderingsskalaen (NRS) for smertevurdering under hvile og ipsilateral armbevegelse
30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene av denne studien vil bli tilgjengeliggjort for forskere på rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren etter publisering av resultatene, i en periode på ett år. De delte dataene vil inkludere anonymiserte variabler relevante for primær- og sekundære utfallsmål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på PECS II-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere