Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triple EIT (Elektrisk Impedans Tomografi)

19. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Karakterisering af udviklingen af neonatal lunge sygdom gennem spædbarnsalder og barndom ved brug af elektrisk impedans tomografi: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om måder at undersøge deltagernes lunger på ved brug af nye maskiner kaldet Elektrisk Impedans Tomografi (EIT). EIT bruger ikke skadelig stråling som CT eller røntgen. Det læses gennem elektroder ligesom ved brug af EKG til aflæsning af hjerteslag.

Forskerne ønsker at sammenligne resultaterne af patienter med kronisk luftvejssygdom med patienter uden kronisk luftvejssygdom for at lære mere om lungenes struktur og sammensætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnehospitalet Colorado

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 uger til 25 år

  • tegn på kardiopulmonal sygdom inklusive, men ikke begrænset til:

    1. Respiratorisk sygdom efter for tidlig fødsel
    2. Medfødt mellemgulvsbrok
    3. Lungeforhøjet blodtryk
    4. Medfødt hjertesygdom
    5. Respirationssvigt
    6. Neuromuskulær sygdom
    7. Udviklingsmæssig eller medfødt lunge sygdom

ELLER matchede raske kontrolpersoner (født til termin (>36 ugers gestationsalder) uden kardiopulmonal sygdom)

Eksklusionskriterier:

  • <2 uger gammel
  • Alt, der forstyrrer placering af elektroder på brystvæggen (såsom hudlidelser, multiple brystdren, anatomisk abnormitet eller store forbindninger, der ikke kan flyttes)
  • Ingen informeret samtykke
  • Gravid eller ammende
  • Pacemaker eller andet metalintratorakalt kirurgisk implantat (forårsager støj i dataene)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiopulmonal sygdom

Har tegn på kardiopulmonal sygdom inklusive, men ikke begrænset til:

  • Respiratorisk sygdom efter for tidlig fødsel
  • Medfødt mellemgulvebrok
  • Lungehypertension
  • Medfødt hjertesygdom
  • Respirationssvigt
  • Neuromuskulær sygdom
  • Udviklingsmæssig eller medfødt lungesygdom

Kan scannes med to maskiner
Enhed: Elektrisk impedans tomografi (EIT)
Elektrisk impedans tomografi (EIT) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende billedteknik, der beskriver lungeventilation og perfusion
Kontrol
matchede raske kontrolpersoner uden hjerte-lungesygdom
Enhed: Elektrisk impedans tomografi (EIT)
Elektrisk impedans tomografi (EIT) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende billedteknik, der beskriver lungeventilation og perfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EIT-billedkort, der giver information om regional ventilation og perfusion af lungen
Tidsramme: 4 timer
Disse billeder vil blive analyseret både visuelt for kvalitative unormaliteter og gennem kvantitativ pixelanalyse, som kan give information om lungevolumen, blodvolumen og ændringer i enten baseret på respirationscyklus, hjertecyklus eller intervention. Områder med lav ventilation (atelektase og konsolidering) vil blive identificeret.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional Konduktivitet På Grund Af Ventilation
Tidsramme: 4 timer
Dette er et kvalitativt mål og vil sammenfatte EIT-billeder billedligt. Pixel-tætheder vil blive evalueret for normalitet og sammenfattet som middelværdi (standardafvigelse) eller median (interkvartilområde). EIT-billeder vil blive kvalitativt sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Resultatmål kan genereres for at måle ting som ventilationsheterogenitet
4 timer
Regional Konduktivitet På Grund Af Perfusion
Tidsramme: 4 timer
Dette er et kvalitativt og kvantitativt mål, der kun vil blive udført ved hjælp af ACT5 EIT-systemet. Resultaterne vil kvalitativt sammenligne EIT-billeder med CXR- og CT-scan-billeder, når de er tilgængelige. Billeder vil blive vist side om side og fortolket af både klinikeren og EIT-studiepersonalet. Forskellige sammenfatningsmål for EIT-resultater vil blive beregnet, inklusive pixelheterogenitet, sammenfattende ændringer over tidevandsåndedræt og variation mellem tidevandstoppe. Pearson- og Spearman-korrelation vil blive beregnet mellem sammenfattende EIT-resultater og kontinuerlige primære kliniske værdier. Lineær og logistisk regression vil blive brugt til at estimere associationer (med 95 % KI) mellem EIT-mål og kliniske resultater. Sammenfattende data vil blive præsenteret i tabeller og figurer ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik stratificeret efter studi gruppe.
4 timer
Sammenligning af Ventilations- og Perfusionsforhold
Tidsramme: 4 timer
Hos deltagere med både ventilation og perfusionsmålinger fra ACT5 EIT-systemet vil der blive genereret en regional sammenligning af ventilation og perfusion. Disse værdier vil indikere, om et segment af lungen har relativt mere eller mindre ventilation eller perfusion.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Colorado State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi (EIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner