Triplo EIT (Tomografia por Impedância Elétrica)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Caracterização da Evolução da Doença Pulmonar Neonatal ao Longo da Infância e da Idade Pediátrica Usando Tomografia por Impedância Elétrica: Um Estudo Piloto
Este estudo pretende aprender mais sobre formas de observar os pulmões dos participantes através de novas máquinas chamadas Tomografia de Impedância Elétrica (TIE). A TIE não utiliza radiação nociva como a TAC ou os raios-X. É lida através de elétrodos, tal como se utiliza o ECG para ler os batimentos cardíacos.
Os investigadores pretendem comparar os resultados de doentes com doença respiratória crónica com os de doentes sem doença respiratória crónica para aprender mais sobre a estrutura e composição dos pulmões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison Keck, BS
- Número de telefone: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Estude backup de contato
- Nome: Katelyn Enzer, MD
- Número de telefone: 7207779137
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
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Contato:
- Allison Keck
- Número de telefone: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Investigador principal:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Infantil do Colorado
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 2 semanas a 25 anos de idade
evidência de doença cardiorrespiratória incluindo, mas não limitada a:
- Doença respiratória pós-prematuridade
- Hérnia diafragmática congénita
- Hipertensão Pulmonar
- Cardiopatia congénita
- Insuficiência respiratória
- Doença neuromuscular
- Doença pulmonar do desenvolvimento ou congénita
OU controlos saudáveis correspondentes (nascidos a termo (>36 semanas de idade gestacional) sem doença cardiorrespiratória)
Critérios de Exclusão:
- <2 semanas de idade
- Qualquer coisa que interfira com a colocação de elétrodos na parede torácica (como, condições dermatológicas, múltiplos drenos torácicos, anomalia anatómica, ou pensos grandes que não possam ser movidos)
- Sem consentimento informado
- Grávida ou a amamentar
- Marca-passo ou outro implante cirúrgico intratorácico de metal (causa ruído nos dados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença cardiopulmonar
Ter evidência de doença cardiopulmonar incluindo, mas não limitada a:
Pode ser examinado com duas máquinas |
A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e não ionizante que descreve a ventilação e perfusão pulmonares
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Controlo
controlos saudáveis correspondentes sem doença cardiorrespiratória
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A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e não ionizante que descreve a ventilação e perfusão pulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapas de Imagiologia EIT que fornecem informações sobre a ventilação e perfusão regional do pulmão
Prazo: 4 horas
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Estas imagens serão analisadas tanto visualmente para identificar anormalidades qualitativas como através de análise quantitativa de píxeis que pode fornecer informações relativas ao volume pulmonar, volume sanguíneo e alterações em qualquer um deles com base no ciclo respiratório, ciclo cardíaco ou intervenção.
Áreas de baixa ventilação (atelectasia e consolidação) serão identificadas.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condutividade Regional Devido à Ventilação
Prazo: 4 horas
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Este é um objetivo qualitativo e irá resumir as imagens de EIT de forma pictórica.
As densidades de píxeis serão avaliadas quanto à normalidade e resumidas como média (DP) ou mediana (intervalo interquartil).
As imagens de EIT serão comparadas qualitativamente entre casos e controlos.
Podem ser geradas métricas de resultado para medir coisas como a heterogeneidade da ventilação
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4 horas
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Condutividade Regional Devido à Perfusão
Prazo: 4 horas
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Este é um objetivo qualitativo e quantitativo que será realizado apenas com o sistema EIT ACT5.
Os resultados compararão qualitativamente as imagens EIT com as imagens de radiografia torácica e tomografia computorizada, quando disponíveis.
As imagens serão exibidas lado a lado e interpretadas tanto pelo clínico como pela equipa do estudo EIT.
Serão calculadas várias medidas resumo dos resultados EIT, incluindo heterogeneidade de píxeis, alterações resumo durante a respiração corrente e variação entre os picos de respiração corrente.
Será calculada a correlação de Pearson e Spearman entre os resultados resumo EIT e os valores clínicos primários contínuos.
Será utilizada regressão linear e logística para estimar associações (com IC 95%) entre as medidas EIT e os resultados clínicos.
Os dados resumo serão apresentados em tabelas e figuras utilizando estatísticas descritivas básicas estratificadas por grupo de estudo.
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4 horas
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Comparação da Relação Ventilação e Perfusão
Prazo: 4 horas
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Nos participantes com métricas de ventilação e perfusão do sistema EIT ACT5, será gerada uma comparação regional da ventilação e perfusão.
Estes valores indicarão se um segmento do pulmão tem relativamente mais ou menos ventilação ou perfusão.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-1298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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