Triple EIT (Sähköinen impedanssitomografia)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Neonataalikeuhkosairauden kehityksen karakterisointi koko vauvaiän ja lapsuuden ajan sähköistä impedanssitomografiaa käyttäen: Pilot-tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan lisätietoja keinoista tarkastella osallistujien keuhkoja uusilla laitteilla, joita kutsutaan sähköiseksi impedanssitomografiaksi (EIT). EIT ei käytä haitallista säteilyä kuten CT- tai röntgenkuvaus. Se luetaan elektrodien avulla samaan tapaan kuin EKG:ssä luetaan sydämen sykettä.
Tutkijat haluavat verrata kroonista hengitystiesairautta sairastavien potilaiden tuloksia potilaisiin, joilla ei ole kroonista hengitystiesairautta, saadakseen lisätietoja keuhkorakenteesta ja koostumuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Keck, BS
- Puhelinnumero: 720-777-0734
- Sähköposti: allison.keck@childrenscolorado.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katelyn Enzer, MD
- Puhelinnumero: 7207779137
- Sähköposti: allison.keck@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Keck
- Puhelinnumero: 720-777-0734
- Sähköposti: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lastensairaala Colorado
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 2 viikosta 25 vuoden ikään
todisteet sydän- ja keuhkosairaudesta mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Ennenaikaisuuskeuhkosairaus
- Syntymärakko
- Keuhkoverenpainetauti
- Syntymäsydänvika
- Hengitysvajaus
- Hermolihassairaus
- Kehitys- tai syntymäkeuhkosairaus
TAI verrattavat terveet kontrollit (syntyneet täysiaikaisina (>36 raskausviikkoa) ilman sydän- ja keuhkosairautta)
Poissulkemiskriteerit:
- <2 viikon ikäinen
- Kaikki mikä häiritsee elektrodien asettamista rintakehään (kuten ihosairaudet, useat rintakehän putket, anatominen poikkeama tai suuret sidokset joita ei voida siirtää)
- Ei tietoista suostumusta
- Raskaana tai imettävä
- Sydämentahdistin tai muu metallinen rintakehän kirurginen implantti (aiheuttaa kohinaa datassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen sairaus
Oma todisteita kardiopulmonaalisesta sairaudesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:<\/p>
|
Elektroninen impedanssitomografia (EIT) on kajoamaton ja ei-ionisoiva kuvantamistekniikka, joka kuvaa keuhkojen ilmanvaihtoa ja verenkiertoa
|
|
Kontrolli
sopivat terveet kontrollit ilman kardiopulmonaalista sairautta
|
Elektroninen impedanssitomografia (EIT) on kajoamaton ja ei-ionisoiva kuvantamistekniikka, joka kuvaa keuhkojen ilmanvaihtoa ja verenkiertoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT-kuvantokartat, jotka tarjoavat tietoa keuhkojen alueellisesta ventilaatiosta ja perfuusiosta
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Nämä kuvat analysoidaan sekä visuaalisesti laadullisten poikkeamien osalta että kvantitatiivisen pikselianalyysin avulla, joka voi tarjota tietoa keuhkojen tilavuudesta, veren tilavuudesta ja muutoksista joko hengityssyklin, sydämen syklin tai intervention perusteella.
Matalan ventilaation alueet (atelektassi ja konsolidointi) tunnistetaan.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen johtavuus hengityksen vuoksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä on laadullinen tavoite ja se kiteyttää EIT-kuvat kuvallisesti.
Pikselitiheydet arvioidaan normaalijakauman suhteen ja kiteytetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli).
EIT-kuvia verrataan laadullisesti tapaus- ja kontrolliryhmien välillä.
Tulosmittareita voidaan luoda mittaamaan asioita, kuten ilmanvaihdon heterogeenisuutta
|
4 tuntia
|
|
Alueellinen johtavuus perfuusion vuoksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tämä on kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen tavoite, joka suoritetaan ainoastaan käyttäen ACT5-EIT-järjestelmää.
Tuloksia verrataan kvalitatiivisesti EIT-kuvien kanssa röntgenkuvien ja tietokonetomografiakuvien kanssa, kun ne ovat saatavilla.
Kuvat näytetään rinnakkain, ja niitä tulkitaan sekä kliinikon että EIT-tutkimushenkilöstön toimesta.
Eri yhteenvetomittoja EIT-tuloksista lasketaan, mukaan lukien pikselien heterogeenisyys, yhteenvetomuutokset vuorokausihengityksen aikana ja vaihtelu vuorokausihengityksen huippujen välillä.
Pearsonin ja Spearmanin korrelaatio lasketaan yhteenveto-EIT-tulosten ja jatkuvien ensisijaisten kliinisten arvojen välillä.
Lineaarista ja logistista regressiota käytetään arvioimaan yhteyksiä (95 % luottamusvälillä) EIT-mittojen ja kliinisten tulosten välillä.
Yhteenvetotiedot esitetään taulukoissa ja kuvioissa käyttäen peruskuvailevia tilastoja, jotka on kerrostettu tutkimusryhmän mukaan.
|
4 tuntia
|
|
Ventilaation ja perfuusion suhteen vertailu
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Osallistujilla, joilla on sekä hengityksen että perfuusion mittaukset ACT5 EIT -järjestelmästä, luodaan alueellinen vertailu hengityksestä ja perfuusiosta.
Nämä arvot osoittavat, onko keuhkojen segmentillä suhteellisesti enemmän vai vähemmän hengitystä tai perfuusiota.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .