Triple EIT (Elektromos impedancia tomográfia)
2026. február 19. frissítette: University of Colorado, Denver
A Neonatális Tüdőbetegség Evolúciójának Jellemzése Csecsemő- és Gyermekkorban Elektromos Impedancia Tomográfiával: Egy Pilot Vizsgálat
Ez a tanulmány többet szeretne megtudni a résztvevők tüdejének megtekintésének módjairól az Elektromos Impedancia Tomográfia (EIT) nevű új gépek segítségével. Az EIT nem használ káros sugárzást, mint a CT vagy a röntgen. Elektródokon keresztül olvasható, mint az EKG szívverések leolvasásánál.
A kutatók össze akarják hasonlítani a krónikus légúti betegséggel rendelkező betegek eredményeit a krónikus légúti betegség nélküli betegek eredményeivel, hogy többet megtudjanak a tüdő szerkezetéről és összetételéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Allison Keck, BS
- Telefonszám: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katelyn Enzer, MD
- Telefonszám: 7207779137
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Keck
- Telefonszám: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Kutatásvezető:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Colorado Gyermekkórház
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2 hetes és 25 éves kor közötti
kardiopulmonális betegség bizonyítéka, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Koraszülöttség utáni légúti betegség
- Veleszületett rekeszsérv
- Tüdői hypertonia
- Veleszületett szívbetegség
- Légzési elégtelenség
- Neuromuszkuláris betegség
- Fejlődési vagy veleszületett tüdőbetegség
VAGY párosított egészséges kontrollok (kifejlett terhességi időszakban született (>36 hetes terhességi kor) kardiopulmonális betegség nélkül)
Kizárási kritériumok:
- <2 hetes kor
- Bármi, ami zavarja a mellkas falán lévő vezetékek elhelyezését (például bőrbetegségek, több mellkasi cső, anatómiai rendellenesség, vagy nagy kötszerek, amelyek nem mozdíthatók el)
- Nincs tájékoztatott beleegyezés
- Terhes vagy szoptató
- Szívritmus-szabályozó vagy más fém mellkasi sebészeti implantátum (zajt okoz az adatokban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cardiopulmonális betegség
Bizonyíték a kardiopulmonális betegségre, beleértve, de nem kizárólagosan:
Két géppel lefényképezhető |
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív és nem ionizáló képalkotó technika, amely a tüdő ventilációját és perfúzióját írja le
|
|
Ellenőrzés
egészséges kontrollszemélyek, akiknél nincs szív- és érrendszeri betegség
|
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív és nem ionizáló képalkotó technika, amely a tüdő ventilációját és perfúzióját írja le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EIT képalkotási térképek, amelyek információt nyújtanak a tüdő regionális ventilációjáról és perfúziójáról
Időkeret: 4 óra
|
Ezeket a képeket vizuálisan is elemezzük a minőségi rendellenességek felderítésére, valamint kvantitatív pixelanalízissel, amely információt nyújthat a tüdő térfogatáról, a vér térfogatáról és az ezek változásairól a légzési ciklus, a szívverési ciklus vagy a beavatkozás alapján.
Az alacsony ventilációs területeket (atelectasis és consolidatio) azonosítjuk. |
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális vezetőképesség a ventiláció miatt
Időkeret: 4 óra
|
Ez egy kvalitatív célkitűzés, amely képi formában összefoglalja az EIT képeket.
A pixelsűrűségeket normálitás szempontjából értékeljük, és átlag (SD) vagy medián (interkvartilis tartomány) formájában összefoglaljuk.
Az EIT képeket kvalitatív módon hasonlítjuk össze az esetek és kontrollok között.
Eredménymutatók jöhetnek létre olyan dolgok mérésére, mint például a ventiláció heterogenitása
|
4 óra
|
|
Regionális vezetőképesség a perfúzió miatt
Időkeret: 4 óra
|
Ez egy kvalitatív és kvantitatív cél, amelyet kizárólag az ACT5 EIT rendszerrel végeznek el.
Az eredmények kvalitatívan összehasonlítják az EIT képeket a mellkasi röntgenfelvételekkel és a CT felvételekkel, amikor azok rendelkezésre állnak.
A képek egymás mellett jelennek meg, és mind a klinikus, mind az EIT tanulmány személyzete értelmezi őket.
Különböző összegző méréseket számítanak ki az EIT eredményekből, beleértve a képpont heterogenitást, az összegző változásokat a tüdőáramlási légzés során és a változásokat a tüdőáramlási csúcsok között.
Pearson és Spearman korrelációt számítanak ki az összegző EIT eredmények és a folytonos elsődleges klinikai értékek között.
Lineáris és logisztikus regressziót használnak az EIT mérések és a klinikai eredmények közötti összefüggések (95%-os konfidenciaintervallummal) becslésére.
Az összegző adatokat táblázatokban és ábrákban mutatják be alapvető leíró statisztikákkal, tanulmányi csoport szerint rétegezve.
|
4 óra
|
|
Összehasonlítás a Ventilációs és Perfúziós Arányról
Időkeret: 4 óra
|
Az ACT5 EIT rendszerből származó ventilációs és perfúziós metrikákkal rendelkező résztvevőknél regionális összehasonlítás készül a ventiláció és a perfúzió között.
Ezek az értékek azt jelzik, hogy a tüdő egy szegmense viszonylag több vagy kevesebb ventilációval vagy perfúzióval rendelkezik-e.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-1298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .