Potilaskoulutuksen vaikutus virtuaalitodellisuuden kautta toimitettuna
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus polven tekonivelleikkauksen potilaiden preoperatiiviseen leikkauspelkoon, postoperatiiviseen kipuun ja potilastyytyväisyyteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin selvittämään virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutusta polven tekonivelleikkauksen potilaille leikkauksen ennakkopelkoon, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja potilastyytyväisyyteen.
Aineisto ja menetelmät: Tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa virtuaalilasien avulla animaatioon perustuvaa potilaskoulutusta saanut ryhmä toimi kokeellisena ryhmänä ja klinikalla tavanomaista potilaskoulutusta saanut ryhmä kontrolliryhmänä. Tutkimusaineisto kerätään tutkijan kirjallisuuskatsauksen perusteella laatimalla potilastietolomakkeella, leikkauspelon asteikolla, visuaalisella analogiasteikolla ja potilaskoulutuksen tyytyväisyysasteikolla. Virtuaalilasit käytetään tutkimuksen sovellustyökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi määrittämään virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus polven nivelletkulle alistuville potilaille ennen leikkausta tapahtuvaan leikkauspelkoon, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimuksen sijainti ja yleiset ominaisuudet Tutkimus toteutetaan Ankaran Gazin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen ortopedia- ja traumatologiaklinikalla tutkimuskriteerit täyttävillä potilailla.
Tutkimuspopulaatio ja otos Tutkimuspopulaatio koostuu Ankaran Gazin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen ortopedia- ja traumatologiaklinikalla sairaalahoitoon otetuista potilaista. Tällä alueella tutkimuksen otos koostuu satunnaistettujen potilaiden joukosta, jotka on valittu polven nivelletkuleikkaukseen menevien yksilöiden joukosta tutkimuksen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Sokeminen ja harhan ehkäisy tutkimuksessa Kontrolli- ja koejärjestelyihin jako suoritetaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta harhan ehkäisemiseksi ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi, ja soketekniikkaa sovelletaan. Näin valintaharhaa hallitaan satunnaisella jaolla ja satunnaistamisen salaamisella. Koska interventio toteutetaan tutkijan toimesta, kaksoissokeminen ei ole mahdollista, mutta tutkija siirtää tiedot tietokoneelle ja koodaa ne 'A' ja 'B'. Lisäksi harhan ehkäisemiseksi koodattujen tietojen analyysi suoritetaan tutkimusryhmän ulkopuolisen riippumattoman tilastotieteilijän toimesta. Tutkimusprotokolla noudattaa SPIRIT-ohjeita, ja tutkimus raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2017 -tarkistuslistan mukaisesti.
Tiedonkeruutyökalut Tutkimustiedot kerätään tutkijan kirjallisuuskatsauksen perusteella laaditulla potilasominaisuuksien lomakkeella, leikkauspelon asteikolla, visuaalisella analogiaskaalalla (VAS-kippu) ja potilaskoulutuksen tyytyväisyysasteikolla. Virtuaalitodellisuuslaseja käytetään tutkimuksen sovellustyökaluna.
Tiedonkeruu Tutkimuksen suorittamiseksi, Ankaran Yildirim Beyazitin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän ja Ankaran Gazin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen institutionaalisen luvan saamisen jälkeen, tutkija selittää tutkimuksen tarkoituksen koe- ja kontrolliryhmien potilaille ja saa heiltä 'Tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen' ennen sovelluksen aloittamista. Potilaille annettavat lomakkeet täytetään tutkijan toimesta kasvokkain tapahtuvien haastattelujen kautta.
Animaatioon perustuvan potilaskoulutuksen sisältö Valmistellakseen potilaskoulutusta animaatioon perustuvilla videomenetelmillä, tutkija laatii ensin skenaarion kirjallisuuteen perustuen, kattamaan leikkaukseen valmistautumisprosessin, syvän hengityksen ja yskänharjoitukset, hengitysharjoitelaiteen käytön, kivunhallinnan, mahdolliset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, haavanhoito, mobilisaation ja kuntoutusprosessin. Kun koulutussisältö ja sen soveltuvuus on tarkistettu ja hyväksytty 5 asiantuntijan toimesta ja sen validius vahvistettu, se lähetetään graafisen suunnittelun asiantuntijalle animaation valmistelua varten. Säännöllistä palautetta saatetaan koko videon valmisteluprosessin ajan, ja työtä seurataan tarkasti. Tutkija toimittaa ääniraidan animoidulle videolle.
