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수정된 유방절제술에서 흉골늑근근막차단술과 대흉근신경차단술 II의 병용과 전거근평면차단술의 진통 효과 비교

2025년 11월 28일 업데이트: Mohammed Mahmoud Shaker Ahmed, Assiut University

수정된 근치적 유방절제술에서 흉골늑근근막차단술과 흉근신경차단술 II의 병용과 전거근평면차단술의 진통효과 비교

이 임상시험의 목적은 18세에서 65세 사이의 여성 중 유방절제술을 예정한 환자에서 PECS II-PIFB와 SAPB의 진통 효과를 24시간 동안 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 총 진통제 소비량과 가장 낮은 수술 후 합병증 측면에서 어느 신경 차단술이 더 나은가

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 유방 절제술 예정 환자
  • 나이 18-65세
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II급

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 체질량지수 > 30 kg/m2
  • 주사 부위 피부 감염
  • 신장, 간, 심장 및 신경정신과 질환 병력
  • 출혈 또는 응고 이상
  • 본 연구에서 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PIFB-PECS II
절차: PECS II 차단
환자를 앙와위 자세로 두고 팔을 중립 위치에 놓은 상태에서 완전한 무균 기술 하에, 6~13 MHz 초음파 선형 탐촉자(Mindray, Shen zhen, China)를 쇄골 원위부 1/3 아래에 위치시켜 대흉근과 소흉근, SAM, 흉견동맥의 흉근가지, 두 번째 및 세 번째 갈비뼈, 그리고 갈비뼈 사이의 외늑간근을 시각화합니다. 바늘은 내측-외측 방향으로 평면 내에서 삽입되어 그 끝이 SAM과 외늑간근 사이에 위치할 때까지 진행됩니다. 첫 번째 주사는 두 번째 갉비뼈 높이에서 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용하여 SAM 아래에서 수행되어 늑간상완신경과 세 번째부터 여섯 번째 늑간신경의 외측 가지를 차단합니다. 바늘은 그 끝이 대흉근과 소흉근 사이에 위치할 때까지 후퇴시키고, 추가로 0.25% 부피바카인 10 mL를 주사합니다.
절차: PIFB
완전 무균 기술 하에 환자를 앙와위 자세로 두고, 6~13 MHz 초음파 선형 트랜스듀서 프로브(Mindray, Shen zhen, China)를 흉골 장축에 평행하게 2~3 cm 위치에 놓아 제2~4 늑연골을 확인하고 제4 늑연골을 목표로 한다. 바늘은 US 프로브와 동일 평면에서 하부에서 상부 방향으로 삽입된다. 바늘 끝이 대흉근과 늑간근 사이의 근막 간 평면에 위치할 때까지 바늘을 진행한다. 2 mL 생리 식염수 주입 시 근막 층의 분리를 통해 바늘 끝의 올바른 위치를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 10 mL를 주입한다.
활성 비교기: SAPB
절차: SAPB 차단
초음파 유도 하퇴근 평면 차단(SAPB) 탐침은 제4늑골 높이의 겨드랑이 중앙선에 위치하여 하퇴근과 광배근을 시각화합니다. 올바른 높이를 확인한 후, 바늘은 평면 내에서 삽입됩니다. 하퇴근을 천자하고 늑골에 접촉한 후, 0.25% 부피바카인 40mL를 하퇴근 근막과 늑골 골막 사이에 주입하며, 이를 심부 하퇴근 평면 차단이라고 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 24시간 동안 총 진통제 소비량(nalbuphine mg)을 기준으로 MRM 예정 환자에서 PECS II-PIFB 대 SAPB의 진통 효능
기간: 24시간
MRM 예정 환자에서 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량(날부핀 mg)에 따른 PECS II-PIFB 대 SAPB의 진통 효과 비교
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간 및 24시간
수술 후, 휴식 시 및 동측 팔 운동 시 통증 평가를 위한 수치 평가 척도(NRS)
30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Mahmoud Shaker, Bachelor's, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PECB II & PIFB VS SAPB in MRM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 결과 발표 후 1년 동안 해당 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 연구자들에게 제공될 것입니다. 공유된 데이터에는 1차 및 2차 결과 평가와 관련된 익명화된 변수가 포함됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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