Triple EIT (Tomografía por Impedancia Eléctrica)
19 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Caracterización de la Evolución de la Enfermedad Pulmonar Neonatal a lo Largo de la Lactancia y la Niñez Mediante Tomografía de Impedancia Eléctrica: Un Estudio Piloto
Este estudio planea aprender más sobre formas de observar los pulmones de los participantes utilizando nuevas máquinas llamadas Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT). La EIT no utiliza radiación dañina como la TC o los rayos X. Se lee a través de electrodos, como al usar un EKG para leer los latidos del corazón.
Los investigadores quieren comparar los resultados de pacientes que tienen enfermedad respiratoria crónica con pacientes sin enfermedad respiratoria crónica para aprender más sobre la estructura y composición de los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Keck, BS
- Número de teléfono: 720-777-0734
- Correo electrónico: allison.keck@childrenscolorado.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katelyn Enzer, MD
- Número de teléfono: 7207779137
- Correo electrónico: allison.keck@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Allison Keck
- Número de teléfono: 720-777-0734
- Correo electrónico: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Investigador principal:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital Infantil de Colorado
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 2 semanas a 25 años de edad
Evidencia de enfermedad cardiopulmonar que incluye, pero no se limita a:
- Enfermedad respiratoria posprematuridad
- Hernia diafragmática congénita
- Hipertensión pulmonar
- Cardiopatía congénita
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedad neuromuscular
- Enfermedad pulmonar del desarrollo o congénita
O controles sanos emparejados (nacidos a término (>36 semanas de edad gestacional) sin enfermedad cardiopulmonar)
Criterios de exclusión:
- <2 semanas de edad
- Cualquier cosa que interfiera con la colocación de electrodos en la pared torácica (como afecciones dermatológicas, múltiples tubos torácicos, anomalía anatómica o apósitos grandes que no se pueden mover)
- Sin consentimiento informado
- Embarazada o en período de lactancia
- Marcapasos u otro implante quirúrgico intratorácico de metal (produce ruido en los datos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad cardiopulmonar
Presentar evidencia de enfermedad cardiopulmonar que incluye, entre otras:
Puede ser imagenado con dos máquinas |
La tomografía por impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen no invasiva y no ionizante que describe la ventilación y perfusión pulmonar
|
|
Control
controles sanos emparejados sin enfermedad cardiopulmonar
|
La tomografía por impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen no invasiva y no ionizante que describe la ventilación y perfusión pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mapas de Imágenes EIT que proporcionan información sobre la ventilación y perfusión regional del pulmón
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Estas imágenes se analizarán tanto visualmente para detectar anomalías cualitativas como mediante análisis cuantitativo de píxeles que puede proporcionar información sobre el volumen pulmonar, el volumen sanguíneo y los cambios en cualquiera de ellos basados en el ciclo respiratorio, el ciclo cardíaco o la intervención.
Se identificarán las áreas de baja ventilación (atelectasia y consolidación).
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conductividad Regional Debida a la Ventilación
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Este es un objetivo cualitativo y resumirá las imágenes EIT de forma pictórica.
Las densidades de píxeles se evaluarán para determinar la normalidad y se resumirán como media (DE) o mediana (rango intercuartílico).
Las imágenes EIT se compararán cualitativamente entre casos y controles.
Se pueden generar métricas de resultado para medir aspectos como la heterogeneidad de la ventilación
|
4 horas
|
|
Conductividad Regional Debida a Perfusión
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Este es un objetivo cualitativo y cuantitativo que solo se realizará utilizando el sistema EIT ACT5.
Los resultados compararán cualitativamente las imágenes EIT con las imágenes de radiografía de tórax y tomografía computarizada cuando estén disponibles.
Las imágenes se mostrarán una al lado de la otra y serán interpretadas tanto por el clínico como por el personal del estudio EIT.
Se calcularán varias medidas resumidas de los resultados EIT, incluida la heterogeneidad de píxeles, los cambios resumidos durante la respiración tidal y la variación entre los picos tidal.
Se calculará la correlación de Pearson y Spearman entre los resultados EIT resumidos y los valores clínicos primarios continuos.
Se utilizarán regresión lineal y logística para estimar asociaciones (con IC del 95%) entre las medidas EIT y los resultados clínicos.
Los datos resumidos se presentarán en tablas y figuras utilizando estadísticas descriptivas básicas estratificadas por grupo de estudio.
|
4 horas
|
|
Comparación de la Relación Ventilación y Perfusión
Periodo de tiempo: 4 horas
|
En participantes con métricas de ventilación y perfusión del sistema EIT ACT5, se generará una comparación regional de ventilación y perfusión.
Estos valores indicarán si un segmento del pulmón tiene relativamente más o menos ventilación o perfusión.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-1298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .