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通过虚拟现实提供的患者教育的影响

2026年1月21日 更新者:KAHacıosmanoğlu、Ankara Yildirim Beyazıt University

虚拟现实教育对膝关节置换术患者术前手术恐惧、术后疼痛及患者满意度的影响:一项随机对照试验

目的:本研究设计了一项随机对照试验,旨在确定对接受膝关节置换术患者提供基于虚拟现实的教育对术前手术恐惧、术后疼痛及患者满意度的影响。

材料与方法:本研究设计为随机对照实验研究,通过虚拟现实眼镜接受基于动画的患者教育组作为实验组,在诊所接受常规患者教育组作为对照组。研究数据将使用研究者根据文献综述准备的患者特征表、手术恐惧量表、视觉模拟量表和患者教育满意度量表进行收集。研究中将使用虚拟现实眼镜作为应用工具。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

研究类型 本研究设计为一项随机对照试验,旨在确定向接受膝关节置换术的患者提供虚拟现实训练对术前手术恐惧、术后疼痛和患者满意度的影响。

研究地点与一般特征 本研究将在符合研究标准的患者中,于安卡拉加齐大学健康研究与应用中心骨科与创伤科进行。

研究人群与样本 研究人群将包括在安卡拉加齐大学健康研究与应用中心骨科与创伤科住院的患者。 在此范围内,研究样本将由根据研究的纳入和排除标准,从将接受膝关节置换手术的个体中随机选择的患者组成。

研究的盲法与偏倚预防 为预防偏倚并确保保密性,对照组和实验组的分配将由一名独立统计师进行,并采用盲法技术。 因此,通过随机分配和随机化隐藏来控制选择偏倚。 由于干预将由研究人员实施,双盲将不可能实现,但数据将由研究人员传输到计算机,并编码为“A”和“B”。 此外,为防止偏倚,编码数据的分析将由研究团队外的一名独立统计师进行。 研究方案将遵循SPIRIT指南,研究将根据2017年临床试验报告统一标准(CONSORT)清单进行报告。

数据收集工具 研究数据将使用研究人员基于文献综述准备的患者特征表、手术恐惧量表、视觉模拟评分法(VAS-疼痛)和患者教育满意度量表收集。 虚拟现实眼镜将作为研究中的应用工具使用。

数据收集 为开展研究,在获得安卡拉耶尔德勒姆贝亚兹特大学伦理委员会批准和安卡拉加齐大学健康研究与应用中心的机构许可后,研究人员将在开始应用前向实验组和对照组的患者解释研究目的,并获取“知情同意书”。 对患者实施的表格将由研究人员通过面对面访谈完成。

提供的动画化患者教育内容 为使用基于动画的视频方法准备患者教育,研究人员将首先基于文献准备一个涵盖手术准备过程、深呼吸和咳嗽练习、呼吸锻炼设备使用、疼痛管理、可能的术后并发症、伤口护理、活动和康复过程的剧本。 在教育内容及其适用性经5位专家审查并批准且其有效性得到确认后,将发送给图形设计专家以准备动画。 在视频准备过程中将定期获取反馈,并密切监控工作。 研究人员将为动画视频提供旁白。

研究计划 将形成一个由符合研究标准并同意参与研究的患者组成的预研究组。 在从患者处获取“知情同意书”后,将完成患者识别表。 手术前一天,将使用基于动画的视频方法和虚拟现实(VR)眼镜提供患者教育。 在接受患者教育并解答问题后,将应用手术恐惧量表。 手术后到达诊所时,将在15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、8小时、12小时和24小时使用VAS进行疼痛评估。 由于我们研究的数据收集过程在24小时结束,患者满意度量表将在该时间点完成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU
  • 电话号码:+ 5546704908
  • 邮箱:kubraymlk@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上,
  • 同意参与志愿者工作,
  • 在视觉、听觉和感知方面无沟通障碍,
  • 能够阅读、说和理解土耳其语,
  • 无幽闭恐惧症。

排除标准:

  • 双侧全膝关节置换术。
  • 手术当天入院的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照
同意参与研究的患者将被要求填写一份患者特征表。 对照组患者在术前期间不会接受研究人员提供的任何特定教育。 这些患者将在手术前接受诊所的常规患者教育。 在与诊所提供常规患者教育的护士咨询后,将进行手术恐惧量表评估。 手术后抵达诊所时,将在15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、8小时、12小时和24小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评估。 由于我们研究的数据收集过程在24小时结束,患者满意度量表将在此时完成。 数据收集预计总共需要15-20分钟。
其他:实验性
研究人员将向患者提供有关虚拟现实头戴设备的信息。 虚拟现实头戴设备将在每位患者使用前进行消毒。 实验组的患者将在手术前一天通过基于动画的视频方法,使用虚拟现实(VR)头戴设备接受患者教育。 培训将在安静、平静的环境中进行,确保培训不会被打断。对于住在单人病房的患者,培训将在其自己的房间内进行;对于住在两人或多人病房的患者,培训将在护士站进行。 患者教育将采用基于动画的视频方法进行,在回答患者的问题后,将应用手术恐惧量表进行评估。 手术后到达诊所时,将在15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、8小时、12小时和24小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评估。 由于我们研究的数据收集过程在24小时结束,患者满意度量表将在此时完成。
采用动画视频方法制作患者教育材料,首先将由研究人员根据文献开发一个场景,涵盖术前准备流程、深呼吸与咳嗽练习、呼吸训练器使用、疼痛管理、潜在术后并发症、伤口护理、活动能力恢复及康复过程。 在5位专家审核并批准教育内容及其适用性,并确立内容效度后,将转发给图形设计专家进行动画制作。 视频制作全程将定期获取反馈,并进行密切监督。 动画视频的旁白将由研究人员完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术恐惧量表
大体时间:手术前一天
它用于评估接受择期手术患者的恐惧程度。 该量表包含八个项目,采用11点李克特量表,评分范围从零到十。 该量表包含两个子量表,分别测量与手术短期和长期结果相关的恐惧。 项目1-4测量对手术短期结果的恐惧,而项目5-8测量对手术长期结果的恐惧。 这些问题涉及与手术操作、麻醉、疼痛、副作用、手术导致的健康状况恶化、手术失败、手术后无法完全康复以及恢复过程延长相关的恐惧。 量表上的项目按“0:完全不害怕”到“10:非常害怕”的等级进行评分。 量表最高可能得分为八十,最低为零。
手术前一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分-疼痛
大体时间:手术后到达诊所时,将使用VAS在15分钟、30分钟以及1、2、4、8、12和24小时时进行疼痛评估。
该量表由Price及其同事于1983年开发,用于确定疼痛强度。 它由一条垂直或水平、长10厘米的线组成,标有不同的数字。 这些数字表示0=无疼痛,10=最严重的疼痛。 要求患者在量表上标记当前疼痛强度。 从表示无疼痛的点到标记点的距离长度显示了患者的疼痛强度。 这是一个易于使用和理解、用于评估疼痛强度的测量工具。 在评估疼痛强度时,<3表示轻度疼痛,4-6表示中度疼痛,>6表示重度疼痛。
手术后到达诊所时,将使用VAS在15分钟、30分钟以及1、2、4、8、12和24小时时进行疼痛评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者教育满意度量表
大体时间:它将在手术后24小时进行。
该量表由Ciftci及其同事于2022年开发,用于衡量患者对医疗专业人员提供教育的满意度水平。 它包含三十个条目和一个单一子维度。 量表中没有反向条目,且为李克特式量表。 条目表述为非常不同意(1)、不同意(2)、未决定(3)、同意(4)和非常同意(5),通过计算量表条目的总平均分进行评估。 量表最低可能得分为30分,最高可能得分为150分。 随着分数增加,患者对教育的满意度水平提高。 量表的Cronbach's alpha值为0.93。
它将在手术后24小时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月12日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我不想在应用程序完成之前分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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