三重EIT（电阻抗断层成像）
2026年2月19日 更新者：University of Colorado, Denver
运用电阻抗断层扫描技术表征新生儿肺病在婴幼儿期及儿童期的演变特征：一项初步研究
本研究计划通过使用名为电阻抗断层扫描（EIT）的新设备，进一步探索观察参与者肺部的方法。 EIT不使用CT或X射线那样的有害辐射。 它通过电极读取，类似于使用心电图读取心跳。
研究人员希望比较患有慢性呼吸系统疾病患者与无慢性呼吸系统疾病患者的结果，以进一步了解肺部结构和组成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison Keck, BS
- 电话号码：720-777-0734
- 邮箱：allison.keck@childrenscolorado.org
研究联系人备份
- 姓名：Katelyn Enzer, MD
- 电话号码：7207779137
- 邮箱：allison.keck@childrenscolorado.org
学习地点
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
接触：
- Allison Keck
- 电话号码：720-777-0734
- 邮箱：allison.keck@childrenscolorado.org
-
首席研究员：
- Katelyn Enzer, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
科罗拉多儿童医院
描述
纳入标准：
- 年龄在2周至25岁之间
有心脏肺疾病证据，包括但不限于：
- 早产后呼吸系统疾病
- 先天性膈疝
- 肺动脉高压
- 先天性心脏病
- 呼吸衰竭
- 神经肌肉疾病
- 发育性或先天性肺病
或匹配的健康对照组（足月出生（>36周胎龄），无心脏肺疾病）
排除标准：
- 年龄小于2周
- 任何干扰胸部导联放置的情况（如皮肤病、多个胸管、解剖异常或无法移动的大敷料）
- 无知情同意
- 怀孕或哺乳期
- 起搏器或其他胸内金属手术植入物（会导致数据噪声）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心肺疾病
有证据表明存在心肺疾病，包括但不限于：
可使用两台机器进行成像 |
电阻抗断层成像（EIT）是一种无创且非电离的成像技术，用于描述肺部通气和灌注
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对照
匹配的无心肺疾病健康对照者
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电阻抗断层成像（EIT）是一种无创且非电离的成像技术，用于描述肺部通气和灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EIT成像图谱提供有关肺部区域通气和灌注的信息
大体时间：4 小时
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这些图像将进行视觉分析以检测定性异常，并通过定量像素分析提供关于肺容积、血容量以及基于呼吸周期、心脏周期或干预措施引起的变化信息。
将识别低通气区域（肺不张和实变）。
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4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域传导性因通气所致
大体时间：4小时
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这是一项定性目标，将以图示方式总结EIT图像。
像素密度将评估正态性，并以均值（标准差）或中位数（四分位距）进行总结。
将定性地比较病例和对照之间的EIT图像。
可能会生成结果指标来衡量诸如通气异质性等事物
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4小时
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区域灌注导致的电导率
大体时间：4小时
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这是一个定性和定量目标，仅使用ACT5 EIT系统执行。
结果将定性地比较EIT图像与CXR和CT扫描图像（当可用时）。
图像将并排显示，并由临床医生和EIT研究团队共同解读。
将计算各种EIT结果的汇总指标，包括像素异质性、潮式呼吸期间的汇总变化以及潮气峰值之间的变异。
将计算汇总EIT结果与连续主要临床值之间的Pearson和Spearman相关性。
将使用线性和逻辑回归估计EIT指标与临床结果之间的关联（带95%置信区间）。
汇总数据将以表格和图形形式呈现，使用按研究组分层的描述性统计。
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4小时
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通气与灌注比例比较
大体时间：4小时
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在拥有ACT5 EIT系统通气和灌注指标的参与者中，将生成通气和灌注的区域比较。
这些值将指示肺的某个区域是否具有相对较多或较少的通气或灌注。
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4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katelyn Enzer, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-1298
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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