Triple EIT (Elektrische Impedanztomographie)
19. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Charakterisierung der Entwicklung neonataler Lungenerkrankungen im Säuglings- und Kindesalter mittels elektrischer Impedanztomographie: Eine Pilotstudie
Diese Studie plant, mehr über Methoden zur Untersuchung der Lungen von Teilnehmern mit Hilfe neuer Geräte namens Elektrische Impedanztomographie (EIT) zu erfahren. Die EIT verwendet keine schädliche Strahlung wie CT oder Röntgen. Sie wird über Elektroden abgelesen, ähnlich wie bei der EKG-Messung von Herzschlägen.
Die Forscher möchten die Ergebnisse von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen mit denen von Patienten ohne chronische Atemwegserkrankungen vergleichen, um mehr über die Lungenstruktur und -zusammensetzung zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison Keck, BS
- Telefonnummer: 720-777-0734
- E-Mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katelyn Enzer, MD
- Telefonnummer: 7207779137
- E-Mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
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Kontakt:
- Allison Keck
- Telefonnummer: 720-777-0734
- E-Mail: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Hauptermittler:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinderkrankenhaus Colorado
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 Wochen bis 25 Jahre alt
Nachweis einer kardiopulmonalen Erkrankung einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Post-Frühgeburtlichkeits-Atemwegserkrankung
- Angeborene Zwerchfellhernie
- Pulmonale Hypertonie
- Angeborene Herzerkrankung
- Atemversagen
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Entwicklungs- oder angeborene Lungenerkrankung
ODER passende gesunde Kontrollen (reif geboren (>36 Wochen Gestationsalter) ohne kardiopulmonale Erkrankung)
Ausschlusskriterien:
- <2 Wochen alt
- Alles, was die Platzierung der Elektroden auf der Brustwand beeinträchtigt (wie dermatologische Erkrankungen, mehrere Brustdrainagen, anatomische Anomalien oder große Verbände, die nicht bewegt werden können)
- Keine Einwilligung nach Aufklärung
- Schwanger oder stillend
- Schrittmacher oder andere metallische intrathorakale chirurgische Implantate (verursachen Rauschen in den Daten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kardiopulmonale Erkrankung
Nachweis einer kardiopulmonalen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
Kann mit zwei Geräten abgebildet werden |
Elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive und nicht-ionisierende Bildgebungstechnik, die die Lungenventilation und -perfusion beschreibt
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Kontrolle
passende gesunde Kontrollpersonen ohne kardiopulmonale Erkrankung
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Elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive und nicht-ionisierende Bildgebungstechnik, die die Lungenventilation und -perfusion beschreibt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EIT-Bildgebungskarten, die Informationen über die regionale Ventilation und Perfusion der Lunge liefern
Zeitfenster: 4 Stunden
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Diese Bilder werden sowohl visuell auf qualitative Anomalien analysiert als auch durch quantitative Pixelanalyse, die Informationen bezüglich Lungenvolumen, Blutvolumen und Veränderungen in beiden basierend auf Atemzyklus, Herzzyklus oder Intervention liefern kann.
Bereiche mit geringer Belüftung (Atelektase und Konsolidierung) werden identifiziert.
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionale Leitfähigkeit aufgrund von Belüftung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Dies ist ein qualitatives Ziel und wird EIT-Bilder bildlich zusammenfassen.
Pixel-Dichten werden auf Normalität überprüft und als Mittelwert (SD) oder Median (Interquartilsbereich) zusammengefasst.
EIT-Bilder werden qualitativ zwischen Fällen und Kontrollen verglichen.
Ergebnis-Metriken können generiert werden, um Dinge wie Ventilationsheterogenität zu messen
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4 Stunden
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Regionale Leitfähigkeit aufgrund von Perfusion
Zeitfenster: 4 Stunden
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Dies ist ein qualitatives und quantitatives Ziel, das nur mit dem ACT5-EIT-System durchgeführt wird.
Die Ergebnisse werden EIT-Bilder qualitativ mit CXR- und CT-Scan-Bildern vergleichen, sofern verfügbar.
Die Bilder werden nebeneinander angezeigt und sowohl vom Kliniker als auch vom EIT-Studienpersonal interpretiert.
Verschiedene zusammenfassende Maßnahmen der EIT-Ergebnisse werden berechnet, einschließlich Pixelheterogenität, zusammenfassende Änderungen über den Atemzug und Variation zwischen Atemzugsspitzen.
Pearson- und Spearman-Korrelationen werden zwischen den zusammenfassenden EIT-Ergebnissen und kontinuierlichen primären klinischen Werten berechnet.
Lineare und logistische Regressionen werden verwendet, um Assoziationen (mit 95 % KI) zwischen EIT-Messungen und klinischen Ergebnissen zu schätzen.
Zusammenfassende Daten werden in Tabellen und Abbildungen mit grundlegenden deskriptiven Statistiken dargestellt, die nach Studiengruppe geschichtet sind.
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4 Stunden
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Vergleich von Ventilations- und Perfusionsverhältnis
Zeitfenster: 4 Stunden
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Bei Teilnehmern mit Beatmungs- und Perfusionsmetriken des ACT5-EIT-Systems wird ein regionaler Vergleich von Beatmung und Perfusion erstellt.
Diese Werte zeigen an, ob ein Segment der Lunge relativ mehr oder weniger Beatmung oder Perfusion aufweist.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-1298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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