Triple EIT (Tomographie par Impédance Électrique)
19 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Caractérisation de l'évolution de la maladie pulmonaire néonatale tout au long de la petite enfance et de l'enfance à l'aide de la tomographie par impédance électrique : une étude pilote
Cette étude vise à en apprendre davantage sur les méthodes d'examen des poumons des participants en utilisant de nouvelles machines appelées Tomographie d'Impédance Électrique (TIE). La TIE n'utilise pas de radiations nocives comme la tomodensitométrie ou les rayons X. Elle est lue par des électrodes, similairement à l'utilisation de l'ECG pour lire les battements cardiaques.
Les investigateurs souhaitent comparer les résultats des patients atteints de maladie respiratoire chronique avec ceux des patients sans maladie respiratoire chronique pour en apprendre davantage sur la structure et la composition des poumons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Keck, BS
- Numéro de téléphone: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katelyn Enzer, MD
- Numéro de téléphone: 7207779137
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Allison Keck
- Numéro de téléphone: 720-777-0734
- E-mail: allison.keck@childrenscolorado.org
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Chercheur principal:
- Katelyn Enzer, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital pour enfants du Colorado
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 2 semaines à 25 ans
preuve d'une maladie cardiopulmonaire incluant, mais sans s'y limiter :
- Maladie respiratoire post-prématurité
- Hernie diaphragmatique congénitale
- Hypertension pulmonaire
- Maladie cardiaque congénitale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie neuromusculaire
- Maladie pulmonaire développementale ou congénitale
OU témoins sains appariés (nés à terme gestationnel (>36 semaines d'âge gestationnel) sans maladie cardiopulmonaire)
Critères d'exclusion :
- <2 semaines d'âge
- Tout ce qui interfère avec la pose des électrodes sur la paroi thoracique (telles que, affections dermatologiques, multiples drains thoraciques, anomalie anatomique, ou pansements volumineux qui ne peuvent être déplacés)
- Aucun consentement éclairé
- Enceinte ou allaitante
- Stimulateur cardiaque ou autre implant chirurgical métallique intrathoracique (provoque du bruit dans les données)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie cardiopulmonaire
Présenter des preuves de maladie cardiopulmonaire incluant, mais sans s'y limiter :
Peut être imagé avec deux machines |
La tomographie par impédance électrique (TIE) est une technique d'imagerie non invasive et non ionisante qui décrit la ventilation et la perfusion pulmonaires
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Contrôle
témoins sains appariés sans maladie cardiopulmonaire
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La tomographie par impédance électrique (TIE) est une technique d'imagerie non invasive et non ionisante qui décrit la ventilation et la perfusion pulmonaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartes d'imagerie EIT qui fournissent des informations sur la ventilation régionale et la perfusion du poumon
Délai: 4 heures
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Ces images seront analysées à la fois visuellement pour détecter des anomalies qualitatives et par une analyse quantitative des pixels qui peut fournir des informations concernant le volume pulmonaire, le volume sanguin et les changements de l'un ou l'autre en fonction du cycle respiratoire, du cycle cardiaque ou d'une intervention.
Les zones de faible ventilation (atélectasie et consolidation) seront identifiées.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conductivité régionale due à la ventilation
Délai: 4 heures
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Il s'agit d'un objectif qualitatif et résumera picturalement les images EIT.
Les densités de pixels seront évaluées pour la normalité et résumées sous forme de moyenne (écart-type) ou de médiane (intervalle interquartile).
Les images EIT seront comparées qualitativement entre les cas et les témoins.
Des métriques de résultat peuvent être générées pour mesurer des éléments tels que l'hétérogénéité de la ventilation
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4 heures
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Conductivité régionale due à la perfusion
Délai: 4 heures
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Il s'agit d'un objectif qualitatif et quantitatif qui ne sera réalisé qu'à l'aide du système EIT ACT5.
Les résultats compareront qualitativement les images EIT avec les images de radiographie pulmonaire et de tomodensitométrie, lorsqu'elles sont disponibles.
Les images seront affichées côte à côte et interprétées à la fois par le clinicien et le personnel de l'étude EIT.
Diverses mesures récapitulatives des résultats EIT seront calculées, y compris l'hétérogénéité des pixels, les changements récapitulatifs au cours de la respiration courante et la variation entre les pics de marée.
La corrélation de Pearson et de Spearman sera calculée entre les résultats EIT récapitulatifs et les valeurs cliniques primaires continues.
La régression linéaire et logistique sera utilisée pour estimer les associations (avec IC à 95 %) entre les mesures EIT et les résultats cliniques.
Les données récapitulatives seront présentées dans des tableaux et des figures à l'aide de statistiques descriptives de base stratifiées par groupe d'étude.
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4 heures
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Comparaison du rapport ventilation et perfusion
Délai: 4 heures
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Chez les participants avec des mesures de ventilation et de perfusion provenant du système ACT5 EIT, une comparaison régionale de la ventilation et de la perfusion sera générée.
Ces valeurs indiqueront si un segment du poumon a relativement plus ou moins de ventilation ou de perfusion.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katelyn Enzer, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-1298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .