Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность пекто-интеркостальной фасциальной блокады в сочетании с блокадой грудных нервов II по сравнению с блокадой плоскости зубчатой мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии

28 ноября 2025 г. обновлено: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

Анальгетическая эффективность пекто-интеркостальной фасциальной блокады в сочетании с блокадой грудных нервов II типа в сравнении с блокадой зубчатой плоскости при модифицированной радикальной мастэктомии

Цель данного клинического исследования — оценить анальгетическую эффективность PECS II-PIFB по сравнению с SAPB в течение 24 часов у женщин в возрасте от 18 до 65 лет, запланированных для MRM. Основной вопрос, на который оно направлено ответить: какой нервный блок лучше в отношении общего потребления анальгетиков и наименьших послеоперационных осложнений

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запланированные на плановую модифицированную радикальную мастэктомию (MRM)
  • Возраст 18-65 лет
  • Физическое состояние по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II

Критерии исключения:

  • Отказ пациента.
  • Индекс массы тела > 30 кг/м².
  • Кожная инфекция в месте инъекции.
  • Наличие в анамнезе проблем с почками, печенью, сердцем и нейропсихиатрических расстройств.
  • Нарушения свертываемости крови или коагуляции.
  • Известная аллергия на любые препараты, используемые в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: PIFB-PECS II
Процедура: Блокада PECS II
Ультразвуковая блокада PECS II. Пациентка находится в положении лежа на спине, рука в нейтральном положении, при полной асептической технике ультразвуковой линейный датчик 6–13 МГц (Mindray, Шэньчжэнь, Китай) будет размещен ниже дистальной трети ключицы для визуализации большой и малой грудных мышц, передней зубчатой мышцы, грудной ветви грудоакромиальной артерии, второго и третьего ребер и наружных межреберных мышц между ребрами. Игла будет введена в плоскости в направлении с медиальной на латеральную сторону до тех пор, пока ее кончик не окажется между передней зубчатой мышцей и наружными межреберными мышцами. Первая инъекция будет выполнена ниже передней зубчатой мышцы с использованием 20 мл бупивакаина 0,25% на уровне второго ребра для блокады межреберно-плечевых нервов и латеральных ветвей третьего-шестого межреберных нервов. Игла будет извлечена до тех пор, пока ее кончик не окажется между большой и малой грудными мышцами, и будет введено дополнительно 10 мл бупивакаина 0,25%.
Процедура: PIFB
Под контролем УЗИ ПИФБ При полной асептической технике с пациентом в положении лежа на спине линейный ультразвуковой датчик 6–13 МГц (Mindray, Шэньчжэнь, Китай) будет размещен параллельно длинной оси грудины на расстоянии 2–3 см для идентификации второго–четвертого реберных хрящей и нацеливания на четвертый реберный хрящ. Игла будет введена в плоскости с УЗ-датчиком в каудально-краниальном направлении. Игла будет продвинута до тех пор, пока ее кончик не окажется в межфасциальной плоскости между большой грудной мышцей и межреберной мышцей. После подтверждения правильного положения кончика иглы, что демонстрируется разделением фасциальных слоев при введении 2 мл физиологического раствора, будет введено 10 мл бупивакаина 0,25%.
Активный компаратор: САПБ
Процедура: Блокада SAPB
Ультразвуковая блокада передней зубчатой мышцы (SAPB) Датчик будет размещен на средней подмышечной линии на уровне четвертого ребра для визуализации передней зубчатой мышцы и широчайшей мышцы спины. После установления правильного уровня игла будет введена в плоскости. После пункции зубчатой мышцы и контакта с ребром 40 мл бупивакаина 0,25% будут введены между фасцией зубчатой мышцы и надкостницей ребра, что называется глубокой блокадой передней зубчатой мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическая эффективность PECS II-PIFB по сравнению с SAPB у пациентов, запланированных на MRM, по общему потреблению анальгетиков (налбуфин в мг) в течение первых 24 часов.
Временное ограничение: 24 часа
Анальгетическая эффективность блокады PECS II-PIFB по сравнению с SAPB у пациентов, запланированных на мастэктомию по поводу рака молочной железы (MRM), по общему потреблению анальгетиков (налбуфин в мг) в течение первых 24 часов.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа
послеоперационно, числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки боли в покое и при движении ипсилатеральной руки
30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе результатов данного исследования, будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу к соответствующему автору после публикации результатов в течение одного года. Совместно используемые данные будут включать анонимизированные переменные, относящиеся к первичным и вторичным конечным точкам

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада PECS II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться