트리플 EIT (전기 임피던스 단층 촬영)
2026년 2월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
전기 임피던스 단층촬영을 사용하여 영아기와 소아기에 걸친 신생아 폐질환의 진화 특성화: 파일럿 연구
이 연구는 전기 임피던스 단층촬영(EIT)이라는 새로운 장비를 사용하여 참가자의 폐를 관찰하는 방법에 대해 더 많이 알아보기 위해 계획되었습니다. EIT는 CT나 X-ray와 같은 유해한 방사선을 사용하지 않습니다. 이는 심박수를 측정하는 심전도(EKG)처럼 전극을 통해 읽혀집니다.
연구자들은 만성 호흡기 질환을 가진 환자와 만성 호흡기 질환이 없는 환자의 결과를 비교하여 폐 구조와 구성에 대해 더 많이 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison Keck, BS
- 전화번호: 720-777-0734
- 이메일: allison.keck@childrenscolorado.org
연구 연락처 백업
- 이름: Katelyn Enzer, MD
- 전화번호: 7207779137
- 이메일: allison.keck@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Allison Keck
- 전화번호: 720-777-0734
- 이메일: allison.keck@childrenscolorado.org
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수석 연구원:
- Katelyn Enzer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이 병원 콜로라도
설명
포함 기준:
- 2주부터 25세까지의 연령
심폐 질환의 증거 (다음 질환들을 포함하나 이에 국한되지 않음):
- 미숙아 후 호흡기 질환
- 선천성 횡격막 탈장
- 폐고혈압
- 선천성 심장병
- 호흡 부전
- 신경근 질환
- 발달성 또는 선천성 폐 질환
또는 대조군 건강한 대조군 (만삭아(임신 36주 이상)로 출생하고 심폐 질환이 없는 경우)
제외 기준:
- 2주 미만의 연령
- 흉벽에 리드 부착을 방해하는 모든 요인 (예: 피부 질환, 다중 흉관, 해부학적 이상, 또는 이동이 불가능한 큰 드레싱)
- 동의서 미제출
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 페이스메이커 또는 기타 금속성 흉강 내 수술 임플란트 (데이터에 잡음을 유발함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심폐 질환
심폐 질환의 증거가 있어야 하며, 이에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:
두 대의 기계로 촬영될 수 있습니다 |
전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 폐 환기 및 관류를 설명하는 비침습적이고 비이온화 영상 기술입니다
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대조
심폐 질환이 없는 일치하는 건강한 대조군
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 폐 환기 및 관류를 설명하는 비침습적이고 비이온화 영상 기술입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 국소 환기 및 관류에 대한 정보를 제공하는 EIT 영상 맵
기간: 4시간
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이 영상들은 정성적 이상 유무를 육안으로 분석하고, 폐 용적, 혈액 용적 및 호흡 주기, 심장 주기 또는 중재에 기반한 이들의 변화에 관한 정보를 제공할 수 있는 정량적 픽셀 분석을 통해 분석될 것입니다.
저환기 영역(무기폐 및 경화)이 확인될 것입니다. |
4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기에 의한 국소 전도도
기간: 4시간
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이는 질적 목적이며 EIT 영상을 그림으로 요약할 것입니다.
픽셀 밀도는 정규성을 평가하고 평균(표준편차) 또는 중앙값(사분위 범위)으로 요약됩니다.
EIT 영상은 사례와 대조군 간에 질적으로 비교됩니다.
환기 이질성과 같은 측정 항목을 측정하기 위해 결과 지표가 생성될 수 있습니다.
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4시간
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관류에 의한 국소 전도도
기간: 4시간
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이것은 ACT5 EIT 시스템만을 사용하여 수행될 정성적 및 정량적 목표입니다.
EIT 영상과 가능한 경우 흉부 X선 및 CT 스캔 영상을 정성적으로 비교합니다.
영상은 나란히 표시되어 임상의와 EIT 연구 직원 모두에 의해 해석됩니다.
EIT 결과의 다양한 요약 측정값(픽셀 이질성, 호흡 주기 동안의 요약 변화, 호흡 주기 피크 간 변동 포함)을 계산합니다.
요약 EIT 결과와 연속적인 주요 임상값 간의 피어슨 및 스피어맨 상관관계를 계산합니다.
EIT 측정값과 임상 결과 간의 연관성(95% 신뢰구간 포함)을 추정하기 위해 선형 및 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
요약 데이터는 연구 그룹별로 층화된 기본 기술 통계를 사용하여 표와 그림으로 제시됩니다.
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4시간
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환기와 관류 비율 비교
기간: 4시간
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ACT5 EIT 시스템에서 환기 및 관류 측정치를 모두 가진 참가자의 경우, 환기와 관류의 국소 비교가 생성됩니다.
이 값들은 폐의 한 부분이 상대적으로 더 많거나 적은 환기 또는 관류를 가지고 있는지 여부를 나타냅니다.
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-1298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 대한 임상 시험
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