Tutkimussuunnitelma Esitutkimusryhmä muodostetaan potilaista, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Potilailta saatuaan 'Tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen' potilastunnistuslomake täytetään. Yksi päivä ennen leikkausta potilaskoulutusta annetaan käyttäen animaatioon perustuvaa videomenetelmää virtuaalitodellisuus (VR) -laseilla. Saatuaan potilaskoulutuksen ja saadessaan kysymyksiinsä vastaukset leikkauspelon asteikko sovelletaan. Leikkauksen jälkeen saapuessaan klinikalle kipuarviointi suoritetaan VAS:lla 15 ja 30 minuutin, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdilla. Koska tutkimuksemme tiedonkeruun prosessi päättyy 24 tunnissa, potilastyytyväisyysasteikko täytetään tuolloin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU
- Puhelinnumero: + 5546704908
- Sähköposti: kubraymlk@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Suostua osallistumaan vapaaehtoistyöhön,
- Ei ole viestintäongelmia näön, kuulon ja havaitsemisen osalta,
- Osata lukea, puhua ja ymmärtää turkkia,
- Ei ole pelkoa suljetuista tiloista.
Poissulkemiskriteerit:
- Molempipuolinen kokonaispolviniveltekonivel.
- Päivystyksen vastaanotto kirurgian päivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään potilaan ominaisuuksia koskeva lomake.
Vertailuryhmän potilaat eivät saa tutkijalta mitään erityistä koulutusta leikkausjakson aikana.
Nämä potilaat saavat klinikan rutiininomaista potilaskoulutusta ennen leikkausta.
Keskusteltuaan klinikalla rutiininomaista potilaskoulutusta antaneiden hoitajien kanssa toteutetaan leikkauksen pelkoa mittaava asteikko.
Leikkauksen jälkeen saapuessaan klinikalle kivun arviointi suoritetaan VAS-asteikolla 15 ja 30 minuutin, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Koska tutkimuksemme tiedonkeruuprosessi päättyy 24 tunnin kohdalla, potilaiden tyytyväisyysasteikko täytetään tuolloin.
Tiedonkeruun odotetaan kestävän yhteensä 15–20 minuuttia.
|
|
|
Muut: Kokeellinen
Tutkija antaa potilaille tietoa virtuaalitodellisuuslaseista.
Virtuaalitodellisuuslasit desinfioidaan ennen käyttöä jokaiselle potilaalle.
Kokeellisen ryhmän potilaat saavat potilasopetusta animaatiopohjaisella videomenetelmällä virtuaalitodellisuus (VR) -laseilla yhden päivän ennen leikkausta.
Koulutus tarjotaan rauhallisessa, rauhallisessa ympäristössä, jossa koulutusta ei keskeytetä, omissa huoneissaan potilaille, jotka majoittuvat yksinhuoneisiin, ja hoitajan huoneessa potilaille, jotka majoittuvat huoneisiin, joissa on 2 tai enemmän vuodetta.
Potilasopetusta tarjotaan animaatiopohjaisella videomenetelmällä, ja potilaan kysymyksiin vastaamisen jälkeen leikkauksen pelkoa koskevaa asteikkoa sovelletaan.
Leikkauksen jälkeen klinikalle saavuttuaan kivunarviointi suoritetaan VAS-asteikolla 15 ja 30 minuutin, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Koska tutkimuksemme tiedonkeruuprosessi päättyy 24 tunnissa, potilastyytyväisyysasteikko täytetään tuolloin
|
Potilaskoulutuksen valmistelu animaatioon perustuvilla videomenetelmillä alkaa tutkijan laatimalla kirjallisuuteen perustuvalla skenaariolla, joka kattaa leikkaukseen valmistautumisen, syvän hengityksen ja yskän harjoitukset, hengitysharjoittelulaitteen käytön, kivunhallinnan, mahdolliset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, haavanhoito, mobilisaation ja kuntoutumisprosessin.
Kun koulutuksen sisältö ja sen soveltuvuus on tarkistettu ja hyväksytty viiden asiantuntijan toimesta ja sen sisällön validiteetti on vahvistettu, se siirretään graafisen suunnittelun asiantuntijalle animaation valmistelua varten.
Säännöllistä palautetta kerätään koko videon valmisteluprosessin ajan, ja työtä seurataan tarkasti.
Animaatiovideon ääninäyttely tehdään tutkijan toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen pelon asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta
|
Sitä käytetään määrittämään valinnaista leikkausta suoritettavien potilaiden pelkotasoja.
Asteikko koostuu kahdeksasta kohteesta 11-pisteisellä Likert-asteikolla, ja se pisteytetään nollasta kymmeneen.
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat lyhyen ja pitkän aikavälin leikkauksen tuloksiin liittyvää pelkoa.
Kohdat 1–4 mittaavat leikkausmenettelyn lyhyen aikavälin tulosten pelkoa, kun taas kohdat 5–8 mittaavat leikkausmenettelyn pitkän aikavälin tulosten pelkoa.
Nämä kysymykset käsittelevät leikkausoperaatioon, anestesiaan, kipuun, sivuvaikutuksiin, terveyden heikkenemiseen leikkausoperaation seurauksena, leikkausoperaation epäonnistumiseen, täydellisen toipumisen kyvyttömyyttä leikkausoperaation jälkeen ja toipumisprosessin pitkittymiseen liittyviä pelkoja.
Asteikon kohteet arvioidaan asteikolla "0: ei pelkää lainkaan" - "10: pelkää erittäin paljon".
Asteikon suurin mahdollinen pistemäärä on kahdeksankymmentä ja alin nolla.
|
yksi päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiaskaala-Kipu
Aikaikkuna: Kliinikille saavuttua leikkauksen jälkeen kivun arviointi suoritetaan VAS:lla 15 ja 30 minuutin, sekä 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Skaala kehitettiin Price ja kollegoiden toimesta vuonna 1983 kivun voimakkuuden määrittämiseksi.
Se koostuu pystysuorasta tai vaakasuorasta 10 cm pitkästä viivasta, joka on merkitty erilaisilla numeroilla.
Nämä numerot edustavat 0 = ei kipua ja 10 = voimakkain kipu.
Potilasta pyydetään merkitsemään nykyisen kivunsa voimakkuus asteikolle.
Etäisyyden pituus pisteestä, joka osoittaa ei kipua, merkityyn pisteeseen osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
Se on helppokäyttöinen ja ymmärrettävä mitta kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Kivun voimakkuuden arvioinnissa <3 osoittaa lievää kipua, 4-6 osoittaa kohtalaista kipua ja >6 osoittaa voimakasta kipua.
|
Kliinikille saavuttua leikkauksen jälkeen kivun arviointi suoritetaan VAS:lla 15 ja 30 minuutin, sekä 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan koulutuksen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Se suoritetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Asteikko, jonka kehittivät Ciftci ja kollegat vuonna 2022, mittaa potilastyytyväisyystasoa terveydenhuollon ammattilaisten tarjoaman koulutuksen suhteen.
Se koostuu kolmestakymmenestä osiosta ja yhdestä aladimensiosta.
Asteikossa ei ole käänteisiä osioita, ja se on Likert-tyyppinen asteikko.
Osiot ilmaistaan seuraavasti: täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), ei mielipidettä (3), samaa mieltä (4) ja täysin samaa mieltä (5), ja niitä arvioidaan laskemalla asteikon osioiden kokonaiskeskiarvot.
Asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 30 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 150.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on tyytyväisyystaso potilaskoulutukseen.
Asteikon Cronbachin alfa -arvo on 0,93.
|
Se suoritetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra AYMELEK HACIOSMANOĞLU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYBU-HEM-KAH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .