Trippel EIT (Elektrisk Impedans Tomografi)
19. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Karakterisering av utviklingen av neonatal lungesykdom gjennom spedbarnsalder og barndom ved bruk av elektrisk impedans-tomografi: En pilotstudie
Denne studien planlegger å lære mer om måter å se på deltakernes lunger ved hjelp av nye maskiner som kalles elektrisk impedanstromografi (EIT). EIT bruker ikke skadelig stråling som CT eller røntgen. Den leses gjennom elektroder som ved bruk av EKG for å lese hjerteslag.
Forskerne ønsker å sammenligne resultatene fra pasienter med kronisk luftveissykdom med pasienter uten kronisk luftveissykdom for å lære mer om lungestruktur og sammensetning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison Keck, BS
- Telefonnummer: 720-777-0734
- E-post: allison.keck@childrenscolorado.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katelyn Enzer, MD
- Telefonnummer: 7207779137
- E-post: allison.keck@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Allison Keck
- Telefonnummer: 720-777-0734
- E-post: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Hovedetterforsker:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barnas Sykehus Colorado
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 uker til 25 år
tegn på kardiopulmonal sykdom inkludert, men ikke begrenset til:
- Respiratorisk sykdom etter prematuritet
- Medfødt diafragmahernie
- Lungehøyt blodtrykk
- Medfødt hjertesykdom
- Respirasjonssvikt
- Neuromuskulær sykdom
- Utviklingsmessig eller medfødt lungesykdom
ELLER matchet friske kontroller (født ved termin (>36 ukers svangerskapsalder) uten kardiopulmonal sykdom)
Eksklusjonskriterier:
- <2 uker gammel
- Noe som forstyrrer plassering av elektroder på brystveggen (som for eksempel hudlidelser, flere brystslanger, anatomisk abnormitet, eller store bandasjer som ikke kan flyttes)
- Ingen informert samtykke
- Gravid eller ammende
- Pacemaker eller annet metallisk intrathorakalt kirurgisk implantat (forårsaker støy i dataene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiopulmonal sykdom
Ha bevis for kardiopulmonal sykdom inkludert, men ikke begrenset til:
Kan bli avbildet med to maskiner |
Elektrisk impedans tomografi (EIT) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende bildebehandlingsteknikk som beskriver lungeventilasjon og perfusjon
|
|
Kontroll
matchet sunne kontroller uten hjerte-lungesykdom
|
Elektrisk impedans tomografi (EIT) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende bildebehandlingsteknikk som beskriver lungeventilasjon og perfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EIT-bildekart som gir informasjon om regional ventilasjon og perfusjon av lungen
Tidsramme: 4 timer
|
Disse bildene vil bli analysert både visuelt for kvalitative unormaliteter og gjennom kvantitativ pikselanalyse som kan gi informasjon om lungevolum, blodvolum og endringer i enten basert på respirasjonssyklus, hjertesykel eller intervensjon.
Områder med lav ventilasjon (atelektase og konsolidering) vil bli identifisert.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ledningsevne på grunn av ventilasjon
Tidsramme: 4 timer
|
Dette er et kvalitativt mål og vil sammenfatte EIT-bilder billedlig.
Pikseltettheter vil bli vurdert for normalitet og sammenfattet som gjennomsnitt (SD) eller median (interkvartilområde).
EIT-bilder vil bli kvalitativt sammenlignet mellom tilfeller og kontroller.
Resultatmetrikker kan genereres for å måle ting som ventilasjonsheterogenitet
|
4 timer
|
|
Regional ledningsevne på grunn av perfusjon
Tidsramme: 4 timer
|
Dette er et kvalitativt og kvantitativt mål som kun vil bli utført ved bruk av ACT5 EIT-systemet.
Resultatene vil kvalitativt sammenligne EIT-bilder med CXR- og CT-skannebilder når tilgjengelig.
Bilder vil bli vist side om side og tolket av både klinikeren og EIT-studiepersonalet.
Ulike sammendragsberegninger av EIT-utfall vil bli beregnet inkludert pikselheterogenitet, sammendragsendringer over tideånd og variasjon mellom tideåndstopp.
Pearson- og Spearman-korrelasjon vil bli beregnet mellom sammendrags-EIT-utfall og kontinuerlige primære kliniske verdier.
Lineær og logistisk regresjon vil bli brukt til å estimere assosiasjoner (med 95 % KI) mellom EIT-mål og kliniske utfall.
Sammendragsdata vil bli presentert i tabeller og figurer ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk stratifisert etter studiegruppe.
|
4 timer
|
|
Sammenligning av ventilasjons- og perfusjonsforhold
Tidsramme: 4 timer
|
I deltakere med både ventilasjons- og perfusjonsmålinger fra ACT5 EIT-systemet, vil en regional sammenligning av ventilasjon og perfusjon bli generert.
Disse verdiene vil indikere om et lungeavsnitt har relativt mer eller mindre ventilasjon eller perfusjon.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-1298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .