Triple EIT (Elektrische Impedantietomografie)
19 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Karakterisering van de evolutie van neonatale longziekte gedurende de zuigelingen- en kindertijd met elektrische impedantietomografie: een pilotstudie
Dit onderzoek is bedoeld om meer te weten te komen over manieren om de longen van deelnemers te bekijken met behulp van nieuwe machines genaamd Elektrische Impedantie Tomografie (EIT). De EIT gebruikt geen schadelijke straling zoals CT of röntgenfoto's. Het wordt uitgelezen via elektroden, vergelijkbaar met het gebruik van EKG voor het lezen van hartslagen.
De onderzoekers willen de resultaten van patiënten met chronische luchtwegaandoeningen vergelijken met patiënten zonder chronische luchtwegaandoeningen om meer te weten te komen over de longstructuur en samenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison Keck, BS
- Telefoonnummer: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Katelyn Enzer, MD
- Telefoonnummer: 7207779137
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Allison Keck
- Telefoonnummer: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Katelyn Enzer, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderziekenhuis Colorado
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 weken tot 25 jaar oud
bewijs van cardiopulmonale ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:
- Post-prematuriteit respiratoire ziekte
- Aangeboren diafragmatische hernia
- Pulmonale hypertensie
- Aangeboren hartziekte
- Respiratoire insufficiëntie
- Neuromusculaire ziekte
- Ontwikkelings- of aangeboren longziekte
OF gematchte gezonde controles (geboren op voldragen zwangerschapsduur (>36 weken zwangerschapsduur) zonder cardiopulmonale ziekte)
Exclusiecriteria:
- <2 weken oud
- Alles wat de plaatsing van elektroden op de borstwand verstoort (zoals dermatologische aandoeningen, meerdere thoraxdrains, anatomische afwijkingen, of grote verbanden die niet verplaatst kunnen worden)
- Geen geïnformeerde toestemming
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Pacemaker of ander metalen intrathoracaal chirurgisch implantaat (veroorzaakt ruis in de data)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiopulmonale aandoening
Heeft bewijs van cardiopulmonale aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot:
Kan worden afgebeeld met twee machines |
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve en niet-ioniserende beeldvormingstechniek die longventilatie en perfusie beschrijft
|
|
Controle
gezonde controles zonder cardiopulmonale aandoening
|
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve en niet-ioniserende beeldvormingstechniek die longventilatie en perfusie beschrijft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EIT-beeldvormingskaarten die informatie verschaffen over regionale ventilatie en perfusie van de long
Tijdsspanne: 4 uur
|
Deze afbeeldingen worden zowel visueel geanalyseerd op kwalitatieve afwijkingen als door middel van kwantitatieve pixelanalyse, die informatie kan verschaffen over longvolume, bloedvolume en veranderingen in beide op basis van de ademhalingscyclus, de hartcyclus of interventie.
Gebieden met lage ventilatie (atelectase en consolidatie) zullen worden geïdentificeerd.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale geleidbaarheid door ventilatie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Dit is een kwalitatief doel en zal EIT-afbeeldingen picturaal samenvatten.
Pixeldichtheden zullen worden geëvalueerd op normaliteit en samengevat als gemiddelde (SD) of mediaan (interkwartielbereik).
EIT-afbeeldingen zullen kwalitatief worden vergeleken tussen gevallen en controles.
Uitkomstmaten kunnen worden gegenereerd om zaken zoals ventilatieheterogeniteit te meten
|
4 uur
|
|
Regionale geleidbaarheid door perfusie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Dit is een kwalitatief en kwantitatief doel dat alleen zal worden uitgevoerd met behulp van het ACT5 EIT-systeem.
Resultaten zullen EIT-beelden kwalitatief vergelijken met CXR- en CT-scanbeelden wanneer beschikbaar.
Beelden worden naast elkaar weergegeven en geïnterpreteerd door zowel de clinicus als het EIT-studiepersoneel.
Verschillende samenvattende maten van EIT-uitkomsten worden berekend, waaronder pixelheterogeniteit, samenvattende veranderingen over de getijdenademhaling en variatie tussen getijdenpieken.
Pearson- en Spearman-correlatie worden berekend tussen samenvattende EIT-uitkomsten en continue primaire klinische waarden.
Lineaire en logistische regressie worden gebruikt om associaties (met 95% BI) tussen EIT-metingen en klinische uitkomsten te schatten.
Samenvattende gegevens worden gepresenteerd in tabellen en figuren met behulp van basale beschrijvende statistieken gestratificeerd naar studiegroep.
|
4 uur
|
|
Vergelijking van Ventilatie en Perfusie Ratio
Tijdsspanne: 4 uur
|
Bij deelnemers met zowel ventilatie- als perfusiemetingen van het ACT5 EIT-systeem wordt een regionale vergelijking van ventilatie en perfusie gegenereerd.
Deze waarden geven aan of een segment van de long relatief meer of minder ventilatie of perfusie heeft.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-1298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .