De Impact van Patiënteneducatie Verzonden Via Virtual Reality
Het effect van op virtual reality gebaseerde educatie op preoperatieve chirurgische angst, postoperatieve pijn en patiënttevredenheid bij patiënten die een knieartroplastiek ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie opgezet om het effect te bepalen van virtual reality-gebaseerde educatie die wordt verstrekt aan patiënten die een knieartroplastiek ondergaan op preoperatieve chirurgische angst, postoperatieve pijn en patiënttevredenheid.
Materialen en Methoden: De studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie, waarbij de groep die animatie-gebaseerde patiënteneducatie ontving via virtual reality-brillen diende als de experimentele groep en de groep die routinematige patiënteneducatie ontving in de kliniek diende als de controlegroep. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van een patiëntkenmerkenformulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van een literatuuronderzoek, een chirurgische angstschaal, een visuele analoge schaal en een patiënteneducatie tevredenheidsschaal. Virtual reality-brillen worden gebruikt als toepassingsinstrument in de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type of Study De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om het effect te bepalen van virtual reality training bij patiënten die een knieartroplastiek ondergaan op preoperatieve chirurgische angst, postoperatieve pijn en patiënttevredenheid.
Location and General Characteristics of the Study De studie wordt uitgevoerd op de Orthopedie en Traumatologie Kliniek van het Ankara Gazi University Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum met patiënten die voldoen aan de studiecriteria.
Study Population and Sample De studiepopulatie bestaat uit patiënten die zijn opgenomen in de Orthopedie en Traumatologie Kliniek van het Ankara Gazi University Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum. Binnen dit kader bestaat de steekproef van de studie uit patiënten die door randomisatie zijn geselecteerd uit personen die een knieartroplastiekoperatie zullen ondergaan, in overeenstemming met de inclusie- en exclusiecriteria van de studie.
Blinding and Prevention of Bias in the Study Toewijzing aan de controle- en experimentele groepen wordt uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus om bias te voorkomen en vertrouwelijkheid te waarborgen, en er wordt een blinde techniek toegepast. Zo wordt selectiebias gecontroleerd door willekeurige toewijzing en verberging van randomisatie. Aangezien de interventie door de onderzoeker wordt uitgevoerd, is dubbelblinden niet mogelijk, maar de gegevens worden door de onderzoeker overgedragen naar de computer en gecodeerd als 'A' en 'B'. Daarnaast wordt, om bias te voorkomen, de analyse van gecodeerde gegevens uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus buiten het onderzoeksteam. Het studieprotocol volgt de SPIRIT-richtlijnen en het onderzoek wordt gerapporteerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2017-checklist.
Data Collection Tools Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van een patiëntkenmerkenformulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van een literatuuronderzoek, een chirurgische angstschaal, een visueel analoge schaal (VAS-pijn) en een patiënteneducatietevredenheidsschaal. Virtual reality-brillen worden gebruikt als toepassingsinstrument in de studie.
Data Collection Om het onderzoek uit te voeren, nadat goedkeuring is verkregen van de Ethische Commissie van Ankara Yildirim Beyazit University en institutionele toestemming van het Ankara Gazi University Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum, legt de onderzoeker het doel van de studie uit aan de patiënten in de experimentele en controlegroepen en verkrijgt een 'Geïnformeerde Toestemmingsverklaring' van hen voordat de toepassing start. De formulieren die aan patiënten worden afgenomen, worden door de onderzoeker ingevuld via face-to-face interviews.
Content of the Animation-Based Patient Education Provided Om patiënteneducatie voor te bereiden met behulp van animatiegebaseerde videomethoden, stelt de onderzoeker eerst een scenario op op basis van literatuur, dat het chirurgische voorbereidingsproces, diepe ademhaling- en hoestoefeningen, gebruik van het ademhalingsoefenapparaat, pijnmanagement, mogelijke postoperatieve complicaties, wondverzorging, mobilisatie en het revalidatieproces omvat. Nadat de educatieve inhoud en geschiktheid zijn beoordeeld en goedgekeurd door 5 experts en de validiteit is bevestigd, wordt deze naar een grafisch ontwerpexpert gestuurd voor de voorbereiding van de animatie. Gedurende het videovoorbereidingsproces wordt regelmatig feedback verkregen en wordt het werk nauwlettend gevolgd. De onderzoeker verzorgt de voice-over voor de geanimeerde video.
Research Plan Een vooronderzoeksgroep wordt gevormd met patiënten die voldoen aan de onderzoekscriteria en instemmen met deelname aan de studie. Nadat een 'Geïnformeerde Toestemmingsverklaring' is verkregen van de patiënten, wordt het patiëntidentificatieformulier ingevuld. Eén dag voor de operatie wordt patiënteneducatie verstrekt met behulp van een animatiegebaseerde videomethode met virtual reality (VR)-brillen. Na ontvangst van patiënteneducatie en beantwoording van hun vragen, wordt de chirurgische angstschaal toegepast. Bij aankomst op de kliniek na de operatie wordt pijnbeoordeling uitgevoerd met behulp van de VAS na 15 en 30 minuten, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur. Aangezien het gegevensverzamelingsproces voor onze studie eindigt na 24 uur, wordt de patiënttevredenheidsschaal op dat moment ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU
- Telefoonnummer: + 5546704908
- E-mail: kubraymlk@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Instemmen met deelname aan vrijwilligerswerk,
- Geen communicatieproblemen hebben op het gebied van zicht, gehoor en waarneming,
- Turks kunnen lezen, spreken en begrijpen,
- Geen angst voor besloten ruimtes hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale totale knieartroplastiek.
- Opname in de kliniek op de dag van de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die instemmen met deelname aan de studie wordt gevraagd een formulier met patiëntkenmerken in te vullen.
Patiënten in de controlegroep ontvangen tijdens de preoperatieve periode geen specifieke voorlichting van de onderzoeker.
Deze patiënten ontvangen vóór de operatie de routinematige patiëntenvoorlichting van de kliniek.
Na overleg met de verpleegkundigen die de routinematige patiëntenvoorlichting in de kliniek verstrekten, wordt de chirurgische angstschaal afgenomen.
Bij aankomst in de kliniek na de operatie wordt de pijnbeoordeling uitgevoerd met behulp van de VAS na 15 en 30 minuten, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur.
Aangezien het gegevensverzamelingsproces voor onze studie na 24 uur eindigt, wordt de patiënttevredenheidsschaal op dat moment ingevuld.
De gegevensverzameling zal naar verwachting in totaal 15-20 minuten duren.
|
|
|
Ander: Experimenteel
De onderzoeker zal patiënten informatie verstrekken over de virtual reality-headset.
De virtual reality-headset zal voor gebruik bij elke patiënt worden gedesinfecteerd.
Patiënten in de experimentele groep zullen patiëntenvoorlichting ontvangen met behulp van een animatiegebaseerde videomethode met de virtual reality (VR)-headset één dag vóór de operatie.
De training zal worden gegeven in een rustige, kalme omgeving waar de training niet wordt onderbroken, in hun eigen kamers voor patiënten die in eenpersoonskamers verblijven, en in de verpleegkamer voor patiënten die in kamers met 2 of meer bedden verblijven.
Patiëntenvoorlichting zal worden gegeven met behulp van de animatiegebaseerde videomethode, en na het beantwoorden van de vragen van de patiënt zal de chirurgische angstschaal worden toegepast.
Bij aankomst in de kliniek na de operatie zal pijnbeoordeling worden uitgevoerd met behulp van de VAS na 15 en 30 minuten, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur.
Aangezien het gegevensverzamelingsproces voor onze studie na 24 uur eindigt, zal de patiënttevredenheidsschaal op dat moment worden ingevuld.
|
De voorbereiding van patiënteneducatie met behulp van animatiegebaseerde videomethoden begint met het ontwikkelen van een scenario door de onderzoeker, gebaseerd op de literatuur, dat het preoperatieve voorbereidingsproces, diepe ademhaling- en hoestenoefeningen, het gebruik van het ademhalingsoefenapparaat, pijnbeheer, mogelijke postoperatieve complicaties, wondverzorging, mobilisatie en het revalidatieproces omvat.
Nadat de educatieve inhoud en geschiktheid zijn beoordeeld en goedgekeurd door 5 deskundigen en de inhoudsvaliditeit is vastgesteld, wordt deze doorgestuurd naar een grafisch ontwerpexpert voor de voorbereiding van de animatie.
Tijdens het hele videovoorbereidingsproces wordt regelmatig feedback verkregen en wordt het werk nauwlettend gevolgd.
De voice-over voor de animatievideo wordt uitgevoerd door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische Angstschaal
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Het wordt gebruikt om de angstniveaus van patiënten die een electieve operatie ondergaan te bepalen.
De schaal bestaat uit acht items op een 11-punts Likertschaal en wordt gescoord van nul tot tien.
De schaal bestaat uit twee subschalen die angst meten met betrekking tot de korte- en langetermijnuitkomsten van de operatie.
Items 1-4 meten angst voor de kortetermijnuitkomsten van de operatieve ingreep, terwijl items 5-8 angst meten voor de langetermijnuitkomsten van de operatieve ingreep.
Deze vragen behandelen angsten met betrekking tot de operatie, anesthesie, pijn, bijwerkingen, verslechtering van de gezondheid als gevolg van de operatie, mislukking van de operatie, onvermogen om volledig te herstellen na de operatie en verlenging van het herstelproces.
De items op de schaal worden beoordeeld op een schaal van "0: helemaal niet bang" tot "10: erg bang."
De hoogst mogelijke score op de schaal is tachtig, en de laagste is nul.
|
een dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal-Pijn
Tijdsspanne: Na aankomst in de kliniek na de operatie, wordt de pijnbeoordeling uitgevoerd met behulp van de VAS na 15 en 30 minuten, en na 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur.
|
De schaal werd in 1983 ontwikkeld door Price en collega's om de intensiteit van pijn te bepalen.
Deze bestaat uit een verticale of horizontale lijn van 10 cm lang, gemarkeerd met verschillende getallen.
Deze getallen vertegenwoordigen 0 = geen pijn en 10 = de meest ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de huidige intensiteit van hun pijn op de schaal aan te geven.
De lengte van de afstand van het punt dat geen pijn aangeeft tot het gemarkeerde punt toont de intensiteit van de pijn van de patiënt.
Het is een gemakkelijk te gebruiken en begrijpelijke maatstaf voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Bij het beoordelen van pijnintensiteit geeft <3 milde pijn aan, 4-6 geeft matige pijn aan, en >6 geeft ernstige pijn aan.
|
Na aankomst in de kliniek na de operatie, wordt de pijnbeoordeling uitgevoerd met behulp van de VAS na 15 en 30 minuten, en na 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenvoorlichting Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Het wordt 24 uur na de operatie uitgevoerd.
|
De schaal, ontwikkeld door Ciftci en collega's in 2022, meet de tevredenheidsniveaus van patiënten met de educatie die door zorgprofessionals wordt verstrekt.
De schaal bestaat uit dertig items en één subdimensie.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal en het is een Likert-type schaal.
Items worden uitgedrukt als sterk oneens (1), oneens (2), neutraal (3), eens (4) en sterk eens (5), en worden geëvalueerd door het berekenen van de totale gemiddelde scores van de schaalitems.
De laagst mogelijke score op de schaal is 30 en de hoogst mogelijke score is 150.
Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van tevredenheid met patiënteneducatie toe.
De Cronbach's alfa-waarde van de schaal is 0,93.
|
Het wordt 24 uur na de operatie uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraYBU-HEM-KAH-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .