Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientutbildning levererad genom virtuell verklighet

21 januari 2026 uppdaterad av: KAHacıosmanoğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av Virtual Reality-baserad utbildning på preoperativ kirurgisk rädsla, postoperativ smärta och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår knäartroplastik: En randomiserad kontrollerad studie

Syfte: En randomiserad kontrollerad studie utformades för att bestämma effekten av virtual reality-baserad utbildning som ges till patienter som genomgår knäartroplastik på preoperativ operationsrädsla, postoperativ smärta och patienttillfredsställelse.

Material och Metoder: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, där gruppen som fick animeringsbaserad patientutbildning via virtual reality-glasögon utgjorde experimentgruppen och gruppen som fick rutinmässig patientutbildning på kliniken utgjorde kontrollgruppen. Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av ett patientkarakteristikaformulär utarbetat av forskaren baserat på en litteraturöversikt, en operationsrädsleskala, en visuell analog skala och en patientutbildningstillfredsställelseskala. Virtual reality-glasögon kommer att användas som applikationsverktyg i studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ av studie Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av virtual reality-träning som ges till patienter som genomgår knäartroplastik på preoperativ operationsrädsla, postoperativ smärta och patienttillfredsställelse.

Plats och allmänna egenskaper för studien Studien kommer att genomföras på ortopedi- och traumatologikliniken vid Ankara Gazi University Health Research and Application Center med patienter som uppfyller studie­kriterierna.

Studiepopulation och urval Studiepopulationen kommer att bestå av patienter inlagda på ortopedi- och traumatologikliniken vid Ankara Gazi University Health Research and Application Center. Inom detta område kommer studiens urval att bestå av patienter valda genom randomisering bland personer som ska genomgå knäartroplastikkirurgi, i enlighet med studiens inklusions- och exklusionskriterier.

Blindning och förhindrande av bias i studien Tilldelning till kontroll- och experimentgrupperna kommer att utföras av en oberoende statistiker för att förhindra bias och säkerställa konfidentialitet, och en blindteknik kommer att tillämpas. Således kommer urvalsbias att kontrolleras genom slumpmässig tilldelning och döljande av randomisering. Eftersom interventionen kommer att administreras av forskaren kommer dubbelblindning inte att vara möjlig, men data kommer att överföras till datorn av forskaren och kodas som 'A' och 'B'. Dessutom, för att förhindra bias, kommer analysen av kodade data att genomföras av en oberoende statistiker utanför forskningsgruppen. Studienprotokollet kommer att följa SPIRIT-riktlinjerna, och forskningen kommer att rapporteras enligt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2017-checklistan.

Datainsamlingsverktyg Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av ett patientkarakteristikformulär utarbetat av forskaren baserat på en litteraturgenomgång, en operationsrädsleskala, en visuell analog skala (VAS-smärta) och en patientutbildningstillfredsställelseskala. Virtual reality-glasögon kommer att användas som applikationsverktyg i studien.

Datainsamling För att genomföra forskningen, efter att ha erhållit godkännande från etikprövningsnämnden vid Ankara Yildirim Beyazit University och institutionellt tillstånd från Ankara Gazi University Health Research and Application Center, kommer forskaren att förklara studiens syfte för patienterna i experiment- och kontrollgrupperna och erhålla ett 'Informerat Samtyckesformulär' från dem innan applikationen påbörjas. Formulären som ska administreras till patienterna kommer att fyllas i av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer.

Innehåll i den animationsbaserade patientutbildningen För att förbereda patientutbildning med animationsbaserade videometoder kommer forskaren först att utarbeta ett scenario baserat på litteratur, som täcker den kirurgiska förberedelseprocessen, djupandnings- och hostövningar, användning av andningsövningsapparat, smärthantering, möjliga postoperativa komplikationer, sårvård, mobilisering och rehabiliteringsprocessen. Efter att utbildningsinnehållet och dess lämplighet har granskats och godkänts av 5 experter och dess validitet har bekräftats, kommer det att skickas till en grafisk designexpert för förberedelse av animationen. Regelbunden återkoppling kommer att erhållas under hela videoförberedelseprocessen, och arbetet kommer att övervakas noggrant. Forskaren kommer att tillhandahålla röstöverföringen för den animerade videon.

Forskningsplan En preliminär studiedgrupp kommer att bildas med patienter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien. Efter att ha erhållit ett 'Informerat Samtyckesformulär' från patienterna kommer patientidentifieringsformuläret att fyllas i. En dag före operation kommer patientutbildning att ges med en animationsbaserad videometod med virtual reality (VR)-glasögon. Efter att ha fått patientutbildning och haft sina frågor besvarade kommer operationsrädsleskalan att tillämpas. Vid ankomst till kliniken efter operation kommer smärtbedömning att utföras med VAS vid 15 och 30 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar. Eftersom datainsamlingsprocessen för vår studie avslutas vid 24 timmar kommer patienttillfredsställelseskalan att fyllas i vid den tiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre,
  • Samtycka till att delta i volontärarbete,
  • Ha inga kommunikationsproblem när det gäller syn, hörsel och perception,
  • Kunna läsa, tala och förstå turkiska,
  • Ha ingen skräck för slutna utrymmen.

Exklusionskriterier:

  • Bilateralt totalt knäledsersättning.
  • Inläggning på kliniken på operationsdagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Patienter som går med på att delta i studien kommer att ombes att fylla i ett formulär för patientkaraktäristik. Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik utbildning från forskaren under den preoperativa perioden. Dessa patienter kommer att få klinikens rutinmässiga patientutbildning före operation. Efter att ha konsulterat sjuksköterskorna som gav den rutinmässiga patientutbildningen på kliniken kommer operationsskräckskalan att administreras. Vid ankomst till kliniken efter operation kommer smärtbedömning att utföras med VAS vid 15 och 30 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar. Eftersom datainsamlingsprocessen för vår studie slutar vid 24 timmar kommer patienttillfredsställelseskalan att slutföras vid den tidpunkten. Datainsamlingen förväntas ta totalt 15-20 minuter.
Övrig: Experimentell
Forskaren kommer att ge patienterna information om VR-headsetet. VR-headsetet kommer att desinficeras före användning för varje patient. Patienter i experimentgruppen kommer att få patientutbildning med en animationsbaserad videometod med VR-headsetet en dag före operationen. Utbildningen kommer att ges i en tyst, lugn miljö där utbildningen inte kommer att avbrytas, i deras egna rum för patienter som bor i enkelrum, och i sjuksköterskans rum för patienter som bor i rum med 2 eller fler sängar. Patientutbildning kommer att ges med den animationsbaserade videometoden, och efter att ha besvarat patientens frågor kommer operationsskräckskalan att tillämpas. Vid ankomst till kliniken efter operationen kommer smärtbedömning att utföras med VAS vid 15 och 30 minuter, 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar. Eftersom datainsamlingsprocessen för vår studie slutar vid 24 timmar kommer patienttillfredsställelseskalan att slutföras vid den tidpunkten.
Förberedelsen av patientutbildning med animationsbaserade videometoder kommer först att involvera att forskaren utvecklar ett scenario baserat på litteraturen, som täcker den preoperativa förberedelseprocessen, djupandnings- och hostövningar, användning av andningsövningsapparat, smärtbehandling, potentiella postoperativa komplikationer, sårvård, mobilisering och rehabiliteringsprocessen. Efter att utbildningsinnehållet och dess lämplighet har granskats och godkänts av 5 experter och dess innehållsvaliditet har fastställts, kommer det att skickas vidare till en expert inom grafisk design för förberedelsen av animationen. Regelbunden feedback kommer att erhållas under hela videoförberedelseprocessen, och arbetet kommer att övervakas noga. Berättarrösten för animationsvideon kommer att utföras av forskaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk Skattningsskala
Tidsram: en dag före operationen
Den används för att bestämma rädslenivåer hos patienter som genomgår elektiv kirurgi. Skalan består av åtta punkter på en 11-gradig Likert-skala och poängsätts från noll till tio. Skalan består av två delskalor som mäter rädsla relaterad till de kortsiktiga och långsiktiga resultaten av kirurgin. Punkterna 1-4 mäter rädsla för de kortsiktiga resultaten av det kirurgiska ingreppet, medan punkterna 5-8 mäter rädsla för de långsiktiga resultaten av det kirurgiska ingreppet. Dessa frågor behandlar rädslor relaterade till den kirurgiska operationen, anestesi, smärta, biverkningar, försämring av hälsa som ett resultat av den kirurgiska operationen, misslyckande av den kirurgiska operationen, oförmåga att helt återhämta sig efter den kirurgiska operationen och förlängning av återhämtningsprocessen. Punkterna på skalan betygsätts på en skala från "0: inte rädd alls" till "10: mycket rädd." Den högsta möjliga poängen på skalan är åttio, och den lägsta är noll.
en dag före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala-Smärta
Tidsram: Vid ankomst till kliniken efter operation kommer smärtbedömning att utföras med VAS vid 15 och 30 minuter, samt vid 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar.
Skalan utvecklades av Price och kollegor 1983 för att bestämma smärtintensiteten. Den består av en vertikal eller horisontell linje som mäter 10 cm i längd, markerad med olika siffror. Dessa siffror representerar 0 = ingen smärta och 10 = den mest svåra smärtan. Patienten ombeds markera den aktuella intensiteten av sin smärta på skalan. Längden av avståndet från punkten som indikerar ingen smärta till den markerade punkten visar intensiteten av patientens smärta. Det är ett lättanvänt och förståeligt mått för att bedöma smärtintensitet. Vid bedömning av smärtintensitet indikerar <3 mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och >6 indikerar svår smärta.
Vid ankomst till kliniken efter operation kommer smärtbedömning att utföras med VAS vid 15 och 30 minuter, samt vid 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientutbildningsnöjdhetsskala
Tidsram: Det kommer att utföras 24 timmar efter operationen.
Skalan, utvecklad av Ciftci och kollegor 2022, mäter patienternas tillfredsställelse med den utbildning som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal. Den består av trettio frågor och en enda underdimension. Det finns inga omvända frågor i skalan, och det är en Likert-typ skala. Frågorna uttrycks som starkt oenig (1), oenig (2), oviss (3), enig (4) och starkt enig (5), och utvärderas genom att beräkna de totala medelvärdena av skalfrågorna. Det lägsta möjliga poängen på skalan är 30 och det högsta möjliga poängen är 150. När poängen ökar ökar också nivån av tillfredsställelse med patientutbildningen. Skalans Cronbachs alfavärde är 0,93.
Det kommer att utföras 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag vill inte dela med mig förrän appen är färdig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera