Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den analgetiska effektiviteten av pecto-interkostal fascieblock kombinerat med pectoral nervblock II jämfört med serratusplanblock vid modifierad radikal mastektomi

28 november 2025 uppdaterad av: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

Den analgetiska effekten av Pecto-Interkostal Fascial Block kombinerat med Pectoral Nerve Block II mot Serratus Plane Block vid modifierad radikal mastektomi

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera den analgetiska effekten av PECS II-PIFB jämfört med SAPB under 24 timmar hos kvinnor i åldern 18 till 65 år som är schemalagda för MRM. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är: vilket nervblock är bättre när det gäller det totala analgetikaförbrukningen och de lägsta postoperativa komplikationerna

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv MRM
  • Ålder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt tillstånd I-II

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran.
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m².
  • Hudinflammation vid injektionsplatsen.
  • Historik av njur-, lever-, hjärt- och neuropsykiatriska sjukdomsproblem.
  • Blödnings- eller koagulationsabnormalitet.
  • Känd allergi mot några läkemedel som används i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PIFB-PECS II
Ultrasound-guidad PECS II-blockering Med patienten i ryggläge, hennes arm i neutral position och under fullständig aseptisk teknik kommer en 6 till 13 MHz ultraljudslinjär transducer (Mindray, Shenzhen, Kina) att placeras under den distala tredjedelen av nyckelbenet för att visualisera musculus pectoralis major och minor, SAM, thoracoacromial artärs pectorala gren, andra och tredje revbenen och de yttre interkostala musklerna mellan revbenen. Nålen kommer att införas in-plane i en medial-till-lateral riktning tills dess spets är placerad mellan SAM och de yttre interkostala musklerna. Den första injektionen kommer att göras under SAM med 20 ml bupivakain 0,25% på nivån av det andra revbenet för att blockera interkostobrakiala nerverna och de laterala grenarna av tredje till sjätte interkostala nerverna. Nålen kommer att dras tillbaka tills dess spets är placerad mellan musculus pectoralis major och minor, och ytterligare 10 ml bupivakain 0,25% kommer att injiceras.
Ultrasound-guided PIFB Under fullständig aseptisk teknik med patienten i ryggläge kommer en 6 till 13 MHz linjär ultraljudsprob (Mindray, Shenzhen, Kina) att placeras 2 eller 3 cm parallellt med sternumets långaxel för att identifiera den andra till fjärde revbensbrosket och sikta på det fjärde revbensbrosket. Nålen kommer att införas i plan med ultraljudsproben, i en kaudokranial riktning. Nålen kommer att förflyttas tills spetsen är positionerad i det interfasciala planet mellan musculus pectoralis major och den interkostala muskulaturen. Efter bekräftelse av nålfästets korrekta position, vilket visas genom separation av fascialagren vid injektion av 2 ml fysiologisk saltlösning, kommer 10 ml bupivakain 0,25% att injiceras.
Aktiv komparator: SAPB
Ultraljudsledd serratus anterior planblock (SAPB) Sonden kommer att placeras på mittaxelns linje på nivån av fjärde revbenet för att visualisera serratus anterior- och latissimus dorsi-musklerna. Efter att rätt nivå har etablerats kommer nålen att införas in-plane. Efter att ha punkterat serratusmuskelet och kontaktat revbenet kommer 40 ml bupivakain 0,25 % att deponeras mellan serratusmusklens fasci och revbenets periost, vilket kallas ett djupt serratus anterior planblock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den analgetiska effekten av PECS II-PIFB jämfört med SAPB hos patienter schemalagda för MRM av total analgetisk konsumtion (nalbufin i mg) under de första 24 timmarna.
Tidsram: 24 timmar
Den analgetiska effekten av PECS II-PIFB jämfört med SAPB hos patienter planerade för MRM utifrån den totala analgetikaförbrukningen (nalbufin i mg) under de första 24 timmarna.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar
postoperativt, den numeriska bedömningsskalan (NRS) för smärtbedömning under vila och ipsilateral armrörelse
30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga för forskare på rimlig begäran från motsvarande författare efter publicering av resultaten, under en period av ett år. De delade data kommer att innehålla anonymiserade variabler relevanta för de primära och sekundära utfallen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera