Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trippel EIT (Elektrisk Impedanstomografi)

19 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Karakterisering av utvecklingen av neonatal lungsjukdom under spädbarns- och barndomsåren med hjälp av elektrisk impedanstomografi: En pilotstudie

Denna studie syftar till att lära sig mer om sätt att titta på deltagarnas lungor med hjälp av nya maskiner som kallas elektrisk impedanstopografi (EIT). EIT använder inte skadlig strålning som CT eller röntgen. Den läses av genom elektroder som när man använder EKG för att läsa hjärtslag.

Forskarna vill jämföra resultaten av patienter som har kronisk lungsjukdom med patienter utan kronisk lungsjukdom för att lära sig mer om lungstruktur och sammansättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnsjukhuset Colorado

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 veckor till 25 år i ålder

  • tecken på kardiologisk eller lungsjukdom inkluderande, men inte begränsat till:

    1. Post-prematuritets luftvägssjukdom
    2. Medfött diafragmabråck
    3. Lungartärhögtryck
    4. Medfött hjärtfel
    5. Andningssvikt
    6. Neuromuskulär sjukdom
    7. Utvecklingsrelaterad eller medförd lungsjukdom

ELLER matchade friska kontroller (födda i fullgången graviditet (>36 veckors graviditetslängd) utan kardiologisk eller lungsjukdom)

Exklusionskriterier:

  • <2 veckors ålder
  • Allt som stör elektrodplacering på bröstväggen (såsom hudåkommor, flera bröstsrör, anatomisk avvikelse eller stora förband som inte kan flyttas)
  • Inget informerat samtycke
  • Gravid eller ammande
  • Pacemaker eller annan metall intrathorakal kirurgisk implantat (orsakar brus i data)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kardiopulmonal sjukdom

Har tecken på kardiopulmonal sjukdom inklusive, men inte begränsat till:

  • Respiratorisk sjukdom efter prematuritet
  • Medfött diafragmabråck
  • Lungartärhypertension
  • Medfött hjärtfel
  • Respiratorisk svikt
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Utvecklingsrelaterad eller medfödd lungsjukdom

Kan avbildas med två maskiner
Enhet: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv och icke-joniserande avbildningsteknik som beskriver lungventilation och perfusion
Kontroll
matchade friska kontroller utan kardiopulmonal sjukdom
Enhet: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv och icke-joniserande avbildningsteknik som beskriver lungventilation och perfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EIT-avbildningskartor som ger information om regional ventilation och perfusion av lungan
Tidsram: 4 timmar
Dessa bilder kommer att analyseras både visuellt för kvalitativa avvikelser och genom kvantitativ pixelanalys som kan ge information om lungvolym, blodvolym och förändringar i något av dessa baserat på andningscykel, hjärtcykel eller intervention. Områden med låg ventilation (atelektas och konsolidering) kommer att identifieras.
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional konduktivitet på grund av ventilation
Tidsram: 4 timmar
Detta är ett kvalitativt syfte och kommer att sammanfatta EIT-bilder bildligt. Pixeldensiteter kommer att utvärderas för normalitet och sammanfattas som medelvärde (SD) eller median (interkvartilavstånd). EIT-bilder kommer att kvalitativt jämföras mellan fall och kontroller. Utfallsmått kan genereras för att mäta saker såsom ventilationsheterogenitet
4 timmar
Regional konduktivitet på grund av perfusion
Tidsram: 4 timmar
Detta är ett kvalitativt och kvantitativt syfte som endast kommer att utföras med hjälp av ACT5 EIT-systemet. Resultaten kommer kvalitativt att jämföra EIT-bilder med röntgenbilder (CXR) och DT-skanningsbilder när de finns tillgängliga. Bilder kommer att visas sida vid sida och tolkas av både klinikern och EIT-studiepersonalen. Olika sammanfattande mått på EIT-resultat kommer att beräknas, inklusive pixelheterogenitet, sammanfattande förändringar över tidvattenandning och variation mellan tidvattenandelar. Pearsons och Spearmans korrelation kommer att beräknas mellan sammanfattande EIT-resultat och kontinuerliga primära kliniska värden. Linjär och logistisk regression kommer att användas för att uppskatta associationer (med 95 % KI) mellan EIT-mått och kliniska utfall. Sammanfattande data kommer att presenteras i tabeller och figurer med grundläggande beskrivande statistik stratifierad efter studiegrupp.
4 timmar
Jämförelse av ventilation och perfusionskvot
Tidsram: 4 timmar
I deltagare med både ventilation och perfusionsmätningar från ACT5 EIT-systemet kommer en regional jämförelse av ventilation och perfusion att genereras. Dessa värden kommer att indikera om ett lungsegment har relativt mer eller mindre ventilation eller perfusion.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera