Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den analgesiske effektivitet af pecto-intercostal fascieblok kombineret med pectoral nerveblok II versus serratus planeblok i modificeret radikal mastektomi

28. november 2025 opdateret af: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

Den analgesiske effekt af Pecto-intercostal fascieblok kombineret med Pectoral nerveblok II versus Serratus planblok ved modificeret radikal mastektomi

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af PECS II-PIFB versus SAPB i 24 timer hos kvinder i alderen 18 til 65 år, som er planlagt til MRM. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: hvilken nerveblokade er bedre med hensyn til det totale analgetiske forbrug og de laveste postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv MRM
  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I-II

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Body Mass Index > 30 kg/m2.
  • Hudinfektion på injektionsstedet.
  • Historie med nyre-, lever-, hjerte- og neuropsykiatriske lidelser.
  • Blødning eller koagulationsabnormitet.
  • Kendt allergi over for nogen af lægemidlerne anvendt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PIFB-PECS II
Procedure: PECS II-blok
Ultrasoundvejledt PECS II-blok: Med patienten i ryglægende stilling, hendes arm i neutral stilling og under fuldstændig aseptisk teknik vil en 6 til 13 MHz ultralydslineær transducerprobe (Mindray, Shenzhen, Kina) blive placeret under den distale tredjedel af kravebenet for at visualisere pectoralis major- og minor-musklerne, SAM, thoracoacromial-arteriens pectorale gren, andet og tredje ribben samt de eksterne intercostale muskler mellem ribbenene. Nålen indføres in-plane i en medial-lateral retning, indtil dens spids er placeret mellem SAM og de eksterne intercostale muskler. Den første injektion udføres under SAM ved hjælp af 20 ml bupivacain 0,25% på niveau med andet ribben for at blokere intercostobrachial-nervene og de laterale grene af tredje til sjette intercostale nerver. Nålen trækkes tilbage, indtil dens spids er placeret mellem pectoralis major- og minor-musklerne, og yderligere 10 ml bupivacain 0,25% injiceres.
Procedure: PIFB
Ultrasound-vejledt PIFB Under fuldstændig aseptisk teknik med patienten i ryglægende stilling, vil en 6 til 13 MHz ultralydslineær transducerprobe (Mindray, Shenzhen, Kina) placeres 2 eller 3 cm parallelt med sternumknoglens lange akse for at identificere det andet til fjerde costalbene og sigte mod det fjerde costalbene. Nålen indføres i planet med ultralydsprobens retning, i en caudal-til-cranial retning. Nålen føres frem, indtil spidsen er placeret i det interfasciale plan mellem pectoralis major-musklen og intercostalmusklen. Efter bekræftelse af nålespidsens korrekte position, som vist ved adskillelse af fascialagene ved injektion af 2 mL natriumklorid 9 mg/ml (0,9%), injiceres 10 mL bupivacain 0,25%.
Aktiv komparator: SAPB
Procedure: SAPB-blok
Ultralydsvejledt Serratus Anterior Plan Blok (SAPB) Sondepladen vil blive placeret på den midterste aksillære linje på niveau med fjerde ribben for at visualisere serratus anterior- og latissimus dorsi-musklerne. Efter at have etableret det korrekte niveau, vil nålen indføres i planet. Efter at have punkteret serratus-musklen og kontaktet ribbenet, vil 40 ml bupivacain 0,25% deponeres mellem serratus-muskelfascien og ribbenets periost, kaldet en dyb serratus anterior plan blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den analgetiske effektivitet af PECS II-PIFB versus SAPB hos patienter planlagt til MRM ved det samlede analgetiske forbrug (nalbufin i mg) i de første 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Den analgetiske effektivitet af PECS II-PIFB versus SAPB hos patienter planlagt til MRM ved det totale analgetiske forbrug (nalbufin i mg) i de første 24 timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer
postoperativt, den numeriske vurderingsskala (NRS) til smertevurdering i hvile og under bevægelse af den ipsilaterale arm
30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige for forskere efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter publicering af resultaterne i en periode på et år. De delte data vil omfatte anonymiserede variable relevante for de primære og sekundære resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med PECS II-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner